药品GMP文件 SMP-QA-005-A 质量分析会管理制度.docx
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药品GMP文件 SMP-QA-005-A 质量分析会管理制度.docx
题目:质量分析会管理制度编码:SMP-QA-005-A起草:日期: 日期: 日期:生效日期:颁发部门:质控部分发部门:公司各部门变更记载:修改号:变更原因及目的:批准日期:执行日期:目的:建立质量分析会管理制度,提高产品质量。范围:质量分析会。职责:各部门经理、总工程师。内容:1 .公司定期,不定期召开各级质量分析会议:1.1 公司级质量分析会由总工程师负责召开,各部门经理参加,每半年召开一次。1.2 部门级质量分析会由质控部经理负责召开,质控部及车间基层管理人员参加, 每季度召开一次。1.3 车间级质量分析会由生产部经理负责召开,工艺员及车间班组长参加,每月 召开一次。2 .不定期质量分析会议主要针对突发性质量问题召开,如出现质量事故、发现 质量隐患等,可以现场召开,主要针对特定事件分析原因,总结经验教训,提出处理 意见、措施,杜绝今后出现类似事件。3 .每次会议对上次工作安排,检查核实完成情况。4 .会议有完整记录。