001-00生产技术部部门职责.docx

生产技术部部门职责文件编码KQ-JGCOO1/OOCOPY No.相关签字（以下签名表示您对该文件已审阅并同意批准）起草人审核人批准人起草日期年 月曰审核日期年 月曰批准日期年 月曰颁发部门质量管理部颁发日期年 月日生效日期年 月曰分发部门：物供部生产技术部QC组质量管理部销售部QA组综合管理部设备动力部财务部非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）/透皮溶液剂车间最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂车间滴 耳剂 / 软膏 剂车 间中药提取车间粉剂/预混剂车间滴眼剂车间片剂/颗粒剂 /胶囊剂车间散齐（J车 间1目的为明确生产技术部部门职责，确保兽药生产管理符合兽药GMP要求，特制定本制度。2范围本规程适用于生产技术部。.3直接上级总经理4下设岗位各生产车间5.内容5.1 根据销售计划制定生产计划，并组织实施。负责生产进度的检查、平衡和生产计划的修订。5.2 负责生产调度管理工作。5.3 负责生产车间的生产全过程管理，保证生产操作过程符合标准操作规程，产品符合质量标准。5.4 负责检查催促生产、卫生管理规程及操作SOP的执行。5.5 负责组织平安生产及生产平安事故的处理、上报。5.6 负责生产统计，准确及时填报部门各种报表。负责本部门各种记录的收集、整理、审核、归档或保存。5.7 负责生产技术经济指标制订、下达、统计、分析，并按期召开本部门质量技术分析会。5.8 开展生产技术进步活动，不断完善生产工艺技术，并按规定组织进行现场试验。5.9 参与职责范围内的验证工作（产品工艺验证，清洁验证）中方案的制订，审核并组织实施。5.10 负责本部门文件的编制、修订及使用管理。5. 11负责部门培训工作计划的制定与实施。5. 12负责部门生产质量管理文件、技术资料、行政文档的管理。5.13配合公司新药开发完成后的新产品试生产，组织产品新工艺试验。5. 14配合设备动力部完成新设备的试运行、设备检修、设备验证。5.15配合设备动力部完成厂房、设施的技术改造。5. 16配合物供部完成原料、辅料、包材的消耗控制和统计分析。6. 17负责协助质量管理部对供应商的质量审计。