吉大16秋学期《药事管理学》在线作业一答案(6页).doc

-吉大16秋学期药事管理学在线作业一一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）1.  药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求      满分：4  分2.  国家药品标准是法定的()A. 国际标准B. 国际先进标准C. 企业标准D. 国家强制技术标准      满分：4  分3.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）A. 零售乙类OTC普通商业企业B. 甲类OTC批发企业C. 乙类OTC批发企业D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC      满分：4  分4.  确保医药行业持续、健康发展的基础是()A. 医药基础研究B. 生产管理研究C. 市场竞争研究D. 新药与新技术的研究开发      满分：4  分5.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()A. 中药材质量研究B. 无污染药材研究C. 中药材生物技术研究D. 扩大中药材应用部位研究      满分：4  分6.  患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B. 注射用处方药C. 口服抗生素D. 甲类非处方药      满分：4  分7.  对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()A. 从申请之日起，5年保护B. 从申请之日起，6年保护C. 从批准之日起，5年保护D. 从批准之日起，6年保护      满分：4  分8.  “FIP”的中文名称是()A. 中国药学会B. 国际药学联合会C. 国际药物化学联合会D. 国际医药教育协会      满分：4  分9.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药      满分：4  分10.  负责新药临床研究的申请初审是（）A. 县级药品监督管理部门B. 市级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 国务院药品监督管理部门      满分：4  分11.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）A. 商品名B. 通用名C. 化学名D. 中药制剂      满分：4  分12.  （ ）必须有真实完整的购销记录。A. 药品生产企业市场准入条件之一B. 药品生产企业行为规则之一C. 药品批发企业市场准入程序D. 药品批发企业行为规则之一      满分：4  分13.  民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）A. 现代药B. 传统药C. 处方药D. 国家基本药物      满分：4  分14.  广义的医药行业是指()A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D. 医药分家      满分：4  分15.  李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指()A. 升丹、炼汞方法B. 升华、蒸馏方法C. “轻粉”制法D. 轻粉、红升丹、白降丹      满分：4  分二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）1.  我国药品管理法制定的目的是()A. 加强药品监督管理B. 保证药品质量C. 维护人民用药合法权益D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康      满分：4  分2.  药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A. 药品生产企业负责人B. 医疗机构负责人C. 药品采购人员D. 医师等      满分：4  分3.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是A. 麝香B. 虎骨C. 鹿茸D. 犀角      满分：4  分4.  药品标准的涵义是（ ）A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C. 分为国家标准和地方标准D. 是药品质量的规范      满分：4  分5.  以下可列入非处方药目录的是（ ）A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D. 无潜在滥用、误用可能的药品      满分：4  分三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）1.  国家规定药品生产企业生产药品必须按照药品生产质量管理规范A. 错误B. 正确      满分：4  分2.  从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A. 错误B. 正确      满分：4  分3.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应A. 错误B. 正确      满分：4  分4.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是中华人民共和国药品管理法A. 错误B. 正确      满分：4  分5.  生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得药品GMP认证书A. 错误B. 正确      满分：4  分-第 6 页-