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-工业药剂学试卷-第 12 页一、名词解释    l 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。l 栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。l 膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。l 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。l 输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。l 气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液 ，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。l 颗粒剂：l 泡腾片；l 微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。l 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。l 灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 l 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 l 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 l 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。l 助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。l 潜溶：l 粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。  l 转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 l 滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 l 浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。l 靶向制剂：亦称靶向给药系统 系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。l 主动靶向和被动靶向l 法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。l 协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 l 热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。l 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 l 表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著下降的物质l HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 又称亲水亲油平衡值也称水油度 l CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（CRH）l 胶体磨：由不锈钢、半不锈钢胶体磨组成，胶体磨的基本原理是流体或半流体物料通过高速相对连动的定齿与动齿之间，使物料受到强大的剪切力，磨擦力及高频振动等作用，有效地被粉碎、乳化、均质、温合，从而获得满意的精细加工的产品。  l 生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。 l 脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.90.表示液滴在固体面上可以润湿。3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 乳糖。 水溶性和非水溶性两大类。 115时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109 时间为45min。 澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 ×10包，应取硫酸阿托品千倍散。四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。4.制备5碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。 6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（ E ）。 7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（ A ）。 8. 气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（ E ）。 9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（ E ）。 A恰当地升高温度B加大浓度差 C选择适宜的溶剂 D浸出一定的时间 E将药材粉碎成细粉 10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。 A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度 D作助溶剂  E作保湿剂五、多项选择题 1.影响湿热灭菌的因素有（ ABCD ）。A、灭菌温度     2.可不做崩解时限检查的片剂有（ AC ）。 A、控释片              3.要求无菌的制剂有（ BCD ）。 4.PEG类可用作（ ACD ）。 5.软膏剂的类脂类基质有（ BD ）。 六、简答题1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？ 答：原辅料配液滤过灌装放膜上胶塞压铝盖扎口质检贴签包装如库。   2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？ 答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验 （3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。   3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？ 答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。   4. 理想的栓剂基质应符合那些条件？  答：（1）在室温时有适宜的硬度 （2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定 （3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 （4）本身稳定 （5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水 （6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂 （7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂。   七、处方分析题 1.处方： 胃蛋白酶 20g 橙皮酊  50ml 稀盐酸       20ml 单糖浆      100ml 纯化水    加至  1000ml （1） 分析处方，写出各组分的作用是什么？ 胃蛋白酶：主药  橙皮酊：芳香剂  盐酸：PH值调节剂 单糖浆：甜味剂（2）简述调配注意事项？  a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。 b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。 c.本品不宜过滤。 d.本品易腐败，故不宜久放。2.处方 地塞米松          白凡士林         50g 硬脂酸          120g 甘 油        100g 液状石蜡         150g 三乙醇胺         3g 羟苯乙酯          纯化水       加至 1000ml （1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？  本品为O/W型软膏剂   （2）简述制备方法？ 取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。二、填空题                       1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。 3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。 4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。 5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。 6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。 7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。 8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。 9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。四、单项选择题1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（ A ） 2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂 3. 下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（  C ）。 A.CMC-Na 4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（ E ）。 5.不属于片剂制粒目的是（ B ）。 6. 不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（ A ）。 7. 输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（ E ）。 8. 下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。 A. 过热蒸气               9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（  B  ）。              E.易于保存10.注射剂的基本生产工艺流程是（ C ）。 灌封灭菌过滤质检           灭菌过滤灌封质检 过滤灌封灭菌质检 质检过滤灌封灭菌 质检过滤灭菌灌封五、多项选择题  1.混悬剂质量评定方法有（ ABCD ）。 2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（ AC ）。 A. 绿脓杆菌               3.膜剂制备中的成膜材料有（ ABE ）。 4.软膏剂的制备方法有（ ABD ）。 5.药物制成剂型的目的是为了满足（ ABCDE ）。 D.应用、保管方便          六、简答题  1.简述表面活性剂的基本特性？ 答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍   2.概述酒剂和酊剂的异同点？ （1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。 （2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定 b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法酒剂的配制方法一般只有浸出方法 c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂   3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？ （1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至4550再过滤，也可趁热过滤。 （2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。 （3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。 （4）活性碳对有些药物有吸附作用   4.写出湿法制粒压片的生产流程？ 主药、辅料的处理制软材制湿颗粒干燥整粒压片包衣包装   七、处方分析题  维生素c           150g 碳酸氢钠           49g 焦亚硫酸钠          3g 依地酸二钠          纯化水        加至 1000ml   （1） 写出处方中各成分有何作用？ 维生素C：主药 碳酸氢钠： PH调节剂 焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂   （2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？   维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂。 方 鱼肝油            50ml 阿拉伯胶（细粉）        西黄蓍胶（细粉）        杏仁油             糖精钠             氯  仿            纯化水            适 量 制  成        100ml （1）分析本处方属于何种类型的液体药剂。 本品为油/水型乳剂。   （2）拟订本方制备方法。 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。二、填空题 1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。 2.休止角越小流动性越好。  30%至 70%的乙醇作润湿剂。 4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。 5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。 6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。 8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。 9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。四、单项选择题 1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（ C ）。 2.下列不属于物理灭菌法的是（ D ）。     C. 射线灭菌 3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（ A ）。 4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（ C  ）。A.2.0%   B.7.0%  C.9.0%     D.110%      E.13.0% 5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（ D ）。 6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ D ）。 A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因  C苯酚  D苯甲醇  E硫柳汞 7.将药物制成无菌粉末的目的是（ D ）。 8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（ D ）。 9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（ D ）。 10.不作为栓剂质量检查的项目是（ E ）。 五、多项选择题 1.加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（ BD ）各点。 A提高温度差     B 加大蒸汽压力    C减少蒸发液面的蒸汽浓度 D减少外压          E减少液体净压力 2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是（  ABCE ）      B常温下蒸汽压大于大气压       D能与其它气体混合   E对药物具有可溶性 3.散剂混合不均匀的原因是（ ABCD ） A药物的量比例悬殊   B粉末的粒度差别大  C药物的密度相近     D混合的方法不当    E混合的时间的不充分 4.下列属于包薄膜衣的材料是（  ABDE  ） A纤维素类 B聚乙二醇 C虫胶   D聚维酮   E聚丙烯酸树脂类 5. 按使用方法分类的片剂包括（  ABDE  ） 6. A泡腾片   B咀嚼片   C口含片 D舌下片    E包衣片   六、简答题 1.注射剂的附加剂分几类？常用的附加剂有哪些？ 答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4）PH调节剂（5）等渗调节剂   2.简述干胶法制备乳剂的制备要点？ （1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例 （2）乳钵应干燥  （4）胶粉要细并应很好地分散在油相中 （5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨   3.理想的栓剂基质应符合哪些要求？ （1）在室温时有适宜的硬度 （2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定 （3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 （4）本身稳定 （5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水 （6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂 （7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂   4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？ （1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定   七、处方分析题 1.处 方   磺胺甲基异噁唑                   甲氧苄胺嘧啶       淀  粉                    10%淀粉浆                      硬脂酸镁                要求：（1）分析处方？     磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。 （2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺  取过80目筛的磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。 2. 处 方  鱼肝油          50ml  阿拉伯胶（细粉）                   西黄蓍胶（细粉）                杏仁油                         糖精钠             氯  仿          0.2ml            纯化水    适量      制  成        100ml 要求： （1）分析本处方属于何种类型的液体药剂？ O / W型乳化剂。      （2）拟订本方制备方法 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 二、填空题 1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。 2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。 3.药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。 4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。 6.膜剂最常用的成膜材料为PVA，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。 7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积 ，它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。 8.现需配发硫酸阿托品散1×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g 0.8um。 10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及 PH值检查。11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。四、单项选择题 1.气雾剂的组成是由（  D ）。 2.以下热原性质那项是错误的（  C   ）。 3.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（  A  ）。4.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（   B   ）。 5.制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（  C  ）。 6.下列哪项不是炼蜜的目的是（ B  ）。 7.适用于大量渗出性的伤患处的基质是（ A  ）。 8.葡萄糖注射液的变色，主要与以下哪一项外的因素有关：（  D  ） 9.下列哪一种不是软膏剂的制备方法（  C   ）。 10.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用那种方法粉碎（  B  ）。 五、计算题1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂100ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因的冰点降低值为0.122，氯化钠的冰点降低值为0.578。（0.48g）设调整为等渗溶液需氯化钠的浓度为x% 因1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点× 则：1%0.58=x%（0.52-0.24）78 X%=0.48% 所以此溶液中加入氯化钠的量为：100×0.48%=0.48（g） 答：需加入氯化钠的量为0.48g。2.现有已浓缩的水浸出药液300 ml，加入乙醇使药液含醇量达80%，问需加入95%乙醇多少ml？ （2.1600ml） 解：设加入95%乙醇的量为Xml。纯的乙醇量加入前后的量守衡，即0.9X=(X+300)×解得X=2400六、 处方分析题  处 方    氟轻松            三乙醇胺          20g 甘油            50g 硬脂酸           150g       羊毛脂           20g    白凡士林          250g  羟苯乙酯          1g 蒸馏水        适量             制 成          1000g 要求： （1） 写出处方中油相包括那些成分？ 油相成分：硬脂酸、羊毛脂、白凡士林   （2）写出处方中水相包括那些成分？ 水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水   （3）形成何种类型乳剂基质？为什么？ 为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。   2. 处 方   碘               50g         碘化钾             100g        蒸馏水            适量             共  制           1000ml 要求： （1）写出制剂名称 复方碘口服溶液   （2）写出制法 制法：取碘化钾加蒸馏水100ml 溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量的蒸馏水使成1000ml，搅匀即得。   （3）写出制备原理 碘与碘化钾生成络合物，易溶于水。   （4）碘化钾是碘的 为助溶剂。二、填空题： 1.取用配方药物时要反复核对，即 取药前 、配药时 、将药品容器放回原处时 ，先后三次核对药品标签防止差错。 2.药品生产质量管理规范简称GMP。 号的配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。  、半浸膏剂 、浸高剂 、有效成分。   常压蒸发 、减压蒸发 、薄膜蒸发。    耐压容器 、阀门系统、 抛射剂 、药物与附加剂 四个部分组成。  干热灭菌法  热压灭菌法灭菌。 8.药品管理法中规定了国家对  麻醉药品 、精神药品 、毒性药品 、放射性药品实行特殊的管理办法。  血药浓度法 、尿药浓度法。 10.现需配发硫酸阿托品散1×10包，应取硫酸阿托品百倍散 0.01g。 11.热源除致热性外，尚有的共性为 耐热性 、水溶性与不挥发性、滤过性其他如能被强酸强碱破坏 等。四、单项选择题： 1.药物剂型因素对下列哪一项影响最大（  C ）。 2.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（  D   ）。 3.粉碎主要借外加机械力的目的为（  B   ）。 4.下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用，哪一项正确（ C ）。 5.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（D ）。 6.凡士林作为软膏基质，需加入下列哪种物质可改善其吸水性：（ A ）。 7.将稀乙醇进行下列那种，即可得到较高浓度的乙醇（  B  ）。 8.干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（ C ）。 A.4：2：2    B.4：2：3 C.4：2：1      D.4：1：2 9. 无菌操作的主要目的是：（ D ）。 10.下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（ B ）。 五、计算题： 1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂150ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因的E=0.18。（0.81g） 2.将吐温80（HLB值为15）60克与司盘60（HLB值为4.7）40克混合，问混合物的HLB值为多少？（10.88）  解HLB=(60×1540×   六、处方分析题： 1. 处 方    硬脂酸            120g               单硬脂酸甘油酯        35g               液状石蜡           60g               凡士林            10g               羊毛脂            50g               三乙醇胺           4g         羟苯乙酯                    甘油             50g  蒸馏水  适量  制   成         1000g 要求： （1）写出处方中油相包括那些成分？ 油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡   （2）写出处方中水相包括那些成分？ 水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水   （3）形成何种类型乳剂基质？为什么？   为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。 2. 处 方   碳酸氢钠              50g        注射用水             适量                全    量           1000ml 要求： （1）写出制剂名称 碳酸氢钠注射剂   （2）本品通入惰性气体N2、CO2如何选用？  为什么？ 本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水，分解产生碳酸钠后的注射液碱性增强，但反应是可逆的，如有足量的二氧化碳存在，生成的碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。   （3）通入二氧化碳的量和本品质量有何关系？ 当样品PH<8.35时，溶液相对稳定，若PH8.35时，说明已有碳酸钠生成，因此通入而氧化碳的量要适当，如通入量不足，不能达到防止碳酸钠生成的目的；如通入量过多，会影响解酸力。要使二氧化碳通入量适当，应严格控制溶液PH值使在8.0左右。 二、填空1不同等级的洁净室之间的静压差 ，不应小于5pa 洁净室与室外大气的静压差应大于10pa2在药剂学上，粒子的大小包含粒状大小和粒子分布两重含义3淀粉在片剂制备中可用做填充剂 崩解剂和粘合剂4脂质体的膜材主要由磷脂和胆固醇构成5修饰的药物载体属于反向靶向给药系统6崩解剂的加入方法有外加法，内加法 和内外加法7流化床在片剂制备中可应用的工序有混合，制粒及干燥8制备缓释和控释制剂的工艺原理主要基于扩散速度和溶解速度的减小9稳定性试验包括影响因素试验，加速试验和 长期试验 10脂质体的主要作用机制是内吞三、计算1. w=(0.52-a)/b a=2.5*0.12=0.3 b=0.58 w=0.38（%（g/ml） 需要1%的NaCl的体积是380ml四、处方分析 1. 水杨酸毒扁豆碱：主药； 氯化钠：渗透压调节剂；维生素C ：抗氧剂；依地酸钠、尼泊金乙酯 ：抑菌剂；2. 醋酸氢化可的松的松微晶：主药；氯化钠：渗透压调节剂； 羧甲基纤维素钠：助悬剂； 吐温 ：保湿剂 ； 硫柳汞 ：防腐剂。3颅痛定：主药；微晶纤维素：干粘合剂；淀粉：稀释填充剂并与微晶纤维素兼做崩解剂；滑石粉：润滑剂； 微粉硅胶：助流剂；硬质酸镁：润滑剂4盐酸异丙肾上腺素 ：主药； 维生素C：抗氧剂；乙醇：潜溶剂 ；F12 抛射剂五、简答 题：简述冷冻干燥过程？ 以及冷冻干燥过程中的压力温度的变化情况?答：冷冻干燥的过程包括预冻和干燥两个阶段，预冻是在常压下使制品冻结，使之进入适于升华干燥状态；干燥阶段是在制品预冻后 ，启动真空泵，冰的升华随即开始。 冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情况表述如下：（预冻）恒压降温à(干燥) 恒温减压升华à恒压升温à再抽气（再干燥过程）题：简述热压灭菌所需要的压力、温度、时间以及操作时的注意事项？答：热压灭菌所需的温度与时间的的关系如下：115（70kpa），30min；121（105kpa），20min；126（140kpa），15min操作时的注意事项：1必须使用饱和蒸汽 2.必须将灭菌器内的空气排除3.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需求的温度时算起 4.灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到零，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压力相等后，稍稍打开灭菌锅，待10-15min，再全部打开，以避免因国内外压差太大，温差太大而使物品冲出或使玻璃瓶炸裂，以保证人员安全题：试列举采用哪些方法可以将热源除去？答：热源的除去方法有:高温法、酸碱法、吸附法、反渗透法以及其他如超过滤法、离子交换法、凝胶滤过法题：简述液体制剂的特点？答：优点1.药物是以分子或微粒状态分散于分散介质中，通常吸收快，能迅速发挥药效，生物利用度高2.服用方便，易准确控制剂量，特别适用于吞咽困难以及经常需要调整剂量的老年儿童患者服用，又因其具有流动性，给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮肤、黏膜和腔道给药3.能够降低某些易溶药物经口服后因在胃肠道局部浓度太高而产生的刺激性。液体制剂的缺点主要是储运，携带不方便；水性制剂易霉变；非水性溶剂溶媒药理作用大，成本高；非均相液体制剂产生物理不稳定性；配伍禁忌多；包装材料要求高；化学性质不稳定的药物制成液体制剂更加容易分解失效。 题：某片剂为一中西结合复方薄膜衣片，处方中，部分药材粉碎成细粉，部分为浸出药液，再加有若干附加剂，用湿法制粒，压制成片剂后包成薄膜衣片。试说明从原材料加工开始至成品出厂整个生产工艺流程以及质量要求答：该工艺流程如下：1药材原料的处理：净选干燥后的药材按处方要求部分通过粉碎à过筛à达到符合粒度要求，备用；部分药材经切制à选取适宜的溶剂和方法提取à收集提取液à浓缩至符合规定密度à备用2.基片制备 ：将上述细粉、浓缩液与粘合剂、崩解剂等附加剂混合à制软材à制湿颗粒à湿颗粒干燥à计算片重à压片à得基片3.片剂的包衣：选取适宜的薄膜包衣材料à采用滚转包衣法或流化包衣法包衣4.片剂的检验：包括片剂的外观、性状、有效成份的含量、片重差异、崩解时限、卫生学检查、耐水性等检验。经检验合格的药品才能够出厂该片剂的质量要求是 硬度适中，色泽均匀，光洁美观；含量准确，重量差异小，崩解或溶出度符合要求；再规定储存期内不得变质；符合有关卫生学要求；如果该片剂含有小剂量药物或作用比较剧烈的药物，还应含量均匀度符合要求