药品GMP文件 TS-QM-9-304-A 硝酸咪康唑乳膏成品质量标准.docx
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药品GMP文件 TS-QM-9-304-A 硝酸咪康唑乳膏成品质量标准.docx
题目：硝酸咪康噗乳膏成品质量标准编码:TS-QM-9-304-A起草：日期： 日期： 日期：生效日期：颁发部门：质控部分发部门：检验室变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：建立一个硝酸咪康噗乳膏成品的质量标准。范围：适用于硝酸咪康噗乳膏成品的质量检验。职责：质控部、生产部对本标准的实施负责。检验依据：中国药典2005版二部检验工程质量标准内控标准性状本品为白色或类白色乳膏。本品为白色或类白色乳膏。鉴另1供试品溶液所显主斑点的颜 色和位置应与对照品溶液的 主斑点相同。供试品溶液所显主斑点的颜 色和位置应与对照品溶液的 主斑点相同。检查装量平均装量不少于标示装量； 每个容器装量不少于 标小装里的93%O平均装量不少于标不装量； 每个容器装量不少于 标示装量的94%。微生物限度细菌数W100个/g；霉菌和酵母菌数W100个/g； 金黄色葡萄球菌、铜绿假单 胞菌不得检出。细菌数W100个/g；霉菌和酵母菌数W100个/g； 金黄色葡萄球菌、铜绿假单 胞菌不得检出。含量90.0% no. 0%93. 0%107. 0%
