药品相关管理制度（规定） (81).docx

药品退出管理规定加强药品采购和临床应用规范化管理，保证药品的质量，减少药品不 良反响和药害事件的发生，制定本规定。一.药品退出的概念药品退出是指因各种原因停止药品临床使用，不再采购应用的过程。 包括：(1)因药品不良反响过大，存在使用的平安隐患；(2)医院发生药害事件；(3)上级通报、查处的假劣药品；(4)政策性药品淘汰，如新一轮药品招标未中标的药品等。(5)药品更新换代趋向被替换的药品；(6)其他应该淘汰的药品。二.退出药品品种确实定.本院临床使用经常出现不良反响，并且出现严重的不良反响的品 种。1 .由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品。2 .卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品。3 .根据临床的需要应该更新换代药品。4 .卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品。三.退出的程序.对卫生行政主管部门和药监部门通报停用的药品，药剂科应立即 停药，按照要求及时上报本院医务科或市药监局。1 .对由于药品质量问题引发医院出现药害事件的问题药品，根据临 床的报告，药剂科应及时停药，及时向主管院长汇报。2 .药学管理部门应定期对临床使用的药品进行跟踪监测，根据临床 反响提出淘汰品种，交药事管理委员会会议讨论通过。3 .对于卫生行政主管部门药品集中招标采购未中标的药品，应根据 上级的要求，除医院必须使用的药品除外（按照要求上级备案），应 退出。4 .临床科主任（委员）在药事委员会会议上提出淘汰的品种，说明 理由，通过后退出。5 .所有退出的药品均应通过药事管理委员会决定后退出医院。四.责任与要求.全体药事委员会委员本着高度负责的态度，从维护药品质量的大 局出发，对我院的药品进行评价。1 .认真落实责任，在药物临床使用过程中遇到药品质量问题时，要 及时通报药学管理部门。2 .认真遴选本专业的药物，及时淘汰疗效差、不良反响大、质量不 稳定的药品。3 .认真落实上级有关药品使用质量相关的通报，及时停用问题药品， 防止对患者的伤害。4 .对于药品生产、经营企业违规促销的药品，医院要及时停药，按 照医院相关的规定做出处理。医务室药品管理制度（2）医院药剂工作是医院工作的重要组成局部，加强药品管理，确保药品 质量是提高医疗质量，保证患者用药平安有效的重要环节，医院药学科必 须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国药品管理法和医 院药剂管理方法的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关， 为人民健康服务。一、西药管理（一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月 由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导 研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为24个月，特别 注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态, 掌握供求信息，严把质量关，不进“三无及伪劣药品和非药品，畅通购药 渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品 前景，把握最正确购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。（二）验收 购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严 格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、 有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项 填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签 字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。（三）保管药剂人员要认真执行药政法。对医学专用药品，医疗用 毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。 保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品 库内。防火平安设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要 求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其 药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、 卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。（四）调配 配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执 行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、 准确，核对双签字。对医学专用药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调 配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调 配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。（五）使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使 用。药剂人员必须把好使用关，对医学专用药品、毒性药品、精神类药品、 贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。 自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合 理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、 性能、考前须知、不良反响的有关资料，使临床用药不断得以更新。二、中药管理（一）采购 根据本院业务性质和工作范围，参考微机输出药品消耗 动态及不同季节用药情况，编造采购计划，经有关领导批准后进行采购, 正常情况下库存量限定24个月。采购药品必须严格按中华人民共和国药品管理法规定执行。不得 购进伪劣、变质和非医用药品。采购人员自觉遵守财务管理制度，廉洁自 律，遵守国家法律法令，严把药品质量关。坚持从正规渠道进药，严禁从 私人手中购药，确保人民用药平安。（二）验收严把验收关是临床用药平安的重要步骤，中药的真伪、 优劣、霉变、虫蛀、掺假问题比拟突出，要求验收人员根据原始凭证进行 品名、规格、产地、质量、数量、价格等方面的验收。中成药需按规定验 收核对。验收合格后按原始凭证填写入库单及时入帐。要求帐物相符。（三）保管中药保管视药物不同特性、采取相应的贮存方法，按药 物性质，入药成分或帐号次序集资保管，注意室内干燥、通风、掌握好室 温与光线对药物的影响。不具芳香性的根茎叶花宜放木箱阴凉处，气味芳香及贵重药品宜密闭 于瓷器内，易生虫又不易爆晒的需熏蒸；果实、种子类需密闭于瓷罐及缸 中防鼠；动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中；对毒性药品、 医学专用药品需专人专柜加锁保管。（四）调配中药调剂室负责全院各临床科室所用中药的调配，调剂 人员根据本院医师签名处方进行调配。调配人员要严格按调配制度进行调 配。称量要准确，如一方多剂者分包要等量；如需“先煎、“后下、辨化、 "冲服、"包煎''等药品应单包，并注明煎服方法。调配毒性药品需经二人 核对，调配后量具应及时清洗干净，处方调配后经第二人核对无误后实行 双签字再行发出，急症处方随到随配方发药，不得延误。(五)使用 调配毒性中药及精神类药物必须遵守医疗用毒性药品 及精神药品管理方法管理使用，贵重药品都应有专人、专柜保管。建立 登记、逐方销存、定期检查、帐物要相符。紧缺药品的使用只应用于配方中，不得以单味药出售，并注意向临床 介绍其代用品性能以弥补配方上的缺药。三、特殊药品的管理特殊药品是指医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药 品，药品管理法规定对上述药品实行特殊的管理方法。(-)医学专用药品医学专用药品系指连续使用后易产生身体信赖 性且能成瘾癖的药品，医学专用药品只限于医疗、教学、科研需用，医学 专用药品的采购，保管、调配、使用必须按照医学专用药品管理方法 执行，医学专用药品处方权由医师以上职称，经医务科审批方可执行、签 字字样由药房备查。药学科对医学专用药品严格执行“五专管理，即专橱加锁、专册登记、 专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量，片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用（三）医疗用毒性药品医疗用毒性药品系指药理作用剧烈、治疗剂 量与中毒剂量相近、用量不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的收购、 供应、使用必须按医疗用毒性药品管理方法执行。必须建立保管、验 收、领发、使用核对制度、须有责任心强，业务熟练的中级以上药师负责 保管，专柜加锁，专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药 标志。医疗用毒性药品凭医师规范处方进行调配，每日不超过二日极量，配 方人员必须认真、负责、称量准确，中级以上职称药师复核、签名盖章发 出。对未注明“生用中药，应当付炮制品，调配毒性药品用具必须随时清 洗干净，技工炮制毒性药品必须按照中华人民共和国药典或省、自治 区、直辖市制定的炮制规范的规定执行，处方保存三年备查。（四）其他非医疗毒性试剂药品非医疗性毒性试剂药品的管理使用， 应以医疗用毒性药品的管理使用，由责任心强的专人负责，专柜加锁双人 保管、专帐登记调入与使用，调配毒性试剂时必须做好个人防护。称量、 配液需双人复核实行双签字。所有毒性试剂配制单保存二年备查。