药品GMP文件 SMP-PS-012-A 原料、辅料、包装材料消耗定额管理制度.docx

题目：原料、辅料、包装材料消耗定额管理制度编码：SMP-PS-012-A |日期：生效日期：分发部门：质控部、研发部、物料部变更记载：修改号：编码：SMP-PS-012-A |日期：生效日期：分发部门：质控部、研发部、物料部变更记载：修改号：起草： 颁发部门：生产部变更原因及目的:日期:日期:批准日期：执行日期：目的：为加强原料、辅料、包装材料的管理，降低生产本钱。范围：适用于原料、辅料、包装材料消耗定额的起草、审核、批准修订等和管理。职责：生产部、物料部、财务部等对本制度实施负责。内容：1 .各产品原料、辅料、包装材料消耗定额的编制。1.1 生产部工艺员依据各产品历年来实际消耗平均水平及现行工艺技术水平起草 各产品的消耗定额，交生产部审核。1.2 生产部审核后，报总工程师批准，下达班组及有关部门。1.3 新产品的原料、辅料、包装材料消耗定额指标根据试验数据，由新产品试制 人员起草，审核批准程序同1.1、L 21.4 产品原料、辅料、包装材料消耗定额，应每年修订一次。1.5 如遇产品工艺路线改变，使用的原料、辅料、包材定额有变化的须及时申报 修订。1.6 为了准确掌握各品种物料的实际消耗水平，积累数据，班组应指定专人每月 如实填报物料损耗统计表2 .消耗定额的执行管理2.1 消耗定额下达后，生产部根据生产任务，按各品种物料的消耗定额开具生产 指令，经审核后向仓库车间下发生产指令，仓库定额发料。2.2 车间应指定专人根据生产指令到仓库开领料单领料，原料类应按检验报告单 中含量结果折算领用量，领料人应认真核对品名、批号、数量、质量、包装容器等情 况。3 .超消耗定额的管理生产部物料管理员应根据生产进度，经常检查原料、辅料、包装材料的使用情况，发现物料消耗定额异常时应查明原因。3.1 物料的领用超出计划领料单数量时，需由专人填写“补料申请单”，经工艺员、 生产部审核批准，仓管员核对补料申请单再行发料。附：月份物料损耗统计表月份物料损耗统计表物料名称实际耗用数损耗数损耗率（）备注填表人: