研发部控制程序.doc

档案名：研发部控制程序部门：XXXX部日期版次修定历史内容编写员2003/8/1103/00新版试行。1.0 目的控制产品设计和设计验证的过程，规定产品设计和设计验证的职责，保证开发出来的产品满足市场和客户的需求。 20 适用范围本程序适用于新产品开发，现行产品的改进和改型，以及为了满足客户特殊要求而对产品进行的改良。本程序涉及从产品开发的开始阶段到产品确认的最后阶段，涉及的部门是开发部及与之接口的部门，包括生产部、采购部、品管部等。30 定义 40 权责 u 负责新产品的研制开发，并输出设计文件。u 作为新产品开发项目负责部门，负责协调公司各部门的关系，控制开发进度，直到产品确认。u 确保新产品满足市场和客户和需要，确保产品具有较强的易制造性、可靠性和经济性。 50 工作程序 51 研发部工作程序市场部其它部项目开发任务书评审需求分析规格说明书评审项目开发计划评审成立项目组，发布开发规范概要/详细设计评审下达个人任务书设计实现（包括节点检查、单元测试）集成测试、更改系统测试、更改验收测试评审测试计划评审评审版本确定、发布不合格品控制 52 设计输入及评审5.2.1 设计开发输入来源于以下两个方面：A，销售部根据客户 需要向研发部提出的设计要求；B公司根据市场需求制订的研发计划，由研发部据此填写设计开发报告5.2.2 研发部接到 研发要求后，组织有关人员对其进行设计输入评审内容包括：A公司要求或客户要求是否清楚明白，是否提供了相应的产品样品、图片，文字等资料；B是否包括国家或国际同行业生产法规的要求；C与产品有关的其他要求；D各要求之间是否有相互冲突或矛盾。5.2.3 若评审结果不能通过，则由研发部将评审结果与设计要求一起与销售部或其他相关部门一起重新确认设计输入的内容，直至评审合格为止。5.3 设计策划及技术接口5.3.1 研发部应根据设计要求和具体工作情况进行设计策划，制定设计与开发计划，填写在设计开发报告中，对具体的活动进行规定，并针对每项活动列出相应的职责和负责人员。5.3.2 设计策划应充分考虑组织及技术接口，安排胜任的人员以确保工作能顺利完成。5.4 设计输出及评审5.4.1 技术人员根据设计开发报告产品设计开发类型(客户制定产品或自主开发产品)及其他设计输入资料，可有选择性地输出 待研发产品的相关资料 5.4.2 部组织相关人员( 销售部、客户及专业人员等)对设计开发的输出进行评审，看其是否满足设计输入的要求，并将评审结果记入设计开发报告。若评审不能通过，则需对设计开发过程进行检讨，并做相应的修改，直到评审合格为止。 5.4.3 通过评审的设计输出资料在发放使用前需经过研发部主任或经理批准。5.5 产品评审5.5.1 对于客户订做的产品，由销售部根据有关资料发出订货单，如果是产品的样板单，还需注明“样板”字样，给生产部安排生产。5.5.2 研发部负责填写产品开料表，经核准后发给生产部，但在产品交期短等特殊情况下，生产车间主管可根据实际需要填写产品开料表。5.5.3 样板做好后，由相关部门对样板进行评审，并将评审结果记录在设计开发报告中，并分类处理。5.5.4 客户订做产品的确认评审。A对于客户订做的非 标产品，经QC验收合格后，可直接安排出货。B对于客户订做的产品样板，由销售部安排客户对样板进行验收确认(客户到工厂验收或送样板给客户)，并及时将客户意见反馈给各相关部门。5.5.5. 自主开发产品的确认评审。A统计部对样板产品进行成本核算，并将核算结果交给研发部和生产部。B研发部组织有关人员评审，由销售部经理确认，若确认不能通过，则中止产品设计，或由各职部门根据评审意见对产品进行设计变更或返工，直到合格为止。C研发部负责制定产品的正式编号及安排人员对产品进行拍照，并填写新产品介绍表，连同产品包装图、产品零件验收标准，经经理核准后与产品图片等一并发放给相关部门。D销售部根据统计部提供的产品成本制定产品的价格等资料，经核准后将产品推出市场。5.6 设计更改5.6.1 设计更改实施的时机：A当产品尺寸、工艺或结构有缺陷或错误时；B当材料、零件有更改或代用时；C因设计问题使功能、安全达不到规定要求时；D客户要求产品变更时；E因其他原因需作设计更改时。5.6.2 当出现以上问题时，由问题发现部门以生产联络单形式向研发部提出设计更改要求，由研发部组织有关人员对有关问题进行评审。5.6.3 研发部根据评审的结果对图纸或文件进行更改，并在更改文件或图纸的右上角标注“更改”字样，注明版本、更改日期和签名确认。5.4 如果更改是由客户提出的，需由销售部通知研发部确认，并以联络单形式将更改内容通知各相关部门，若改动范围较大或更改次数较多时，研发部应重新绘图之后再受控发行，收回旧版图纸。5.6.5 在特殊情况下，具备资格的人员可以在生产现场先行对设计文件或资料进行修改，标注“更改”字样、更改版本、更改日期并签名确认，然后再补办正式更改手续。5.6.6 所有更改过的设计文件或资料在发放前需经过核准，并遵照文件和质量记录控制程序有关规定执行。5.6.7 品检部负责监督相关部门对设计更改的执行情况，并及时纠正。 60 相关文件及表格 新产品研发进度表统一编号 品名： 型号： 预计完成时间： 标准要求：(输入)第一阶段完成情况： 记 录： 日期： 审 核： 日期：第二阶段完成情况： 记 录： 日期： 审 核： 日期：样品检验结果：（输出） 记 录： 日期： 审 核： 日期：新产品评审记录： 评审人： 日期： 审 核： 日期：新产品验证记录： 评审人： 日期： 审 核： 日期：备注：61 新产品研发进度表6.2 项目开发任务书 6.3 项目开发可行报告