药品GMP文件 017特殊类药品购入管理制度1.docx

标题:总页一分页1-1版号A/0特殊类药品购入管理制度文件编号TG-C76-017起草人起草日期年 月曰生效日期年 月曰审核人审核日期年 月曰颁发单位仓储部批准人批准日期年 月 日新订 修订口分发单位质保 部生设 部总工仓储 部营销部办公 室固体 制剂 车间前处 理提 取车 间存档分发数量1111111目的制定特殊类药品购入管理制度，使之在购入过程中标准化、规范化，确保其有法可依。范围本公司特殊类药品购入管理。责任营销部采购人员。内容1 .特殊类药品包括：毒性药品（材）、麻醉药品、精神药品。2 .购入特殊类药品必须按国家药品管理法规定，由有注册资格的专人去办理，履行 规定的手续，待审批手续完成后，到指定地点购入。3 .购入后用符合要求的方法运输，在运输过程中应防止发生破损、丧失等情况，特别是 对毒性药品，更应采用符合相应防护要求的措施来运输。4 .特殊类药品入厂后，必须立即办理验收、入库手续并做好记录。5 .特殊类药品不准在无人看守或在非专库保存的情况下存放。6 .特殊类药品在有人（两人以上）看守而非专库保存的情况下存放时间最长不得超过4 小时。7 .特殊类药品的购入必须执行上述管理制度，如发现违反规定者，严罚处理。对违反规 定造成的一切后果，由责任人自负。