药品GMP文件 SMP-EQ-021-A设备技术革新管理制度1.docx

题目：设备技术更新管理制度范围：对设备进行技术革新活动。编码：SMP-EQ-021-A起草：日期： 日期： 日期：生效日期：颁发部门：生产部分发部门：质控部、研发部、物料部变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：建立设备技术革新管理制度，使用新技术、新成果，提高设备性能，降低 能源消耗。职责：设备使用部门、生产部、研发部及财务部门负责执行，各部门负责人负责 监督检查执行情况。规程：1 .普通设备进行一般性技术革新时，由生产部提出申请报告并附革新方案及相 关图纸说明，报研发部审核，经总工程师批准后，安排维修人员和有关技术人员共同 实施。2 .关键设备特别是进口设备进行技术革新，或者对设备进行重大技术革新时， 使用部门批准后，由研发部生产部组织人员组成革新小组具体负责实施。3 .设备技术革新完成后，由研发部会同使用单位共同验收，并将革新情况及验 收情况相关数据及记录填写“设备技术革新记录”，报总工程师核准。4 .设备技术革新活动相关记录由生产部纳入设备档案。公司每年对当年设备技术革新活动情况进行总结，并对在当年设备技术革新活动中表 现突出的部门及个人进行奖励。