生产过程复核管理规程(3页).doc

-生产过程复核管理规程生产过程复核管理规程编 码SMP-MF-005-00页 码1/2起草部门GMP办起草日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期生效日期分发部门行政办公室、生产技术部、质量管理部、生产车间。变更说明变更日期目 的：规范生产过程的复核管理，防止差错的发生。范 围：适用于生产车间生产操作全过程的复核。责任人：车间主任、工艺质量员、班组长、生产人员。内 容：1. 复核制度贯穿生产全过程，由直接操作者以外的有能力复核的人复核。2. 复核内容如下：2.1配料复核-按工艺处方及生产指令的投料量复核原料品名、批号、规格（品规）、合格证，数量。2.2称量复核-凡生产过程中所有称量操作都要复核，包括品名，数量及衡器零点等。2.3投料复核-各工序投料前，对原辅料、半成品的品名、规格、数量、质量等逐一复核。2.4检验计算复核-对成品，中间产品，原辅料的检验必须由专人复核检验方法及检验数据计算处理。2.5清洁复核-生产前对生产现场包括设备，用具，仪器，物料清洁进行复核。2.6生产记录复核-为了保证生产记录正确性，车间工艺质量员必须按每批原始记录串连复核。不得前后矛盾。2.6.1记录内容与工艺规程生产指令相符。2.6.2上下工序，成品记录中的数量、批号保持一致。2.6.3符合生产批记录填写要求等。2.7清场复核-清场结束后和生产前，质量监督员按清场管理制度复核检查结果。2.8领取入库复核-物料领取、成品入库、应复核品名，数量，批号，规格，检验单，合格证，有效期等。2.9生产过程中的副产品、废料要及时送到指定的地方进行消毒处理，转送始终要二人复核，确保废料不污染环境。文件名称生产过程复核管理规程编 码SMP-MF-005-00页 码2/23. 复核制度是避免人为差错的切实有效措施，必须严格执行。-第 3 页文件名称