委托加工生产合同(3)(5页).doc

-委托加工生产合同(3)-第 5 页委托加工生产合同委托方: 贵州宏奇药业有限公司（称“甲方”）法定代表人：王海波地址：     电话：          受托方(加工方)：贵州神奇药业股份有限公司（称“乙方”） 法定代表人：地址：          电话：              按照国家药品委托生产加工有关法律、法规，经甲乙双方协商，甲方就委托乙方加工生产产品达成如下协议。第一条 药品委托生产加工范畴1、产品品名:芪斛楂颗粒2、产品规格为：10g/袋3、包装规格：10g×9袋×120盒/件第二条 委托加工订单1、甲方根据市场销售情况，于每月25日前以书面或传真形式向乙方提供次月订单，明确订单的数量和供货时间，乙方如有异议，应在接订单后3日内书面提出，否则，视为同意。2、乙方按确认的订单提供产品给甲方，乙方可视具体情况制定生产计划，生产时间由乙方按排，但不能影响甲方提货时间。如有特殊原因，经双方协商，经由双方同意后，乙方方可调整甲方提货时间。3、乙方应依据提货时间拟定的生产计划与甲方作好沟通，甲方提前作好原、辅料和包装品的采购并保证生产需求。4、乙方应保质保量按时将加工好的产品提供给甲方。第三条 加工产品质量及责任1、甲方向乙方提供必要的技术培训，并派出生产技术人员和质量监督人员，指导监督生产，确保乙方能按照药品注册标准和其他法定要求正确实施委托品种的生产检验操作。2、乙方按照国家药品委托生产加工有关法规和甲、乙双方确认的质量标准、产品工艺、制定的各种原、辅料、中药材、包装材料、中间品、半成品及成品的内控质量标准组织生产和检验，乙方确保每秕产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。3、乙方质量保证部负责对委托生产的品种的原、辅料、包装材料及委托生产品种的半成品、成品进行取样、检验，同时负责对不合原辅料、包装材料、中间体、半成品、产品及偏差进行处理，并负责留样与保管。4、产品的质量控制，（包括原、辅料、包装材、中间体、半成品、产品的贮存条件、生产过程、物料损耗）由乙方进行，并经乙方检验合格后由乙方质保部签字放行后再由甲方质量授权人审核签字放行。5、乙方负责对委托生产品种的批生产记录、批检验记录和发运记录及样品的归档保存，记录保存至产品有效期后一年。甲方随时有权对上述记录和留样样品进行调阅和检查。出现质量投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方有权随时查阅所有与评价产品质量相关的记录。6、甲方给乙方物料损耗规定如下：内包材不得过10%，小包装不得过3%，外箱和说明书不过0.1%，（如果是供应商提供的原、辅料、包装材料有质量问题乙方有权退给甲方，由甲方处理），生产过程有主观质量判决问题，由双方协商，协商不下时由甲方质量监督人员作最终判定。7、甲方有权对乙方进行现场进行检查和质量审计，乙方有义务协助完成。8、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响和活动9、乙方有义务接受药品监督管理部门的检查10、中间产品、半成品、待包装产品、成品适用于预定用途，乙方不得流入市场或作它用。第四条 原、辅料及包装材料供应1、产品的商标图案、标识设计图案和外包装设计图案由甲方提供给乙方，这些图案及其组合的知识产权属于甲方所有，乙方不得在甲方产品以外的任何场所使用或许可他人使用。2、甲方全面负责采购加工产品所需的原、辅材料和包装材料，乙方负责检验，并确保所采购的原、辅材料、包装材料符合相关的质量标准要求。3、乙方应保管好甲方原、辅料、包装材料，包装纸箱、标签等适用于预定用途，不能流入市场或作它用。不合格产品，包装材料等由乙方销毁。第五条 产品交付与验收1、产品实行甲方自行提货，交付地点为乙方工厂仓库，物流运输由甲方负责，乙方负责装车。2、产品交货按甲方订单履行，若有变动，双方应提前约定。3、产品在出厂之前，由甲方驻厂代表开具质量验收单，并在乙方出库单上签字。4、产品验收依据为经双方共同确认的质量文件及国家相应标准。5、如甲方认为原、辅材料、包装材料及成品出现不良现象（如原、辅材料、包装材料不符合标准，成品有破损现象等）时，可向乙方提出异议，并有权通知乙方停止使用不良的原、辅材料及包装材料。6、交货时间：订货计划在乙方确认（计划确认时间为乙方收到传真后1天内）后第 2天开始供货。第六条 加工价格及费用结算 1、加工费用分品种由甲乙双方财务另行计算。2、乙方收取甲方加工费，应开具增值税发票。第七条、甲方权利和义务1、甲方向乙方提供委托加工药品各品种的质量标准、生产工艺、药品委托批件、生产许可证复印件（盖红章）、GMP证书复复印件（盖红章）、企业营业执照复印件（盖红章）等资料。2、甲方收到乙方按照约定交付的每批产品，即应当于 10 日内支付乙方该批加工费的 20，该批剩余 80加工费待乙方全部交付产品后一次性付清。3、甲方有权指派人员监督检查乙方原材料和包装品的贮存及产品生产过程，如乙方存在挪用或滥用甲方原辅料、包装材料和产品时，不能保证甲方要求或无法生产出合格产品，甲方有权拒付加工费，主张损失赔偿，并要求乙方出资重新购置至生产出合格产品。4、产品的生产技术标准及成品各项理化指标由甲方提供，乙方严格按照甲方提供的技术标准进行加工。首次加工由甲方协助乙方加工过程中成品各项理化指标的在线检测和质量控制。乙方按照上述要求首次加工并达到委托加工产品的质量指标要求后，乙方应对合同期内生产的所有产品质量负责。第八条、乙方权利和义务1、乙方向甲方提供生产许可证复印件（盖红章）、GMP证书复复印件（盖红章）、企业营业执照复印件（盖红章）等资料。2、甲方购置的原辅料、包装材料以及本协议下产品（成品或半成品）均归甲方所有，乙方不得擅自处理。无论协议履行期内或协议终止后，未经甲方书面同意，乙方或任何第三人不能使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术；协议终止后，乙方未经甲方书面同意不得以任何理由继续使用甲方提供的产品生产技术。乙方不得直接向任何第三人销售甲方委托加工生产的产品，并不得为任何第三人生产同样的产品。第九条 违约责任1、乙方提供产品必须符合中国药典2011年版相关规定、产品质量标准、产品质量规程，否则甲方有权拒付加工费、并要求赔偿原辅料、包装材料的全部损失。2、乙方有挪用、滥用和转卖甲方产品、延期交货、交货不足产品数量或其他违约行为的，乙方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉及的批产品数量的市售价值确定 。3、无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金 万元。 4、甲方无正当理由拒绝按期付加工费，甲方应承担违约责任，违约金每天按1%滞纳金罚款。 第十条 双方共同职责1、甲乙双方必须确保委托生产的所有活动符合国家相关法律、法规的规定。2、本协议期限暂定为两年。3、协议签订后双方如有争议应本着有利于本协议履行的原则协商解决。4、甲方订单下达及产品提货委托专人负责并向乙方出具书面的委托书。协议中如有未尽事宜，甲乙双方可作出补充规定。补充规定与本协议具有同等法律效力。5、本协议正本一式叁份，甲乙双方各执壹份，交省食品药品监督管理局壹份。6、本协议自签署之日起生效。 甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 签约代表（签字）： 签约代表（签字）：签约日期： 年 月 日 签约日期： 年 月 日签约地点： 签约地点： 甲方负责人签字： 乙方负责人签字：