gsp认证廷期申请书.docx

可编辑gsp认证廷期申请书 XXX食品药品监视管理局：XXX医药有限公司以下简称“公司”是经XXX食品药品监视管理局批准成立的一家药品批发企业，公司注册资金XXX万元人民币，现有员工X余人。公司药品经营许可证有效期至2021年11月15日，药品经营质量管理标准认证证书有效期至2021年6月30日。遵照国家和自治区局的相关精神，公司应当在11月前提交换证和认证资料，至少应当在2021年12月31日完成新版GSP的认证工作。自2021年6月新版GSP实施以来，公司踊跃遵照新版GSP要求逐步改造软硬件设施。依据公司战略开展打算，现已在XX经济开发区购置土地XX亩，新仓库全部遵照现代物流设施条件进展建立，预料于X月X日封顶，首期仓储面积30000平米，能够满意年销售30亿元的吞吐量。由于前期办施工手续等耽搁工期，再加上XX冬天不能施工的自然条件限制，新仓库投入运用时间可能延后。此时此刻公司租赁XX药业的仓库和办公场所，在目前仓库条件下通过新版GSP认证，须要投入改造资金大约101余万元。而且，即使在老仓库改造并通过新版GSP认证，公司新仓库投入运用仍旧还要重新认证。这样就会给企业增加很大的经济负担和不必要的奢侈。公司自成立以来始终把“XXXXXX”作为质量方针，严格遵照GSP标准严把药品质量关。公司领先利用先进的物流信息技术，实行药品监管码与现代物流结合，顺当与药品电子监管系统对接，随时承受药监部门的监视管理。公司踊跃开拓XX周边地区医疗机构的销售业务，力争做医药安康产业最正确效劳商，为XX地区经济开展及人民群众的用药平安奉献力气。参照其他省市认证精神，我们此时此刻向XXX食品药品监视管理局提出延期认证申请。公司仍旧遵照新版GSP认证要求，在药品经营许可证有效期前6个月内提出换证和认证申请，自治区局赐予延期6个月现场检查，请自治区领导酌情考虑，赐予延期认证为盼，感谢。特此申请XXX医药有限公司XX年X月X日 2 / 2