产品质量先期策划控制程序DOC.docx

1. 目的通过产品质量先期策划，完善产品和过程的设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。2. 适用范围适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。3. 职责3.1 APQP小组负责产品质量先期策划工作，并组织实施。3.2 各职能部门负责各自工作任务的实施。4. 有关术语和定义4.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。4.2 质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划可以是质量的一部分。4.3 新产品：新市场、新客户、新产品类别，老客户的新产品以及改型产品。5.工作程序5.1 项目确定阶段5.1.1 以供销部为主，技术部配合，承接新产品或更改产品的业务。5.1.2 成立APQP小组，总经理任命APQP小组组长。明确小组成员职责权限，并要求小组成员对顾客提供的数据资料保密和安全做出承诺。编制“新产品或更改产品过程开发实施计划APQP进度计划”。5.1.3 供销部负责组织相关部门调研、识别、确定顾客的要求、产品目标；技术部对新产品或更改产品进行可行性分析，编制可行性评估报告。5.1.4 由技术部组织，供销部、质量部等参加，与顾客就以下问题达到共识，形成项目任务书其内容包括但不限于以下方面：a.数量、状态、交货期，包装、开发样品和首批样品交货地点；B.确定试验的形式和内容；c.样品认可程序、时间、数量；d.生产和检测设备的制造和准备；e.对有关供方产品过程开发和成本开发进行培训和监控等。5.1.5 当顾客要求时, 供销部组织技术部和质量部评审无异议后，由技术部与顾客签订技术类协议，必要时可增订验收类协议。在下列情况下，技术类协议、验收类协议可以不必签订：顾客认可本公司转化后的产品，全部按顾客的图纸要求生产。5.1.6 供销部收到客户顾客提供产品图样、规范等相关技术协议、文件后，组织技术部、质量部等相关部门进行评审、确认，并输出合同评审表，合同评审须在两个工作日内完成。技术类合同协议评审后由技术部最终与客户签订技术协议。5.1.7技术部编制初始过程流程图、初始材料清单、初始工艺装备清单。技术部编制顾客要求的初始特殊特性清单。5.1.8 APQP小组进行阶段小结，评审本阶段输出的文件和资料，检查计划进度的执行情况，采取必要的纠正和预防措施。填写第一阶段总结报告。5.2 产品设计和开发5.2.1设计人员按照顾客技术协议草案的要求进行初步设计，设计时要考虑产品的可制造性和装配性。5.2.2初步设计完成后进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。5.2.3技术部组织APQP小组以及其他有关的职能部门进行初步设计评审，其评审内容包括但不限于以下几项：5.2.3.1 满足用户要求的程度，以及与政府有关法令、规定、国家标准、国际标准、公共惯例的符合性；5.2.3.2 结构合理性、可靠性、安全、外观以及环境保护等；5.2.3.3 产品技术水平与同类产品性能的对比；5.2.3.4 产品的经济性； 5.2.3.5 DFMEA的正确性；5.2.3.6 关键外购件、原材料采购供应能力以及特殊零部件外协加工的可行性。5.2.4 技术部整理出设计评审报告。设计评审报告应记录评审的结果以及评审后应采取的必要措施。5.2.5 技术部在初步设计评审的基础上完成产品图样，并经主机厂确认后进行设计文件的编写。5.2.6 设计文件应对所有特殊特性进行标识，设计文件完成后经总工程师批准后按文件控制程序要求进行下发。设计文件包括：5.2.6.1 工艺文件；5.2.6.2 采购标准；5.2.6.3 产品和过程特殊特性清单；5.2.6.4 包装以及标识要求等。5.2.7 技术部负责编制样件控制计划，对样件控制过程中尺寸测量与性能试验等进行描述。5.2.8 APQP小组根据产品设计与开发的需求，确认样件制造所需新设备、工装模具和设施的需求，填写新增量具、试验设备配置计划、新增设备、工装和模具配置计划。5.2.9 生产部依据工艺文件、样件控制计划制作样品。5.2.10 质量部负责评价样件是否满足要求，并保留试验记录全尺寸检验报告和功能试验报告，顾客有要求时，按顾客要求执行。5.2.11 技术部按照试制、试验所提出的改进建议依文件控制程序对相关文件进行修改。5.2.12 本阶段完成后，由APQP小组组长主持召开产品质量策划阶段总结会议，对本阶段实施效果进行评审，填写第二阶段总结报告，明确本阶段的遗留问题，确认可否进入下一阶段，必要时根据评审结果修改相应文件。5.2.13 由APQP小组负责人制定小组可行性承诺表，各成员承诺达到承诺表所规定的要求。5.3 过程设计和开发5.3.1 生产部根据样件制造、检验结果确定试生产场地平面布置图，技术部根据样件制造、检验结果确定试生产过程流程图。APQP小组对其进行检查、评价、填写过程流程图检查清单和场地平面布置图检查清单。过程流程图、场地平面布置图有任何变动，必须进行详细说明。5.3.2 技术部以多方论证的方法对产品、过程特性进行识别、分析，编制特殊特性矩阵图。5.3.3 产品、过程特性值重要度标示：CC-特殊、关键特性；SC-重要特性，顾客有规定时，则按顾客规定执行；特殊、关键、重要特性标识应反映在所有过程文件中，如PFMEA、控制计划和作业指导书等。5.3.4 APQP小组以类似产品过程控制的经验为依据，进行潜在失效模式及后果分析，按FMEA控制管理办法规定编制过程潜在失效模式及后果分析及过程FMEA检查清单。5.3.5 技术部编制试生产控制计划及控制计划检查清单，当顾客有要求时须经顾客批准。5.3.6 APQP小组根据产品和过程特殊特性、过程失效模式及后果分析、控制计划、工程图样、技术协议、过程流程图、操作者对过程和产品的实践经验与知识、搬运要求等为过程流程图所有过程编制过程作业指导书（工艺卡片）。5.3.7 质量部制定测量系统分析计划，并按计划进行测量系统分析。5.3.8 技术部制定初始过程能力研究计划。5.3.9 技术部根据顾客的包装标准和要求编制包装作业指导书。5.3.10 试生产的工艺文件、检验文件按文件控制程序要求分发至相关部门。5.3.11 试生产过程中工程的变更依据条款5.7执行。5.3.12 本阶段工作完成后，由APQP小组组长召开产品质量策划阶段总结会议，对本阶段实施效果进行评审，填写第三阶段总结报告，明确本阶段的遗留问题，确认可否进入下一阶段。必要时根据评审结果修改相应文件。5.4 产品和过程确认5.4.1 生产部依据试生产制造计划安排试生产，车间按正式生产的工装、设备、环境、操作者和设施进行试生产。5.4.2 办公室根据各部门对于新产品或更改产品有关人才资源的需求，按人力资源及培训控制程序规定，编制“培训计划”并组织实施。5.4.3 按PPAP要求维持稳定生产，试生产的最小数量可由顾客决定。在试生产中技术部、质量部、生产部跟踪生产过程中存在的技术、质量问题。5.4.4 质量部在生产过程中进行测量系统分析，填写测量系统评价报告；5.4.5 技术部在生产过程中进行初始过程能力研究，填写初始过程能力研究报告；5.4.6 生产部对产品进行包装，技术部组织供销部、质量部、办公室对包装进行评审，填写包装评价验证表。5.4.7 技术部按生产件的批准程序要求准备生产件批准报告PPAP有关资料，由供销部提交顾客批准。5.4.8 本阶段工作完成后，由APQP小组组长主持召开产品质量策划阶段总结会议，对本阶段的实施效果进行评审，填写第四阶段总结报告，明确本阶段的遗留问题，确认可否进入下一阶段，必要时根据评审结果修改相应文件。5.4.9 APQP小组在首次产品交付前对试生产产品和过程就以下内容进行评审，并填写产品质量策划总结和认定记录。5.4.9.1 对所有影响质量的操作是否都有可操作的控制计划；5.4.9.2 对照过程流程图与控制计划，检查过程作业指导书是否包含控制计划中的所有特殊特性，并记录了所有PFMEA建议；5.4.9.3 对控制计划中需要的特殊量具和试验设备是否正确使用，进行了重复性和再现性分析。5.5 反馈、评定和纠正措施5.5.1 批量生产初期，质量部实施生产控制计划规定的检验，以确认生产初期的产品是否符合设计时提出的质量目标。5.5.2 技术部通过对过程能力的分析，计算特殊特性的过程能力指数Cpk值，确认过程的稳定性，编制过程能力分析报告。5.5.3 第一批产品由顾客进行确认。5.5.4 在正常生产中，生产部采用控制图来识别过程变差，技术部/质量部可运用排列图、因果图分析变差原因，按纠正预防及持续改进控制程序制定改进措施减少变差。5.5.5 顾客满意度调查、交付和服务按与顾客有关的过程控制程序执行。5.5.6 本阶段工作完成后，由APQP小组组长主持召开产品质量策划阶段总结会议，对本阶段产品质量策划的实施效果进行评审，填写第五阶段总结报告，明确本阶段的遗留问题并及时解决，以便顺利进入批量生产。5.6 APQP小组确保产品质量策划结果形成规范及过程/工艺文件，这些文件包括可行性研究、FMEA、试验报告、过程问题记录、过程能力研究、设备履历、流程图、过程作业指导书、特殊特性、图纸、检验规程等，应完整易懂，在项目完成后由APQP小组组长将所有资料汇总交技术部，以便应用于其他新产品开发，避免在过程策划中发生重复错误。5.7 工艺过程更改5.7.1 更改申请5.7.1.1 当公司因实际生产工作需要工程变更时，工程变更申请部门须填写工程变更申请单交总工程师批准。5.7.1.2 当顾客提出工程变更时供销部必须在接收后两个小时内转交技术部。5.7.2 更改评审5.7.2.1 技术部组织相关部门对工程更改项目进行评审，确保评审后结果符合或能达到顾客要求。5.7.2.2 任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并得到顾客批准。5.7.3 实施工程更改技术部下发工程变更通知单，下发前须经总工程师批准。相关部门依据工程变更通知单要求做相应的更改，当工程变更引起文件更改时，执行文件控制程序。5.7.4 更改验证 更改的结果和数据记录须经总工程师批准。6.相关文件人力资源及培训控制程序文件控制程序质量先期策划控制程序FMEA控制管理办法MSA分析管理办法SPC分析管理办法包装作业指导书生产件批准程序纠正预防及持续改进控制程序7.相关记录记录名称编号使用/保管部门保存期限APQP小组名单QJ-QR7300-01技术部长期APQP进度计划QJ-QR7300-02技术部长期可行性评估报告QJ-QR7300-03技术部长期项目任务书QJ-QR7300-04技术部长期初始材料清单QJ-QR7300-05技术部长期初始工艺装备清单QJ-QR7300-06技术部长期初始特殊特性清单QJ-QR7300-07技术部长期初始过程流程图QJ-QR7300-08技术部长期合同评审表QJ-QR7200-01供销部长期总结报告QJ-QR7300-09技术部长期潜在失效模式及后果分析QJ-QR7300-10技术部长期设计评审报告QJ-QR7300-11技术部长期控制计划QJ-QR7300-12技术部长期新增量具、试验设备配置计划QJ-QR7300-13质量部长期新增设备、工装和模具配置计划QJ-QR7300-14技术部长期全尺寸检验报告QJ-QR7510-06质量部长期功能试验报告QJ-QR7300-15质量部长期小组可行性承诺QJ-QR7300-16技术部长期过程流程图QJ-QR7300-17技术部长期过程流程图检查清单QJ-QR7300-18技术部长期场地平面布置图QJ-QR7300-19生产部长期场地平面布置图检查清单QJ-QR7300-20技术部长期特殊特性矩阵图QJ-QR7300-21技术部长期控制计划检查清单QJ-QR7300-22技术部长期过程FMEA检查清单QJ-QR7300-23技术部长期测量系统分析计划QJ-QR7300-24质量部长期初始过程能力研究计划QJ-QR7300-25技术部长期试生产制造计划QJ-QR7300-26生产部长期测量系统评价报告QJ-QR7300-27质量部3年初始过程能力研究报告QJ-QR7300-28技术部长期包装评价验证表QJ-QR7300-29-2010技术部长期产品质量策划总结和认定QJ-QR7300-30-2010技术部长期过程能力分析报告QJ-QR7300-31-2010技术部长期顾客满意度调查表QJ-QR7200-08-2010 供销部3年顾客满意度分析报告QJ-QR7200-12-2010供销部3年工程变更申请单QJ-QR7300-32-2010技术部3年工程变更通知单QJ-QR7300-33-2010技术部3年工程变更台账QJ-QR7300-34-2010技术部3年附件一质量先期策划控制流程作业流程职责部门/人员记录表单 供销部/技术部/生产部APQP小组/质量部供销部/技术部技术部APQP小组/供销部技术部/APQP小组技术部技术部/生产部APQP小组技术部/质量部/供销部/各相关部门APQP小组试生产制造计划APQP小组名单测量系统评价报告可行性评估报告初始过程能力研究报告初始过程流程图初始材料清单初始工艺装备清单初始特殊特性清单包装评价验证表产品策划总结和认定第一阶段总结报告第四阶段总结报告设计失效模式及后果分析控制计划新增量具、试验设备配置计划新增设备、工装和模具配置计划设计评审报告生产控制计划过程能力分析报告全尺寸检验和功能试验报告第二阶段总结报告顾客满意度调查表顾客满意度分析报告过程流程图场地平面布置图过程流程图检查清单场面布置图检查清单特殊特性矩阵图测量系统分析计划初始过程能力研究计划试生产控制假话控制计划检查表第三阶段总结报告第五阶段总结报告附件二质量先期策划控制乌龟图办公用品试验装备生产设备运输工具文件控制程序、质量先期策划控制程序、FMEA控制管理办法、MSA分析管理办法、SPC分析管理办法、包装作业指导书、人力资源及培训控制程序、生产件批准程序、纠正预防及持续改进控制程序技术人员、质量管理人员、营销人员、采购人员、生产人员 PPAP资料；图样；合格产品；检验标准；作业指导书；控制计划；交付服务；减少变差；记录表单；成本分析报告；物料清单；FMEA 正式量产完成进度及时性:各阶段如期完成质量先期策划控制过程1.市场相关信息2.顾客技术资料3.质量要求、技术规范4.安全性、法律法规5.开发协议6.成本要求7.以往的经验8.材料规格9.包装和运输要求10.竞争对手分析资料11.产品设计输出数据12.生产力/CPK 13 经营计划14.以往的开发经验编制： 审核： 批准：