药品GSP文件 21、卫生和人员健康状况的管理制度.docx

卫生和人员健康状况的管理制度文件名称：卫生和人员健康状况的管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：1 .为保证药品质量，创造一个有利药品质量管理的、优良的工作环境，保证员工身 体健康，依据药品管理法及药品经营质量管理规范等相关法律法规，特制 定本制度。2 .卫生管理责任到人，办公场所应明亮、整洁、无环境污染物。3 .办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落；地面光洁，无垃圾、尘土与污水。4 .办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻底清洁。5 .库区内不得种植易生虫的草木，地面平整、光洁，无积水、垃圾，排水设施正常 使用。6 .库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无健隙。7 .库房门窗结构严密、牢固，物流畅通有序，并有平安防火、清洁供水、防虫、防鼠等 设施。8 .库内设施设备及药品包装不得积尘污损。9 .药品分装室在每次使用前应经杀菌、清场处理。10 .在岗员工应着装整洁、佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发。11 .每年定期组织一次健康体检。凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，体 检的工程内容应符合任职岗位条件要求。12 .健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检结果存档备查。13 .严格按照规定的体检工程进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。14 .经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染药品的患者，立即调 离原岗位或办理病休手续。病患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。15 .应建立员工健康档案，档案至少保存三年。