药品GMP文件 SMP-EQ-005-A设备维护保养管理制度0.docx
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药品GMP文件 SMP-EQ-005-A设备维护保养管理制度0.docx
题目:设备维护保养管理制度编码:SMP-EQ-005-A I日期:生效日期:分发部门:质控部、研发部、物料部变更记载:修改号:编码:SMP-EQ-005-A I日期:生效日期:分发部门:质控部、研发部、物料部变更记载:修改号:起草: 颁发部门:生产部变更原因及目的:日期:日期:批准日期:执行日期:目的:为加强设备维护保养,保证生产正常运行,使用权设备充分发挥其性能与 作用,特制订本规程。范围:全公司设备的保养工作。职责:班组长、生产部经理、设备管理员、维修人员、设备操作工对保养工作负 责。设备维护保养实行定期分级保养:即一保、二保分述如下:1 . 一级保养(日常保养):1.1 由操作工人执行的定期保养,也就是操作工人每天的例行保养,其主要内容 是班前对设备进行检查、清洁和润滑。其中润滑工作要严格按说明书或润滑图表进行。 保证无积尘、无油垢、无杂物。在设备运行中定时巡检,重点注意压力、温度润滑状 况、振动、噪声、稳定性、可靠性等,发现常见一般性故障要及时排除,班后做好例 行清洁工作。1.2 设备管理员和维修工对全公司设备实行分工负责,认真执行定期巡回检查办 法(重点设备每周一次,一般设备每月一次),检查操作工对设备使用是否合理,机 器运转是否正常,催促操作工完成保养任务,检查其执行情况,如发现违章操作应及 时制止,遇到一般性故障协助操作工排除,做好巡检记录。1.3 机器设备的润滑实行五定(定人、定点、定时、定质、定量),三过滤(油从 大桶到小桶用60目,从小桶到油壶用80目,从油壶到润滑点均应100目分别进行过 滤),盒装油品可以从简。2 .二级保养(相当于中修)2.1 以维修为主,操作工为辅,定期对设备进行局部和重点部位的拆卸与清洗检 查,清洗设备内部,更换易损件和润滑油,调整各零部件的间隙,紧固连接件,清理 电气接点,检查正定值,平安装置等。二级保养由设备主管安排,时间间隙从三个月 至壹年不等,(视机型而定),保养后由保养责任人做好记录,由生产班长和设备管理 员验收,二级保养由主管按计划下达任务给机修工执行。2.2 复杂、精密设备的拆检工作要谨慎,工作中要求有熟手带班,防止不必要的 损坏,进口设备在点检,监测完好的基础上适当延长保养期。2.3 在维护保养中发现有较大缺陷或磨损的部件,应报告设备管理员及时妥善处 理或做好记录,填写报告由主管安排限期处理。3 .机修人员进入班组时必须遵守现场工艺卫生纪律,减少污染,工作完毕应清 场,做到清场物尽。4 .检查设备应有专人管理,定期检查保养。(详见单机生产检验设备的维护保养 规程)5 .主要生产设备应制订专项维护保养规程。