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    HBsAg检测原始记录.docx

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    HBsAg检测原始记录.docx

    HBsAg检测原始记录(北京吉比爱试剂)WJ084 共2页;第1页;(附 页)样品名称 样品编号 收样日期 检测日期 样品状态 检测环境 ; %RH 检测方法 ELISA双抗体夹心法 检测地点 微生物实验室 检测依据 WS 299-2008 附录A 样品数量 检测仪器名称、型号及编号 酶标仪ELX800 0209C; 全自动洗板机ELX50 0210C; 电热恒温水槽 DK 600 0205A ;实验记录与结果:一、 实验使用试剂名称及生产厂家:HBsAg酶联免疫诊断试剂盒,北京吉比爱 试剂批号: 有效期: 二、 仪器使用状况: 使用前: 使用后: 三、 检验步骤及结果: 1、配液:按120配制洗涤液。2、加样:设空白对照1孔,阴性对照3孔,阳性对照2孔,阴性对照、阳性对照各50µL,在相应孔中加待测样品标本50µL。3、加酶:分别在相应孔中加入酶标工作试剂50µL (空白孔除外),用封板膜封板后,轻轻振荡混匀,置37±1孵育30±2分钟。4、洗涤:用洗板机吸干孔内液体,用洗涤液洗涤5遍,最后一次尽量扣干。5、加入显色剂A液与显色剂B液各50 µL,用封板膜封板后,轻轻振荡混匀,置37±1孵育15±1分钟。6、加入终止液50 µL,轻轻振荡混匀。7、放入酶标仪,用空白调零,用450nm波长/(与)620nm双波长测定OD值。 (接下页)检测人: 复核人:年 月 日 年 月 日HBsAg检测原始记录(北京吉比爱试剂)WJ084 共2页;第2页;(附 页)123456789101112A阴性对照B阴性对照C阴性对照D阳性对照E阳性对照F空白G内质控H8、计算结果及判断:8.1 阴性对照OD值 0.1 ; 阳性对照OD值 1.0 实验成立。8.2 临界值(CUTOFF)计算:P/N = 样品OD值 / 阴性对照OD值。(若阴性对照OD值 0.05时,按0.05计算,若0.05时,按实际值计算)阳性判定:P/2.1为阳性。阴性判定:P/2.1为阴性。8.3 标本判为阳性。8.4 标本判为阴性。8.5 样品OD值及结果见附件。HBsAg检测原始记录(北京金豪试剂)WJ084 共2页;第1页;(附 页)样品名称 样品编号 收样日期 检测日期 样品状态 检测环境 ; %RH 检测方法 ELISA双抗体夹心法 检测地点 微生物实验室 检测依据 WS 299-2008 附录A 样品数量 检测仪器名称、型号及编号 酶标仪ELX800 0209C; 全自动洗板机ELX50 0210C; 电热恒温水槽 DK 600 0205A ;实验记录与结果:四、 实验使用试剂名称及生产厂家:HBsAg酶联免疫诊断试剂盒,北京金豪 试剂批号: 有效期: 五、 仪器使用状况: 使用前: 使用后: 六、 检验步骤及结果: 1、配液:按120配制洗涤液。2、加样:设空白对照1孔,阴性对照2孔,阳性对照2孔,阴性对照、阳性对照各50µL,在相应孔中加待测样品标本50µL。3、加酶:分别在相应孔中加入酶标工作试剂50µL (空白孔除外),用封板膜封板后,轻轻振荡混匀,置37±1孵育30±2分钟。4、洗涤:用洗板机吸干孔内液体,用洗涤液洗涤5遍,最后一次尽量扣干。5、加入显色剂A液与显色剂B液各50 µL,用封板膜封板后,轻轻振荡混匀,置37±1孵育15±1分钟。6、加入终止液50 µL,轻轻振荡混匀。7、放入酶标仪,用空白调零,用450nm波长/(与)620nm双波长测定OD值。 (接下页)检测人: 复核人:年 月 日 年 月 日HBsAg检测原始记录(北京金豪试剂)WJ084 共2页;第2页;(附 页)123456789101112A阴性对照B阴性对照C阳性对照D阳性对照E空白F内质控GH8、计算结果及判断:8.1 阴性对照OD值 0.10 ; 阳性对照OD值 0.50 实验成立。8.2 临界值(CUTOFF)计算:P/N = 样品OD值 / 阴性对照OD值。(若阴性对照OD值 0.05时,按0.05计算,若0.05时,按实际值计算)阳性判定:P/2.1为阳性。阴性判定:P/2.1为阴性。8.3 标本判为阳性。8.4 标本判为阴性。8.5 样品OD值及结果见附件。第 8 页

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