药品GSP文件 11、养护员质量职责.docx

养护员质量职责文件名称：养护员质量职责编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：1 .坚持“质量第一”的原那么，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量 检查工作：2 对药品养护质量负直接责任；3 .坚持“预防为主”的原那么，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采 取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4 .负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查 次数（每月一次），并做好养护检查记录：5,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、 储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；6 .结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种：7 .养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；8 .指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录;9 .根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的 养护措施；10 .负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；11 .正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行;12 .每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息；13 .自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。