食品药监局行政执法监督检查自查报告（（2022年-2023年））.docx

2021年食品药监局行政执法监督检查自查报告市食品药品监督管理局：根据市局法规处关于开展18年系统行政执法监督检查工作的通知 精神，我局高度重视此项工作，专门召开会议，责成分管领导具体负 责，并由局办公室具体部署、组织全分局的自查工作。今年，在市局法规处和分局主管局长的领导下，我局行政执法工作， 以科学监管理念为指导，以加强行政执法监督、落实行政执法责任制、 强化行政执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监 管实际出发，进一步统一、规范全局行政执法工作，提高了执法人员 行政执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组 织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，分局行 政执法工作取得了较好成效。为做好此次行政执法监督检查自查工作, 我局认真对照市局文件中的七项检查内容和标准，对全局18年度行 政执法工作进行了认真地自查。现将自查情况汇报如下：一、加强行政执法工作的组织领导，切实提高队伍整体水平（一）组织领导和执法工作部署情况自建局伊始，我局就一直高度 重视行政执法工作。为加强对此项工作的领导，我局建立了 “一级抓 一级，层层抓落实”的领导机制和工作机制。局办公室具体负责全分 局行政执法工作，对法律、法规、规章执行情况进行监督检查和组织 开展法制宣传工作。今年年初，根据市法规处的法制工作要点，我局 过开展宣传月、街头接待群众咨询、深入农村基层等机会，大力宣传 实施有关法律法规的重要意义和工作成效。据不完全统计，五五普法 以来，分局共出动宣传车200余辆（次），悬挂横幅20条，发放普法 资料40000余份、接待群众法律咨询近500人。3、在此基础上，我们还结合XX实际，分期分批组织管理相对人集中 进行药品管理法等法律、法规和规章的培训，近几年来，雷打不 动地坚持“每季三例会”、“每月三例会”，逐步建立了 “分片管 理”、“流动培训站”、推行“请上来，送下去”等多种方式，在全 区广泛建立了法律法规立体培训网络，从而使行政相对人的培训覆盖 面达100%,做到培训不留盲区，从整体上提高相对人的综合素质和 药品管理水平。我们利用乡医上站学习的机会，每年组织开展“送法 下乡”活动，使普遍分布在全区各个乡镇的乡医、个体医都能免费得 到药品法律法规相关知识的培训。培训结束后，我们还组织了考试, 并将考试成绩记入相对人的监管档案。（三）普法宣传制度和制度执行情况在“五五”普法期间，我局建立了 “五五”普法规划、制定了每年五 五普法工作计划、学法制度、法制宣传教育培训计划、“法律六进” 实施方案等各类普法宣传制度，每年各项制度每个执法人员均能得到 认真贯彻落实，按照计划圆满完成。目前，五五普法工作已近尾声, 我局已及时进行了整理，形成了普法档案。我局行政执法工作在市局的正确领导下，在分局领导的高度重视下, 通过全体执法人员的共同努力，取得了一定成绩，但仍需提高。今后，我局要以此次行政执法监督检查工作为契机，按照市局相关工作部署 和要求，进一步用科学监管理念指导分局行政执法工作，努力贯彻落 实执法责任制，严格规范执法行为，加强普法宣传教育，切实提高全 局的行政执法整体水平，为促进辖区群众饮食用药平安和地区医药经 济又好又快开展做出自己的贡献。二。一。年八月二十五日制定了 18年度法制工作计划，进一步部署了行政执法工作，并下发 到各个科室和个人，分解落实。继系统法制工作会后，4月14日， 我局随即召开全局执法人员工作会，贯彻系统法治工作会议精神，进 一步修改和完善了 18年度全局行政执法工作要点和具体举措，并将 行政执法工作作为今年开展“执法能力提高年”活动的一项重要工 作抓紧抓实。（二）执法队伍和法制机构建设情况18年，我局积极加强执法队伍 和法制机构建设，有效提高了执法部门和执法队伍的整体水平。目前， 我局行政人员编制27人，具体负责行政执法人员共15人，执法机构 分成市场监督科，稽查执法科和食品科。市场监督科负责药品和医疗 器械的日常监管工作，有执法人员7人，稽查执法科负责药品和医疗 器械的稽查和案件办理，共有执法人员6人，食品科负责保健食品、 化妆品、餐饮服务的监管，执法人员现有2人。同时，为有效提高执法人员的法制素养，提高执法办案能力，我局始 终将机关工作人员法律培训作为一项经常性工作，积极组织开展好各 种形式的法律知识培训。为此，我局设置了兼职的法制干部，设在了 办公室，法制干部为办公室主任郭子芹，经济管理专业，在职研究生 学历。18年我局法制干部积极履行案件审核职责，着力在加强行政 执法文书制作和如何有效加强执法监督工作上下功夫。一是进一步修 订了行政执法文书制作注意要点，对文书制作提出了新要求。同时， 有益探索执法案件审核评议程序和制度，创立新的案件审核意见表, 进一步明确承办部门和法制部门审核人、负责人的职责和评审规范。 同时，在审核执法案件过程坚持工作做到，看好每一段文字，掌握案 件每一个脉络，保证程序和实体准确、恰当。继续完善案件审核台帐 制度，对每个案件的审核结果中存在的问题进行评估，研究探索工作 疏漏多发、易发点，提出整改意见和工作建议，有效促进我局执法工 作的顺利开展。18年上半年，法制干部共审核案卷18卷，发现疏漏 点等存在问题70余个。我局积极组织开展的各种形式的法律知识培训主要是：一是，利用每 周五集中学习时间组织本单位执法人员开展法律知识学习或讲座活 动，或进行执法经验交流，做好读书笔记和心得体会，加强学习情况 的监督检查，以便提高全体人员的法制观念和执法水平，使执法人员 做到人人会执法、个个会办案。二是，结合分局开展创立“学习型机 关”活动，在执法人员中开展“读法说法”活动。分局每位执法人员 至少要读一本法律知识书籍，并做好读书笔记写出读法心得。分局人 事科和法制干部负责组织自查和抽查，切实在执法人员中形成良好的 学习风气。今年，我局计划组织执法人员法律法规培训24次，截至 到8月底已实施16次，具体培训内容为：药品类易制毒化学品管理 方法、餐饮服务许可管理方法、天津市食品药品监管系统行政处 罚自由裁量权细化标准等各项法律法规和部门规章。执法人员18 年度中学习法律知识50学时的目标要求和执法人员年度自学法律知 识80个学时的目标要求，目前均已过半，职工培训率到达100%, 进展顺利。同时，全局建立了新公布法律、法规、规章的学习培训制 度，今年共对中华人民共和国保守国家秘密法、中华人民共和国 行政监察法、餐饮服务食品平安监督管理方法等7部法律法规和 部门规章进行了学习，全局执法人员法律知识学习积极性进一步提高, 自觉学法意识进一步增强。因此，可以说，行政执法工作机制、工作机构和队伍的建立和完善， 为保障我局行政执法工作顺利开展奠定了基础。二、加强行政执法工作监督，有效强化制度建设和规范行政执法行 为（一）行政执法责任制落实情况今年分局继续推行、落实行政执法责 任制工作，进一步提高了执法水平。我们年初结合了本单位职能，对 执法主体、执法依据及执法行为进行了认真的梳理，并已向社会公开。 随后，我局还将执法责任分解落实到各科室，并分解落实到岗位人员。 18年度监督检查任务也进行了分解落实，进一步明确了执法科室岗 位职能工作的工作规程和工作时限，各岗位工作规程均已得到有效落 实，执法工作均有条不紊中进行。在落实执法责任制的同时,我局建 立了执法责任制考核方法和责任追究方法，与分局的效能考核结合起 来，进一步建立和完善行政执法监督制约和激励机制，推行了行政执 法责任制、评议考核制、错案追究制度，各项考评制度目标明确，内 容具体丰富，可操作性强。目前，执法考核工作正在有序开展。在责 任追究制度的落实方面，本着“教育在先、惩治在后，教育为主、惩 治为辅”的原那么，进一步加大责任追究力度。通过强化责任追究的运 用效果，与单位的工作实绩和个人的工作业绩挂钩，奖惩清楚，严格 追究执法责任，进一步提高了依法行政水平。（二）行政执法案件办理情况 今年以来，我局“抓住一个主线、实 现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”较好完成了行政执法案 件的办理工作。一个主线，即抓住打假制劣这一主线不放松，履行保 护人民群众用药平安的神圣职责，防止药害事件的发生。二个突破: 一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源，二是在集中专项整 治上要有突破，确保整治一次，见效一次。三个加强：一是加强了与 区药检工作的协作。二是加强巡查力度。三是加强了学习研究。四个 联动：一是加大分局各科室的联动力度，确保案件质量上水平；二是 加大与外省市局的联动力度；三是加大与公安、邮政等兄弟单位、部 门的联动力度，打击制售假劣药品犯罪；四是案件承办与日常宣传等 活动加大与社会的联动力度。1、目前，我局已经建立了举报、投诉制度，所有举报、投诉均按照 相关规定时限办理；截至到8月底，共接到举报、投诉8件，其中依 法查处的举报案件1件（匿名），查处结果因是匿名，故未予以回复。2、截至到8月底，共立案26件，结案24件，其中较大以上案件0 件，未有超过4个月未办结的案件，所办理的案件涉及“三步式”执 法案件2件，均按“三步式”执法程序执行，对于管理不严、经营不 规范等原因造成的轻微问题，那么以教育与处分相结合的原那么，积极帮 助有关企业落实整改措施，规范经营行为。所办结的24件案件，均是按照局规范自由裁量权意见实施了处 罚，其中，所办结的23件案件，因当事人的违法行为没有不予、减 轻、从轻、从重情节，故按照局规范自由裁量权意见予以一般行 政处分。另外所办结的1件案件，因鉴于该企业未违反中华人民共 和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例的有关 规定，并有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药，故依据中 华人民共和国药品管理法第七十五条和中华人民共和国药品管理 法实施条例第八十一条的规定，给予相应的行政处分。3、截至8月底，餐饮服务许可办理94件，保健食品办理3件，化妆 品办理。件，当前存在如餐饮服务和保健食品、化妆品的文书和许可 程序需要进一步规范的问题；4、截至8月底，餐饮服务监管对象近1200家，保健食品监管对象约 210家、化妆品监管对象有1000余家，办理的案件。件，保健食品、 化妆品目前监管情况，存在以下四个方面问题，一是，监管力量缺乏， 监管人员少，无法满足监管实际需要。二是，执法人员的执法资格问 题需要进一步明确。三是，执法装备不齐，尤其以快检设备、车辆、 计算机等硬件设备缺乏。四是，餐饮服务业的执法文书和印签没有, 保健食品和化妆品日常抽样、检验缺乏开展依据。对目前保健食品、 化妆品、餐饮服务监管的建议是，希望市局进一步明确执法人员岗位 职责、明确执法人员资格,加大软硬件投入,尽快出台相关工作标准。（三）行政复议、应诉、听证情况为预防和化解行政复议和行政诉 讼情况，我局制定了行政复议、应诉制度，对工作机制和办理流程也 进行了规定。同时，我局经常组织相关人员学习行政复议法、行 政诉讼法、国家赔偿法，提高相关人员在这方面的法律意识和素 质。1、截至8月底，我局没有行政复议、应诉案件的情况发生；2、截至8月底，我局有武立红经营药品案，已经告知其可进行听 证申请，但其在规定的时限内未进行听证申请，因此没有组织听证。（四）依法行政和案卷评查工作情况1、加强行政许可监督检查，促进许可行为的统一、规范。我局严格 按照法律法规规章和市局行政许可的条件、程序等规定、要求，严格 执行审批事项的办理。做到统一办理程序，统一受理、审理、审批文 书式样，积极推行“四同步”的工作模式开展审批工作即：申请筹建 与提前介入同步；店面装修与人员培训同步；筹建完工与审查验收同 步；企业运营与受理发证同步的工作模式，切实为企业的开办做好服 务，及时向社会公布。18年上半年共接待各类行政许可办事咨询45 人次，完成行政审批事项81件。2、开展案卷评查工作，提高执法人员办案水平。一是，每月定期开 展案卷评查活动，对本月份已办结案卷开展“案卷三评制”工作，即 第一评由案件承办科室负责人主评；第二评由办公室案件审核人员主 评;第三评由主管局长亲自主评。将案件评查工作不断深入，从立案、 调查、取证、合议、告知、处分、结案等阶段分别进行评查，对每件 案件的每次评查中存在的问题绝不枯息，及时反应承办人员整改，承 办人员存在争议的问题写出整改意见，在科务会议上进行讨论。对每 一个案件按市局要求制定“案件审核申请表”、“案件审核意见表”， 做到每件多评、每月月评、每季季评，使每一个案件在办理过程中都 能够做到层层把关，使案件的承办质量得到进一步的提高。二是，每季度定期召开了由法制干部参加的案件总结分析会，对办结 案件存在问题、争议焦点及相关法律知识进行讨论与分析；通报近期 案件存在问题及整改措施，并对相关法律知识进行讲解，截至到8月 底，已召开3次案件分析工作会，分别就行政诉讼提供证据的要求、 行政诉讼证据效力的大小等方面知识进行了讲解，进一步充实了执法 办案人员的法律知识，开拓了法律视野。三、加强普法宣传工作，提高群众食品药品法律意识（一）按照市局“五五”普法、“法律六进”部署的具体执行情况 18年年初，根据市局“五五”规划，我局制定下发了我局“五五” 普法规划，启动了我局“五五”普法依法治区工作，为保证规划的贯 彻实施，我局成立了分局“五五”普法工作领导小组及办公室，确定 具体工作人员负责普法工作。五年来，每年根据市局和区委年度普法 工作计划，及时起草下发我局年度普法计划，真正做到年初有计划, 年中有检查，年终有总结。为引导和提高群众的食品药品平安意识，我局充分利用报纸、广播、 电视、网络等媒体的舆论宣传、导向和监督作用，采取经常宣传与集 中宣传相结合，正面宣传与曝光相结合的措施，报道食品药品监管工 作的情况，引导全社会都重视食品药品平安工作。一是开展“法律进企业”活动，大力促进企业依法经营、诚信经营。 我们通过每月7、8、9、10的例会和不定期地组织法律知识培训讲座， 并结合药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级建设，以及典型案 例分析等方式加强法制宣传培训教育。重点开展贯彻执行药品经营质 量管理规范、药品流通管理方法、药品分类管理等法律法规规章的培 训、教育，加大对驻店执、从业药师的培训、教育，充分发挥执、从 业药师职能作用。二是广泛开展“法律进农村、进社区、进学校、进单位”活动，切实 保障人民群众饮食用药平安。充分利用3.15等法律宣传日等时间以 及下乡日常监管的机会，在农村、城镇居民小区、学校、涉药单位组 织开展药品、医疗器械法律法规宣传，组织开展“药品区分真假常 识”、“药品、医疗器械广告常识”、“药店购药常识”、“药品分 类管理”等宣传活动，使广大人民群众掌握有关药品的法律知识和 常识，提高鉴别假劣药品能力，增强通过法律途径维护合法权益的意 识，切实保障人民群众用药平安。积极配合食品相关部门开展食品安 全法律法规和食品平安常识的宣传，提高广大人民群众饮食平安和自 我保护意识。（二）在“五五”普法期间，我局普法宣传活动、宣传形式、宣传 对象、印发材料情况1、结合系列活动日开展主题宣传活动。每年充分结合“3.15”国际 消费者权益保障日、“6.26”国际禁毒日、“12.4”法制宣传日、新药品管理法、食品平安法实施日、区社会治安综合治理法制宣 传活动等各类活动日开展相关普法主题活动。五年来，共开展主题宣 传活动18次。2、借助新闻媒体和下乡执法开展普法活动。我局在天津日报XX 资讯设立了宣传专栏，刊登有关药品法律法规知识的宣传文章。通