药品GMP文件 24益肝灵片大箱质量标准.docx
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药品GMP文件 24益肝灵片大箱质量标准.docx
文件名称益肝灵片大箱质量标准文件编号JB-ZB-024-A编制人编制日期年 月 巳复制份数审核人审核日期年 月 H颁发部门质量管理部批准人批准日期年 月 日生效日期分发部门物料科、质检科、质保科、质量管理部编订依据产品批准文件目 的:建立益肝灵片大箱质量标准。范 围:益肝灵片大箱标准。责 任:物料科长、检验员、QA监控员、质检科长、质保科长、质量总监。内 容:检验工程内控标准材质双层瓦楞纸。规格尺寸长X 宽 X 高:450mmX220mmX 300mm,偏差尺寸±5mm。印刷质量箱体方正,外表印刷图字清晰,色泽均匀,没有丢字错字、图字印刷不全、字体错 位或花版现象,装订或粘贴部位牢固,外表无明显褶皱,无破损。外观质量外表无明显脏、污现象。复检周期1年贮存及考前须知于洁净干燥处保存取样方法及取样量在库房包材区,目测及用标准尺测量用于何种产品益肝灵片