医学专题一农药登记药效试验单位资质续展考核内容和指标(精).docx

附件2：农药登记药效试验单位资质续展考核内容和指标(一) 田间药效试验考核项目评审内容考核指标额定分得分人员及培训（20分）A.总管理者职责2B.技术负责人资格、业绩及履行职责8C.试验技术人员数量、培训5D.培训计划及管理措施有定期培训计划，管理制度完善5试验基地情况（25分）A.试验现场状况、基本实验室配备试验地面积大小、完整性、配套设施（包括必要的室内实验室）数量和状况等10B试验基地管理水平灌排、耕作及栽培条件等4C靶标生物发生情况靶标生物发生种类、发生时期等统计资料齐全6D靶标生物试材培养、保存情况是否具有一定数量的靶标生物资源库，种类、数量与田间种群的适合度5办公条件（5分）场所和设施办公自动化设施、通讯联络设备等5仪器设备（15分）A.施药、样品称量及保存等设备的配备数量、性能、精确度、完好率，是否正常维护12B.设备档案、保管人、检定日期、检定单位和故障维修情况等有无档案卡，内容是否齐全3试验报告（35分）A试验报告质量内容真实性、规范性、准确性10B.试验报告存档试验报告是否全部存档，管理规范、查询便利8C原始数据原始数据是否齐全，存档7D试验报告审核试验报告出具、盖章有严格的管理制度5E试验报告数量年均试验报告数量100份以上（5分）；50-100份（3分）；20-50份(2分)；20份以下（1分）5违规行为有无“农药登记药效试验单位认证管理办法”第十八条所列行为有（ ）无（ ）总分100（二）卫生杀虫剂药效试验考核项目评审内容考核指标额定分得分人员及培训（20分）A.总管理者职责2B.技术负责人资格、业绩及履行职责8C.试验技术人员数量，是否培训5D.培训计划及管理措施有定期培训计划，管理制度完善5工作场所及试验室条件（30分）A实验室规模及设施、设备是否齐全8B养虫室规模、光、温湿度控制8C办公条件办公自动化设施、通讯联络设备等3D模拟实验室达标情况4E外现场有无固定场所、靶标生物发生现状（频度和严重度）等3F标准试材现（能）饲养的靶标害虫种类4仪器设备（15分）A仪器设备的配备数量、性能。精确度、完好率或达标率、所有设备是否得到正常维护12B仪器设备档案、保管人、检定日期、检定单位、送检负责人和故障维修情况有无档案卡、内容是否齐全。3试验报告（35分）A试验报告质量内容真实性、规范性、准确性10B.试验报告存档试验报告是否全部存档，管理规范、查询便利10C原始数据原始数据是否齐全，存档10D试验报告审核试验报告出具、盖章有严格的管理制度5违规行为有无“农药登记药效试验单位认证管理办法”第十八条所列行为有（ ）无（ ）总分100  （三）合格条件：1）总分不低于80分；2）各单项得分不低于额定分的70%。内容总结（1）附件2：农药登记药效试验单位资质续展考核内容和指标田间药效试验（二）卫生杀虫剂药效试验（三）合格条件：1）总分不低于80分5