实业有限公司品质手册.doc

江苏希诺实业有限公司文件编号:版本号:A0 品 质 手 册第36页,共10页1. 目的：确认生产之有效性，对设计O/P、制程、检验、其规各标准及允收分析，使发挥制程能力及有效控管得以满足生产效益之运作分析统计。2. 范围：本公司之重要制程及客户要求之重点管制点均属之。3.权责：3.1工程单位： 3.1.1 确立客户管制需求，并在规划工程时订定。 3.1.2 验证初期标准限度（于P.P.运作中）及设定标准值，其CPK值 1.33。 3.1.3 验证能力不及之变异，与客户RD作协调修正。3.2品管单位： 3.2.1 配合PP运作之检验统计，与工程单位确立标准限度可满足CPK1.33 3.2.2 确认量测工具之标准可满足量测运作之有效。 3.2.3 制订制程管制之统计运作手法及教育。 3.2.4 SPC管制图之中心值及管制界限之判定。 3.2.5 确认制程管制之有效性及改善提案。 3.2.6 管理及分析问题点之有效对策。 3.3.7 制程管制之执行及确认。 3.3.8 制程抽样登录及统计并绘制管制图表。 3.3.9 制程异常之管制及修正照会。3.4 制造单位： 3.4.1 确认管制限度与制造能力需求符合。 3.4.2 干部应对管制图之检定点作分析及寻求改善方案。 3.4.3 协助分析检定点之随机性及非随机性之管制运作。 3.4.4 对作业性之异常附以教育训练及提升能力之改善。 3.4.5 对设备或模具不稳定之异常OK工程技术单位提出支持改善。4. 定义：制程管制如无客户特定需求皆以3为基准。5. 作业内容：5.1SPC运作流程：SPC导入流程图管制图之应用流程图建立可解决问题之系统决定管制项目决定管制标准确认关键制程及特性(客户需求为主)决定抽样方法导入SPC管制选用管制图格式(客户需求为主)记入管制界限提报修正或执行制程改善(不足)检讨制程能力及符合规格绘点实施(足够)持续进行制程改善处理措施管制图判读重新检讨管制图YN5.2 管制图之说明：5.2.1 公式：（管制图） 5.2.1.1 Chart 5.2.1.2 R Chart5.2.2 公式：（P管制图） 5.2.2.1 公组样本大小n相等时：5.2.2.2 n不等，且相差<20%时 5.2.2.3 n不等，且相差>20%时 5.2.2.4 检定率5.3 代号说明：P不良率d不良数平均值R全距CL中心线N抽样数UCL上限标准差LCL下限Ca准确度CPK制程能力指数Cp精密度生产者冒险率消费者冒险Cf管制系数K组数5.4 运作说明：5.4.1 新产品导入时，工程单位依客户提供之工程图面其管制记号或客户RD需求，确认SPC管制点,若客户未提出要求则依CPK1.33作管控。5.4.2 相关质量小组成员于PP（量试）运作中，收集量测数据作分析，先予直方图制订管制限度确立，再依制成之管制图检视Ca / Cp，如无法满足CPK 1.33时，应由工程单位，呈送客户RD再确认修订。5.4.3 如统计分析之结果标准，可满足CPK 1.33时，则以此限度规格纳入，量产制程管制。5.4.4 制程中QC单位PQC人员，以此限度标准作抽样给点统计、量测工具之卡尺，最小量度应为0.01 m/m，误差值不得高于>2%5.5 管制图之绘制流程：搜集量测数据绘制解析管制图确立安定状态与否？追寻去除异常原因以达安定状态绘制直方图满足标准规格要求异常月报总表检讨机器、设备等提升制程能力NNYY制定: 审核: 核 准: 修订/变更履历文控中心日期版次总页数修订/变更内容备注2017-10-1A035新版发行核准： 审核： 制定： 目录目 录-10 1批准令-20 2质量方针-303质量目标-404管理者代表授权书-50 5企业简介-61 0范围-72 0规范性文件-73 0术语和定义-74 0质量管理体系-841总要求-842文件要求-950管理职责-1251管理承诺-1252以顾客为关注焦点-1253质量方针-1254策划-1255职责、权限和沟通-1256管理评审-1460资源管理-1661资源提供-1662人力资源-1663基础设施-1764工作环境-1770产品实现-1971产品实现的策划-1972与顾客有关的过程-1973设计和开发-2074采购-2375生产和服务的提供-2776监视和测量装置的控制-3280测量分析和改进-3681总则-3682监视和测量-3683不合格品的控制-4084数据分析-4185改进-41附件0.1批准令批准令 本公司质量手册( )经公司质量管理体系管理者代表组织有关部门根据ISO9001：2008标准编写完成。现予以批准颁布并实施。 <<质量手册>>是本公司质量管理的纲领性文件,是公司质量管理体系运行中必需遵循的基本法规和准则,公司全体员工要绝对按本手册的要求贯彻执行,为不断完善公司的质量管理体系,提升品质水准,最终满足顾客要求，增强顾客满意度而努力！ 此 令！ 江苏希诺实业有限公司 总经理 （ ） 二零一七年十月一日0.2 质量方针质量方针做完美产品，经由不断地改善从品质、成本、准时和创新方面达到顾客的最大满意！ 江苏希诺实业有限公司 总经理 二零一七年十月一日0.3 质量目标 质量目标 本公司长远的质量目标：顾客满意率达到100%制程良率95%交货准时率达到100%设计和工艺不断改善，创新,100%满足顾客对新产品，新工艺的期望这是本公司全体不懈努力的方向，为此质量目标我公司每年制定年度质量目标，并逐渐向此目标靠拢，并把年度目标横向和纵向展开。 江苏希诺实业有限公司 总经理 二零一七年十月一日0.4管理者代表授权书管理者代表授权书为保证公司的质量管理体系得以有效运行, 经管理层研究决定,授权 先生为正管理者代表， 先生为执行干事，其地位、职责和权限见质量手册5.5.2之管理者代表职责。请全体员工知照并执行。 此授权书从二零一七年十月一日生效。 江苏希诺实业有限公司 总经理 二零一七年十月一日0.5 企业简介公司简介江苏希诺实业有限公司其前身是上海希诺家庭用品有限公司，创始于1989年，是一家集设计、生产、销售为一体的综合专业化民营企业。江苏实业有限公司公司是上海希诺公司投资兴建的花园式企业，成立于2007年，位于江苏省海门市树勋工业园区，总投资为1.5亿元，总占地面积115亩。公司是集设计、开发、生产、销售为一体的综合专业化民营企业，主要生产经营不锈钢、塑料、玻璃三大系列产品，产品涉及真空器皿，保温容器，密封容器，家用小电器和厨卫用品等多个领域，拥有50多项专利，产品远销东南亚和欧美等二十余个国家和地区。其主打品牌“希诺 HEENOOR”和那美“NAMEI”已行成为口杯行业当中的领军品牌，公司营销网络遍布全国，拥有近百家省级区域或大区代理商，在全国数百家高档商场，大型连锁卖场设有专柜。公司现已成为中国日用杂品协会常务副理事长单位及口杯委员会副主任单位，双层口杯行业标准的起草单位。希诺以独有的风格、精湛的工艺、卓越的品质和优质的售后服务，已经成为家庭用品行业的一颗璀璨的明珠！公司以“做完美产品，创百年品牌”为经营使命，以“诚信、责任、创新、共赢”为核心价值观，秉承“您的希望，我的承诺”的经营理念，以市场为导向、顾客满意为追求、依托“人性、创新”的先进管理、独特的营销、强劲的品牌化运作，正以朝气蓬勃的姿态，走进大家的生活空间，演绎都市新潮流。为了进一步完善公司的质量管理体系,确保向顾客提供质量优良的产品,根据公司的实际情况和发展需要,依照ISO9001:2008标准,编制了本公司的质量手册.本质量手册是贯彻公司质量方针、达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件.公司全体员工将从质量、成本、准时、创新四个方面进行不断的改善,为实现顾客的最大满意！公司名称: 江苏希诺实业有限公司公司地址:江苏省海门市树勋工业园区希诺路1号公司电话TEL:+86-513-68906666公司传真FAX:+86-513-68906888 邮政编码Zip:2261461. 范围1.1总则 为了有效贯彻公司质量方针、目标, 并实施有效的质量管理体系。特编写本质量手册它是质量管理体系审核的依据文件，并用以证明公司的质量管理体系符合GB/T 190001-2008/ ISO9001:2008标准，公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品, 并通过持续改进和预防措施而达到顾客满意。1.2 应用 本标准适用于本公司的所有的产品实现过程。2. 规范性文件本质量手册引用了以下国标，GB/T 19000-2008，GB/T 19001-2008，GB/T 19004-2008，GB/T 19011-20083 术语和定义3.1手册术语 本手册采用GB/T19000:2008标准中的术语3.2公司生产常用术语和定义本公司:特指江苏希诺实业有限公司(英文简称HN).新工艺:对公司现有工艺改进的工艺及新引进的工艺.创新:每半年能为公司创造10万元人民币以上绩效的新工艺项目.品质:等同“质量”.不良品:指不合格品.33缩写QC：QUALITY CONTROL （品质控制）QA：QUALITY ASSURANCE（品质保证）QE：QUALITY ENGINEER(品质工程)IQC：IN-COMING QUALITY CONTROL(进料品质控制)IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL(制程控制)QSM：QUALITY SYSTEM MAINTANCE（质量体系维护）DCC：DOCUMENT CONTROL CENTER（文件控制中心）OQC：OUT-GOING CONTROL（出货前质量控制）34参考文件GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求GB/T 19004-2008 质量管理体系 业绩改进指南GB/T 19011-2008 质量管理体系 审核指南4. 质量管理体系4.1总要求 本公司按ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系,并形成了一整套质量管理体系文件, 按质量管理体系要求实施和保持，并作持续改进其有效性。本公司的质量管理体系满足以下要求： a) 我公司通过多方认证的方式识别质量管理体系过程： 从四大过程：管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改进。 按业务流的方式识别过程，分为两大类，一类为顾客导向的过程（Customer oriented process）COP，包括：市场策划、合同评审、顾客反馈与沟通、过程设计/开发及验证、交付、收款、制造过程、新产品导入；另外一类是支持过程（Support process）SP，包括文件控制、管理职责、IT管理、记录控制、人力资源管理、生产计划控制、数据分析、设备/设施管理、测量设备管理、工装管理、采购管理、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、不合格品控制。现以列表的方式描述输入、输出、方法和过程指标。（参见附件4“过程汇总”）b) 各过程的顺序同手册阐述的顺序一致，并遵循PDCA循环。产品质量管理体系的持续改进顾客（和其它相关方）要求管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现顾客（和其它相关方）满意输入输出 增值活动 信息流c) 本手册、程序文件及工作文件等对各过程的有效运作和控制所需的方法和准则作了详细说明。d) 本公司总经理保证为各过程的运行提供足够的资源。e) 对各过程进行监视、测量和分析。产品实现过程由品管部对各生产过程进行监视、测量，由各相关部门管理人员使用统计技术等进行分析。品管部每年针对质量管理体系组织内审和不定时审查，并由总经理每年主持管理评审，保证质量管理体系得到监视、测量和分析。f) 对各过程监视、测量和分析结果的不符合项或改进项提出措施并持续改进。g) 公司针对影响产品符合要求的外包过程制定了程序文件进行实施控制，确保外包产合客户要求。注：外包过程的控制不免除公司对符合所有顾客的责任4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件分四阶：一阶：质量手册 二阶：程序文件文件，流程图三阶：工作文件-管理性文件和技术性文件和指导性文件及外来文件四阶：质量记录a)质量方针和质量目标由公司总经理批准后形成正式文件（见本手册相关章节）b)质量手册是描述本公司质量管理体系的纲领性文件,它描述本公司的质量方针并覆盖了公司质量管理体系各方面,并由程序文件贯彻实施。c)程序文件按ISO9001:2008标准的要求编制,是公司贯彻质量手册的实施性文件,它描述的是质量管理体系要素所涉及的职能部门质量活动的具体方法和技术，是质量手册的支持性文件。d)管理性文件是对具体过程或操作的明确规定，是对程序文件的阐述和补充，技术性文件是对生产过程参数和产品的技术要求和规定如工艺标准和图面，指导性文件包括生产工艺、SOP等具体产品的生产指导文件。外来文件指相关行标，国标和国际标准的引用文件，相关的法律法规文件和客供的文件e)质量记录是公司质量活动的如实记录和客观证据。通过质量管理体系文件,可反映本公司的质量管理体系的全貌;检查记录及实施情况可以了解公司质量管理体系是否按指定的方式有效运行。4.2.2质量手册 本公司在2010年10月01日发布了第一版质量手册,它是依据ISO9001:2008标准要求编写的,它包括了以下内容:a) 质量管理体系的范围(见本手册1.1、1.2)。b) 在质量手册的相关章节后提出了程序文件的引用,并在本手册后附程序文件清单。c) 质量管理体系过程之间的相互作用在相应的章节或语句后有相应注解。4.2.3 文件控制公司对质量管理体系的所有文件和顾客提供的图纸和规范制定了文件和记录控制程序程序文件（质量记录的管理见本手册4.2.4），并要求各部门严格执行, 由文控负责监督检查。对文件和资料控制实施下述管理事项：a) 所有文件必须批准后发布，否则无效。本公司质量手册由总经理批准；程序文件由总经理批准；工作文件由管理者代表批准；质量记录由部门经理批准。b) 每年管理评审时须对质量手册内容进行评审，程序文件、工作文件在使用部门或相关部门提出异议时进行评审。评审后修改或更新时必须得到原文件审批人员或同职人员的审批。c) 在使用处及时得到有效版本文件，文件管理员须按原发放部门发放新文件。d) 所有文件必须保持清晰，易识别，使用部门不得在上涂划，使用时必须认真保护，出现模糊或损坏时向文件发放部门申请补发。e) 外来文件包括：国际、国家或地区的法律法规、顾客的产品技术规范、顾客对规范的管理要求、国际或国家的质量体系标准、国际或国家的检测技术标准等。外来文件经识别后由文件管理中心盖上“外来文件”发行印章，并编号，发放时同内部文件管理并登记。对具体产品的技术规范要求由文控资料管理员盖“外来文件” 和“仅作参考”印章，表示外来文件，更新后的旧版文件盖 “作废”印章，此技术规范一般不发布，原始文件保留在产品技术资料档案内。为防止作废文件的非预期使用，文控保留原始文件并盖“仅作参考”章，并做好登记，其它部门文件由文件管理员收回后报废。f) 其他文件具体实施文件和记录控制程序.4.2.4 质量记录的控制 文控负责归口管理本要素的组织实施和监督检查。通过实施文件和记录控制程序, 以证明体系运行的有效性及为质量保证能力提供证据。a质量记录空白表格由使用部门编制或修改，主管以上人员审批，部门经理审核后，由文控发行后，方可使用。b公司内的空白记录版本由文件编号、每种表格收集一份（含电子档）按部门编目整理或记录清单归档管理。c质量记录必须按要求填写，保持清晰可辨，质量记录必要时由高级主管审批。d质量记录由各部门自行保存，收集后存放在纸箱内或资料箱内，按记录序号、型号、日期或主题归档存放，并在包装外注明检索标识。按质量记录规定的保存期限进行保存，保存地点保持干燥，清洁，必要时检查存放情况。e每1年清理一次过期质量记录，过期质量记录剪碎或烧毁。4.2.4.1 记录保存质量记录的保存须满足法规标准和顾客要求，当与顾客要求不一致时，特殊客户的质量记录将同其它客户记录分开。5管理职责5.1 管理承诺本公司的最高管理者意识到顾客满意是最基本的要求，树立了强烈的质量意识，承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。a) 通过各级会议和发布文件向公司的全体员工及时传达满足顾客和法律与法规要求的重要性。b)制定质量方针，并解释质量方针的内涵。c)制定质量目标，要求并监督质量目标的分解。d)主持管理评审。e)确保公司获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源。公司最高管理者每季将通过经营会议或其它方式对产品实现过程和支持过程进行评审，讨论其过程绩效指标的达成率，讨论过程有效性和效率。并定期要求各相关部门提出立项进行持续改进，提高效率。5.2 以顾客为关注焦点公司的最高管理者以顾客为中心，以增进顾客满意为目的，首先确定顾客的要求和期望，然后把要求和期望转化为质量管理体系要求、过程要求和产品要求，通过对这些要求的实现使顾客在品质、成本、交货时间、工艺创新等方面满意。顾客要求和期望可通过市场调研和预测、顾客的投诉和建议、顾客的协议和产品要求等方面来得到确定。5.3 质量方针 公司已制定了本公司的质量方针(见本手册0.2“质量方针”)并已颁布了手册的实施令(见本手册0.1“实施令”),对质量方针的实施作出了承诺.为保证手册得到彻底实施,由各部门主管负责在部门所属宣传、解释、确保使每一位员工了解公司的方针，体系内容及各自职责。 质量方针的贯彻实施由本公司管理者代表领导品管部具体负责推动，以确保方针为公司全员理解并贯彻。并在管理评审会议上对其进行评审和修订。5.4策划5.4.1质量目标 本公司的质量目标见本手册0.6“质量目标” 为使质量目标的实现能具体落实, 每年制定年度质量目标，并进行分解, 以明确各部门所承担的责任。在程序文件质量目标控制程序内制定了目标的测量和改进的方法。5.4.2质量管理体系策划 公司总经理确保：a) 对公司质量管理体系进行策划以满足公司质量方针和质量管理体系总要求（见本手册4.1）。公司主要从质量方针、目标、顾客需求、法律法规要求、产品特性、过去的经验教训等方面策划，确定公司所需的技能知识、资源、改进需求、管理职责、产品实现的过程等。b) 当公司组织结构、质量手册、产品结构等方面发生重大改变，对质量管理体系的变更进行策划和实施时，确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司总经理确定了公司的行政组织结构和质量管理体系组织结构（见本手册附录1，附录2），确定了组织内人员的职责和权限，主要管理人员职责如下：总经理a. 策划质量体系；b. 确保顾客要求、法律法规要求得到确定和满足，并在公司范围内传达；c. 批准质量方针目标和质量手册，并组织各部门贯彻质量方针和目标；d. 提供必须的资源；e. 任命管理者代表；f. 主持管理评审；g. 协调部门间关系；h. 监控和持续提高过程效率j.规划工厂布局；销售副总a.业务计划的批准及评审； b .销售计划的达成 c.与顾客的沟通 d.顾客满意度调查技术副总a.领导新产品、新技术的创新和研发；b.新供方和新产品导入的核准；其他岗位详见岗位说明书。5.5.1.1 质量职责产品生产的各过程制定了产品和过程不符合的反馈机制，对这些不符合使用通知单或投诉单的形式通知到各现场的管理人员，现场的管理人员需当天采取纠正措施，避免不符合产品流到下工序或客户手中，并及时进行改善消除不符合原因，负责质量控制的主管须对不符合的产品或过程的纠正措施结果给予跟踪，确认其有效性。（参见本手册8.5.2 “纠正措施”）5.5.2管理者代表 本公司任命了一位管理者代表（见本手册0.3“管理者代表授权书”），管理者代表被授权管理与质量管理体系相关的一切活动。a建立公司质量管理体系的过程,并得到实施和保持；b审核质量手册；c领导进行内部审核，向公司管理层提供管理评审的依据。d对一切与