验收员培训试卷及答案(5页).doc

-验收员培训试卷及答案-第 4 页验收员培训试卷姓名： 部门： 分数： 一、 填空（每空2分，共40分）1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的， 入库，并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具有 ，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。3、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查，对存在 、重量差异、标签污损、有明显 或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。4、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的，要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个 进行检查。5、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、 、生产厂商、 、生产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。二、选择（每题5分，共40分）1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ ）状态标志。A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ ）件。A、3 B、4 C、5 D、63、 麻醉药品验收时应两人以上（ ）A、 逐箱验点到最小包装B、 逐箱验点到中包装C、 逐箱验点到大包装4、 中药材等级规格的验收依据（ ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。A、 中华人民共和国药典B、 76种中药材商品规格标准C、 中华人民共和国进口药品标准5、 中药饮片的验收含水量应不超过（ ）A、7%9% B、10%12%C、13%15% D、14%16%6、 质量验收人员将药品连同入库凭证交 核实后，办理入库手续。（ ）A、 仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（ ）A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中D、以上三种说法都对8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（ ）复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证 二、 简答（每题10分，共20分）1、 验收记录应包含什么内容？2、 验收员的工作职责包含什么内容？ 验收员岗前培训试卷答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、开箱抽样、3、封口不牢、一倍4、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、最小包装5、无损坏、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理二、选择1、C 2、C 3、A 4、B 5、B 6、D 7、C一、 简答1、 验收记录应包含什么内容？答：包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。3、 验收员的工作职责包含什么内容？（至少8条）答：1、组织本组人员认真学习国家有关药品管理的法律、法规、方针、政策及公司制定的质量管理制度。2、坚持“质量第一”的原则，严格履行质量否决权，对验收质量不合格药品予以拒收。3、按照法定标准和合同规定的质量条款采购药品、销后退回药品的质量逐批验收。4、检查验收时应对药品的包装、标签、说明书以及药品合格证等有关证明文件进行逐一检查。5、检查验收时应真实、完整地做好检查验收记录，验收记录保存不得少于五年。6、验收药品，应当按照药品批号查验药品的相关合格证明文件，同批号药品的检验报告书。7、检查验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；验收设施设备清洁，不得污染药品。8、对验收合格的药品，及时同仓储部门办理入库交接手续。9、对验收过程中发现的相关文件不符、内容与到货药品不符，重大质量问题立即报质量管理部，及时处理。