欢迎来到淘文阁 - 分享文档赚钱的网站! | 帮助中心 好文档才是您的得力助手!
淘文阁 - 分享文档赚钱的网站
全部分类
  • 研究报告>
  • 管理文献>
  • 标准材料>
  • 技术资料>
  • 教育专区>
  • 应用文书>
  • 生活休闲>
  • 考试试题>
  • pptx模板>
  • 工商注册>
  • 期刊短文>
  • 图片设计>
  • ImageVerifierCode 换一换

    中药制剂提取车间批生产记录模版(14页).doc

    • 资源ID:35596510       资源大小:519KB        全文页数:15页
    • 资源格式: DOC        下载积分:15金币
    快捷下载 游客一键下载
    会员登录下载
    微信登录下载
    三方登录下载: 微信开放平台登录   QQ登录  
    二维码
    微信扫一扫登录
    下载资源需要15金币
    邮箱/手机:
    温馨提示:
    快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。
    如填写123,账号就是123,密码也是123。
    支付方式: 支付宝    微信支付   
    验证码:   换一换

     
    账号:
    密码:
    验证码:   换一换
      忘记密码?
        
    友情提示
    2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,就可以正常下载了。
    3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
    4、本站资源下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。
    5、试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。

    中药制剂提取车间批生产记录模版(14页).doc

    -中药制剂提取车间批生产记录模版提取配料工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 提取配料物料名称配比数量(kg)物料编码/批号总重量(kg)操作人: 复核人: 此次称量数据是否准确是 否 (1)(2)(3)010203040506070809101112配比份数合 计以上 味饮片按上表配比为 份装袋、贴签转运至提取岗位接 收 人: 接收日期: 年 月 日生药配料物料名称物料编码/批号总重量(kg)左表 味配料后,装袋、贴签转运至灭菌岗位接 收 人: 接收日期: 年 月 日0102030405合 计原辅料物料名称物料编码/批号总重量(kg)左表原辅料配料后,装袋、贴签、暂存,待接收岗位使用接 收 人: 接收日期: 年 月 日0102030405合 计指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分领料单粘贴处:工序水提工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 提取(X) 设备名称: 设备编号:QA确认本罐投料是否准确无误并签字 是 否 操作人: 复核人: Q A: 投料量饮片名称投料量(kg)饮片名称投料量(kg)偏差偏差及异常情况处理有 无 控制温度:95100Mpa 第一次加水量:投料量的X倍kg 浸泡时间:X小时日 时 分 日 时 分 第一次升温时间日 时 分 日 时 分 第一次提取时间:X小时日 时 分 日 时 分 第二次加水量:投料量的X倍kg 第二次升温时间日 时 分 日 时 分 第二次提取时间:X小时日 时 分 日 时 分 第三次加水量:投料量的X倍kg 第三次升温时间日 时 分 日 时 分 第三次提取时间:X小时日 时 分 日 时 分指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序浓缩工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号YB-TQ-020工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 浓缩 设备名称:设备编号:设备编号:操作人: 复核人: Mpa一效浓缩温度:80±2Mpa二效浓缩温度:70±2Mpa浓缩相对密度:0.000.00(00)( )浓缩后称重kg偏差偏差及异常情况处理有 无 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序醇提工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 提取 设备名称: 设备编号:QA确认本罐投料是否准确无误并签字 是 否 操作人: 复核人: Q A: 投料量饮片名称投料量(kg)饮片名称投料量(kg)偏差偏差及异常情况处理有 无 控制温度:8085Mpa乙醇使用记录物料编码/批号领用量使用量剩余量乙 醇(kg)回收乙醇(kg) 第一次加醇(00%)量:投料量的X倍kg 乙醇浓度: % 第一次升温时间日 时 分 日 时 分 第一次提取时间:X小时日 时 分 日 时 分 第二次加醇(00%)量:投料量的X倍kg 乙醇浓度: % 第二次升温时间日 时 分 日 时 分 第二次提取时间:X小时日 时 分 日 时 分 第三次加醇(00%)量:投料量的X倍kg 乙醇浓度: % 第三次升温时间日 时 分 日 时 分 第三次提取时间:X小时日 时 分 日 时 分指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序醇沉工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 清膏重量: kg醇沉 设备名称: 设备编号:设备编号:操作人: 复核人: 加入乙醇,使含醇量达到00%含醇量: % 静置时间:X小时日 时 分至 日 时 分偏差偏差及异常情况处理有 无 乙醇使用记录物料编码/批号领用量使用量剩余量乙 醇(kg)回收乙醇(kg)清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序回收乙醇浓缩工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 回收乙醇浓缩 设备名称:XXXXX热回流提取机组 设备名称:XXXXX乙醇回收塔设备编号:设备编号:操作人: 复核人: 回收乙醇订制批号 批号:回收乙醇量kg折算浓度(20)%(20)Mpa浓缩温度:80±2Mpa浓缩相对密度:0.000.00(00)( )浓缩后称重kg偏差偏差及异常情况处理有 无 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序灭菌干燥工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 生药灭菌 设备名称: 设备编号:QA确认灭菌投料是否准确无误并签字 是 否 操作人: 复核人: Q A: 投料量饮片名称投料量(kg)饮片名称投料量(kg)合计偏差偏差及异常情况处理有 无 Mpa 灭菌温度:115±2 灭菌锅次: 锅 灭菌时间日 时 分 日 时 分干燥 设备名称:设备编号: 设备编号: MpaMpa 干燥温度:80±2每锅次干燥时间:34小时锅次锅次 干燥时间 日 时 分至 日 时 分 日 时 分至 日 时 分 干燥后称重kg(A)收率 灭菌前饮片总重量: kg(B) A收率(%)= = % B限度98.0% 符 合 不符合 指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序生药粉碎工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 饮片总重量: kg(A)生药粉碎 设备名称:粉碎机组设备编号: 操作人: 复核人: 设备名称:低温涡流粉碎机组设备编号: 偏差偏差及异常情况处理有 无 检查筛网是否准确、完好是 否 粉碎细度:000目目 粉碎后称重kg(B)收率 B收率(%)= = % A限度98.0% 符 合 不符合 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序混合工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 稠膏重量: kg生粉重量: kg 混合 设备名称:设备编号: 操作人: 复核人: 设备名称:设备编号: 将领取物料平均分配后加入混合机中每次混合时间:XX分钟稠膏(kg)生粉(kg)混合时间1时 分至 时 分2时 分至 时 分3时 分至 时 分4时 分至 时 分5时 分至 时 分6时 分至 时 分偏差偏差及异常情况处理有 无 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序微波干燥工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 微波干燥 设备名称:干燥温度:80±2操作人: 复核人: 设备编号干燥温度干燥次数盘数干燥时间:1小时/次1时 分至 时 分2时 分至 时 分3时 分至 时 分4时 分至 时 分5时 分至 时 分偏差偏差及异常情况处理有 无 干燥后称重kg(A)收率 提取投料总量: kg(B) 混合生粉总量: kg(C) AC收率(%)= = % B限度:(00±00)% 符 合 不符合 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序干膏粉碎工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 干膏重量: kg(A)生药粉碎 设备名称: 设备编号:操作人: 复核人: 设备编号:偏差偏差及异常情况处理有 无 检查筛网是否准确、完好是 否 粉碎细度:000目目 粉碎后称重kg(B)收率 B收率(%)= = % A限度98.0% 符 合 不符合 清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志,并经QA确认1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人: Q A: 合 格 不合格 开始时间 日 时 分结束时间 日 时 分工序批混工序编制人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人: 开始时间年 月 日 时 分结束时间年 月 日 时 分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人: Q A: 合 格 不合格 物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是 否 药粉重量: kg 批混 设备名称:设备编号:操作人: 复核人: 混合时间:XX分钟时 分至 时 分 批混前物料总量kg(A)

    注意事项

    本文(中药制剂提取车间批生产记录模版(14页).doc)为本站会员(1595****071)主动上传,淘文阁 - 分享文档赚钱的网站仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知淘文阁 - 分享文档赚钱的网站(点击联系客服),我们立即给予删除!

    温馨提示:如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载,重复下载不扣分。




    关于淘文阁 - 版权申诉 - 用户使用规则 - 积分规则 - 联系我们

    本站为文档C TO C交易模式,本站只提供存储空间、用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。本站仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知淘文阁网,我们立即给予删除!客服QQ:136780468 微信:18945177775 电话:18904686070

    工信部备案号:黑ICP备15003705号 © 2020-2023 www.taowenge.com 淘文阁 

    收起
    展开