[三红止痛喷剂的研制及临床应用] 复方三七止痛酊的制备和临床应用.docx

三红止痛喷剂的研制及临床应用 复方三七止痛酊的制备和临床应用 摘要：目的：寻求满足的创面止痛药。方法：我们经过多年的临床试验和浅心探讨，应用中医辨证施治的理论方法，用中药西制的方法，和现代的先进工艺，翠取提成，制成三红止痛喷剂。结果：三红止痛喷剂用于烧伤，创伤，术后伤口表面止痛，经临床视察，效果满足， 关键词：三红止痛喷剂创面喷洒止痛效果 各类创伤是目前临床上的常见病和多发病，而难受是创伤的主要症状，也是患者创伤后难以忍受的苦痛，也是多年来医疗界最为关注和探讨的重点。不论是西医还是中医都在寻求最佳的止痛良药。目前西药止痛的药物许多，但都是用途单一，而且不良反应多，不能尽善尽美，中药目前止痛药较少，但止痛效果都不非常满足，所以要寻求满足的创面止痛药。现将临床应用及研制方法报告如下。 药物的研制方法 处方：元胡50g，三七20g，茯苓皮150g，藏红花50g，血竭30g，防己50g，乳香50g，没药50g，桃仁50g，露蜂房50g，草豆蔻75g，自然铜50g，冰片30g，当归75g。赤芍50g，樟脑30g。 药物性能简解 元胡，性辛、苦、温，归心、肝、脾、肺经，功效活血祛瘀，行气止痛。现代医学探讨元胡的有效成分有明显的镇痛作用和冷静催眠作用。 三七，性甘、微苦、微温，归心、肝、脾经，功效散瘀止血，消肿定痛。现代探讨，皂苷、生物碱、挥发油、蛋白质等多种微量元素，是治疗跌打损伤、活血化瘀的良药。 乳香，性辛、苦、温，归心、肝、脾经，功效是活血止痛、消肿生肌。现代探讨，本品含树脂、树胶、挥发油，能扩张血管，增加血管通透性，并有镇痛和抗癌作用。 没药，性苦、平，归心、肝、脾经，功效是活血止痛，消肿散结。现代探讨，本品主含树脂、树胶、挥发油外，并含药酸、甲酸、乙酸及氧化酸等。除有乳香的功效外，还具有抗炎、抑制腺体分泌的作用。 茯苓皮，性甘、淡、平，归心、脾、肾经，功效利水渗湿、健脾补中、宁心安神。现代探讨本品有利尿作用，茯苓皮专行皮肤水湿。 草豆蔻，性辛、温，归脾、胃、大肠经，功效有温中行气止痛之效。 露蜂房，性甘、平，有毒，归胃经，功效能攻毒杀虫，祛风止痛。现代探讨含有蜂蜡、树脂及挥发油，并有止血消肿的作用。 防己，性苦、辛、寒，归膀胱、脾、肾经，现代探讨本品含多种生物碱。功效解热止痛、利尿、消炎、抗过敏并有肌松作用。 桃仁，性苦、甘、平，归心、肝、肺、大肠经，现代探讨本品含苦杏仁苷、酶、尿素酶、糖酶、维生素B1等元素，功效能改善血流、降低血管阻力、抗凝、抗过敏。 藏红花，性甘味寒，归肝经，现代探讨具有抑制血小板聚集、增加纤维蛋白溶酶、抑制血栓形成等作用。 血竭，性甘、成、平，归心、肝经，现代探讨有消肿、止痛、抗真菌作用。 当归，性甘、辛、温，归肝、心、脾经，现代探讨有抗贫血、镇痛、冷静、抗炎作用。 赤芍，性苦，微寒，归肝经，现代探讨有与当归同样之治疗功效。 自然铜，性辛、平，归肝经，现代探讨有促进骨折愈合、促进骨髓造血机能、增加血色素等作用。 樟脑，性辛、热、有毒，有散湿止痛之功，现代探讨本品有浮于防腐、防刺激、改善局部血循环作用。 冰片，性辛、苦、微寒，归心、脾、肺经，有开窍醒神、散火生肌之功。 制法 元胡、三七、防己、露蜂房、桃仁、赤芍等七味药采纳水提醇沉法，藏红花、血竭、没药、乳香、自然铜等五味药采纳醇提水沉法，草豆蔻、当归提取浑发油加入，樟脑、冰片先用少量乙醇碾磨溶解后加入，分装入喷撒瓶，每瓶50ml，以本工艺制成的成品每瓶相当于原生药4g。 运用方法 先将患处及创面清洗干净并消毒，然后将三红止痛喷剂喷洒于患处或创面，2分钟后再重复喷洒1次，35分钟后即可显效止痛，同时也起到了消肿抗炎作用，止痛时间为3小时以上。 试验室资料：该药是庆阳市2008年市级科研立项课题，立项后对该药进行了科技查新(查新单位为陕西科学技术查询中心)，查新结论为国内无相同项目及组方配制。同时也进行了药效学、毒理学试验检定及动物试验，结论为止痛效果准确，无毒副反应。试验单位托付甘肃中医学院药理学教研室，制剂单位甘肃庆阳市中医院中药制剂二级试验室。 临床应用及视察 治疗组选用烧伤病人50例，外伤及骨科病人120例。手术后切口止痛病人30例，共计200例病人组成了疗效视察组。全部病人的性别、年龄无临床参考价值及统计学意义，同时也选组了相同病种和数量的病人作为比照组，治疗组选用三红止痛喷剂，比照组选用云南药物探讨所生产的“肿痛气雾剂”，为了视察精确，治疗期间停用其他任何止痛药。 疗效评价标准：评价标准以病人自觉症状、用药后起效时间、止痛效果及止痛时间的长短等为准。分为显效、有效和无效三种。显效：用药后患者自觉难受明显的减轻或消逝，无触擦痛；有效：用药后患者自觉难受症状减轻，但起效时间延迟或难受时间提前；无效：患者用药后仍难受无变更，触擦难以忍受。 结果 治疗组与比照组经过临床视察，治疗组起效时间35分钟，止痛效果显效182例，有效18例，止痛时间均在3小时以上。比照组起效时间510分钟以上，止痛效果显效121例，有效69例，止痛时间为12小时。两组病例均无无效病例。由此可见，治疗组明显优于比照组，证明白三红止痛喷剂对各种创伤及术后伤口肿消有明显的止痛消肿效果，总有效率为98。 探讨 创伤及手术难受是疾病的主要症状，也是患者及难以忍受的苦痛，解决难受的问题是医者责无旁贷的责任，多年来我们始终在寻求止痛效果好、不良反应小、运用便利的中西药止痛剂。三红止痛喷剂是我院从2004年就起先探讨应用的处方中药汤剂涂擦外用，经多年的临床运用，组方及剂型也经过多次的更变更化和完善，2008年立项确定剂型，研制成三红止痛喷剂。 中医学认为，创伤后络损经伤，血溢脉外，聚于局部，气血运行受阻，气滞血瘀，瘀则不通，治宜活血化瘀，行气止痛，消肿。方用元胡、三七、自然铜、血竭等活血散瘀止痛，红花、乳香、没药、桃仁增其功效，茯苓皮、防己、草豆蔻等清热、利湿、消肿。经中西医药专家用现代技术探讨，防己、三七、元胡、茯苓皮合用，其止痛效果可与西药强痛定相比，但任何西药的止痛时间、毒副反应都不能与三红止痛喷剂相媲美。 经临床治疗视察，三红止痛喷剂是通过皮肤及黏液汲取，作用于靶体而发挥作用，能刺激皮肤及黏膜的神经末梢感受器，通过中枢形成新的反射，来促进局部的血液及淋巴循环，加速新陈代谢，从而破坏原有的病历反射系统，达到止痛消肿 的目的。 通过临床实践，专家论证，药效学、毒理学试验证明，三红止痛喷剂具有明显的镇痛、消肿作用，多次给药无局部刺激性，重复用药无过敏性，而且运用便利，平安有效。是一种志向的中药西制，效果显著的镇痛良药。 附录 另外，止痛药的主要种类如下。 第一类为非甾体抗炎止痛药。常用的有阿司匹林、布洛芬、消炎痛、扑热息痛、保泰松、罗非昔布、塞来昔布等。止痛作用比较弱，没有成瘾性，运用广泛、疗效准确，用于一般常见的难受，但假如运用不当，也会对人体健康造成损害。 其次类是中枢性止痛药。以曲马多为代表，是人工合成的中枢性止痛药，属于二类精神药品，为非麻醉性止痛药。曲马多的止痛作用比一般的解热止痛药要强，但又不及麻醉止痛药，其止痛效果是吗啡的1/10。主要用于中等程度的各种急性难受及手术后难受等。 第三类是麻醉性止痛药。以吗啡、杜冷丁等阿片类药为代表。这类药物止痛作用很强，但长期运用会成瘾。这类药物有严格的管理制度，不能随意运用，主要用于晚期癌症病人。 除上述三类止痛药外，还有其他一些止痛药，如中药复方止痛药，肠痉挛腹部难受运用的山莨菪碱等。 中医把难受缘由概括为气滞、血瘀、痰湿、热毒、失荣等，并有“通则不痛”，“瘀血致痛”，“久病人络”等说法，止痛原则相应有行气、活血、通络、散寒、清热、散结等。除辨别难受证型外，中医还强调分清难受的虚实。 实性难受是因病邪(气滞、血瘀、痰浊、热毒)壅滞脏腑、经络，气血运行不畅所致，其特点是发病急剧，痛处拒按，性质以胀痛、刺痛、窜痛多见。 虚性难受是因久病体虚，气血阴阳不足，经脉失去濡养温煦脏腑功能减弱而致，其特点是发病缓慢，隐痛绵绵，痛处喜按或得温则缓。 中医对于癌症难受有重要的临床应用价值。较之于西医治疗，它的不良反应小，且有效维持镇痛的时间长，还可以针对原发病本身进行治疗。其重要止痛治疗方法包括中药内治、外治、针刺或针灸。 (1)中药内治：常用的止痛中药有延胡索、洋金花、罂粟壳、制乌头、生附子、三分三、七叶莲、三七、祖师麻、细辛、桂枝、汉防己、川芎、当归、防风、白芷、徐长卿、王不留行、独活、麝香、冰片、没药、威灵仙、怀牛膝、郁金、雄黄、蜈蚣、穿山甲、土鳖虫等。这些药物须通过辨证施治针对性下药，科学配伍，合理佐治才能获得效果。 (2)中药外治：止痛有较明显疗效且平安简便，不受消化道破坏，对因各种缘由不能服中药汤剂的病人更为适用。 (3)针刺止痛：由于癌症难受时间迁延、程度较重、肿瘤所在部位针刺有可能刺激癌转移，针刺止痛在肿瘤病人中不常应用。