宝鼎重工实业有限公司质量手册(40页).doc

-宝鼎重工实业有限公司质量手册-第 - 28 - 页 受控状态 编 号 质 量 手 册（2015版） 编 写： 审 查： 审 定： 批 准： 2015-06-25 发布 2015-07-01 实施山东宝鼎重工实业有限公司颁 布 令公司按照GJB9001B-2009质量管理体系 要求标准编制的2015版质量手册现已批准发布，并于二一五年七月一日起正式实施。质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是全体员工质量活动的准则和依据，全公司各级人员应认真学习领会，严格贯彻执行。 山东宝鼎重工实业有限公司总经理：王峰2015年06月25日任 命 书为了有效的贯彻执行GJB9001B-2009标准，加强对质量管理体系的领导，根据公司质量管理体系建立、实施、保持和发展的需要，特任命副总经理 王传刚 为管理者代表。管理者代表的主要职责和权限是：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4.与质量管理体系有关事宜的对外联络工作。希望全体员工服从管理者代表的领导，并对其工作给予积极支持和协助。 山东宝鼎重工实业有限公司总经理：王峰2015年6月25日质量方针“精铸精锻为客户 持续改进谋发展”其内涵为：精铸精锻为客户以顾客为关注集点，牢固树立国防意识和服务市场、服务用户的意识，识别顾客当前与未来的需求，提供满足顾客要求的产品和服务，为用户创造价值，与用户共同发展，不断增强顾客满意度。我们只有通过精心铸造、精心锻造，才能产出优质精品，达到顾客满意，实现共赢。 持续改进谋发展充分发挥质量管理体系自我改进、自我完善机制的作用，增强对一切改进机会的快速反应能力，不断提高质量管理体系的运行质量，实现过程质量和产品质量的不断提高，企业才能保持永恒的发展动力，完善管理，给技术进步不断注入活力，才能实现可持续发展。山东宝鼎重工实业有限公司 总经理：王峰 2015年6月25日质量目标到2018年的质量目标是：a. 产品出厂一次检验合格率99%，每年递增0.02%；b. 产品一次交付客户验收合格率98.5%，每年递增0.04%；c. 顾客反馈的产品质量信息处理率100%；满意率90%，每年递增0.5%；d. 重大质量问题、质量事故及顾客投诉为0。山东宝鼎重工实业有限公司 总经理：王峰2015年6月25日目 录公司概况11范围- 1 -2引用文件- 1 -3术语和定义- 1 -4质量管理体系- 1 -4.1总要求- 1 -4.2文件要求- 2 -4.2.1总则- 2 -4.2.2质量手册- 2 -4.2.3文件控制- 2 -4.2.4记录控制- 3 -5管理职责- 3 -5.1管理承诺- 3 -5.2以顾客为关注焦点- 4 -5.3质量方针- 4 -5.4策划- 4 -5.4.1质量目标- 4 -5.4.2质量管理体系策划- 4 -5.5职责、权限与沟通- 4 -5.5.1职责和权限- 5 -5.5.2管理者代表- 5 -5.5.3内部沟通- 5 -5.6管理评审- 5 -5.6.1总则- 5 -5.6.2评审输入- 6 -5.6.3评审输出- 6 -6资源管理- 6 -6.1资源提供- 6 -6.2人力资源- 6 -6.2.1总则- 7 -6.2.2能力、意识和培训- 7 -6.3基础设施- 7 -6.4工作环境- 7 -6.5质量信息- 8 -7产品实现- 8 -7.1产品实现的策划- 8 -7.2与顾客有关的过程- 9 -7.2.1与产品有关要求的确定- 9 -7.2.2与产品有关要求的评审- 9 -7.2.3顾客沟通- 9 -7.3设计和开发- 10 -7.3.8新产品试制- 10 -7.3.9试验控制- 10 -7.4采购- 11 -7.4.1 采购过程- 11 -7.4.2 采购信息- 11 -7.4.3 采购产品的验证- 11 -7.4.4 采购新设计和开发的产品- 11 -7.5生产和服务提供- 12 -7.5.1 生产和服务提供的控制- 12 -7.5.2 生产和服务提供过程的确认- 12 -7.5.3 标识和可追溯性- 12 -7.5.4 顾客财产- 13 -7.5.5 产品防护- 13 -7.5.6 关键过程- 13 -7.5.7 交付- 14 -7.5.8 交付后的活动- 14 -7.6监视和测量设备的控制- 14 -7.7技术状态管理- 15 -8测量、分析和改进- 15 -8.1总则- 15 -8.2监视和测量- 15 -8.2.1 顾客满意- 15 -8.2.2 内部审核- 16 -8.2.3 过程的监视和测量- 16 -8.2.4 产品的监视和测量- 16 -8.3不合格品控制- 17 -8.4数据分析- 17 -8.5改进- 18 -8.5.1 持续改进- 18 -8.5.2 纠正措施- 18 -8.5.3 预防措施- 19 -附录A 质量管理体系程序文件清单- 20 -附录B 人员、部门的职责和权限- 21 -附录C 质量管理体系组织机构图- 27 -附录D 质量管理体系过程职能分配表- 28 -附录E 更（修）改状态一览表- 29 -公司概况山东宝鼎重工实业有限公司始建于2011年4月，公司位于山东省德州市齐河县经济开发区，距离省会济南11公里，毗邻308国道，京沪、京福、济聊、青银高速公路，交通条件便利。公司占地面积500余亩，公司注册资金1亿元，总投资18.5亿元，职工200余人. 公司2014年被评为德州市高新企业，公司科研中心、实验室分别被评为省级科研中心和省级实验室。目前公司拥有水冷钢锭模等10项专利技术，通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO24001环境管理体系认证和OHSAS28001职业健康安全体系认证，部分产品通过了德国、美国、中国船级社认证，产品发展前景广阔，市场销量良好，产品深受客户的赞誉。公司拥有大型生产设备49台（套）。铸造工序主要有：100T电弧炉、120T LF精炼炉、120TVD真空脱气炉、120TVC真空浇注系统及配套完善的高效除尘系统、循环水处理系统等。锻造工序主要有：6300T水压机组，3150T德国快锻机组，50T 快锻机械手装置、28台大型均热退火炉及机械加工用车、铣、磨床等。科研中心配有金相电子显微镜，光谱仪、O、N气体分析仪、贺利氏定H仪、CS分析仪及其他物理试验机等。主要生产经营范围：大型精密铸件、锻件的生产及销售。公司铸造技术上采用目前国内最先进的真空浇铸系统和国内先进的锻造、热处理技术等，主要生产大型精密合金铸件及高端模具钢、船用钢锻件，高铁用品及深海石油钻探用品及军品等，可年产60万吨大型精密铸件，8万吨锻造件及大型机器制造用件，产品广泛应用于高铁、核电、军工、风电、船舶、模具、机械制造、电力电信设备、电子计算机设备、建筑及住宅用品产业等领域，部分产品可替代进口。企业年销售收入可达200亿元，上缴税金10亿元，经济效益显著，具有良好的可持续发展能力。地址：中国 山东齐河经济开发区名嘉东路电话：0534-8121968传真：0534-81219861 范围本手册阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了公司质量管理体系的要求，是实施质量管理的总纲，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动；旨在通过体系文件的有效运用和体系的持续改进，稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意。本手册适用于大型精密铸件、锻件的生产及销售的质量管理，也适用于向外部顾客和质量认证机构证实公司具备实施质量方针和质量目标以满足顾客要求与期望的能力。本手册根据GJB 9001B-2009质量管理体系要求和CCSR9001:2009船用产品制造厂专业质量管理体系 要求编制，对标准7.3设计开发条款除7.3.8，7.3.9之外进行了剪裁。剪裁的理由：由于本公司生产的产品均是按照相关标准和顾客提供的图样技术文件进行加工生产，涉及产品的生产，不涉及产品的设计开发，删除除7.3.8，7.3.9之外的7.3设计开发条款，不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，故删减其条款。2 引用文件下列文件对于本手册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本手册。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语GJB 9001B-2009 质量管理体系要求GJB 1405 装备质量管理术语CCSR9001:2009 船用产品制造厂专业质量管理体系 要求3 术语和定义本手册采用GB/T 19000-2008和GJB 1405中所确立的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司按照GJB 9001B-2009质量管理体系要求和CCSR9001:2009船用产品制造厂专业质量管理体系 要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施与保持，并持续改进其有效性。4.1.2 公司质量管理体系实施（包括形成文件）的过程中，要求各级管理者和各部门运用质量管理体系方法和过程方法，做到：a) 确定本部门分管过程的输入、输出、投入的资源和所需开展的活动及其适用范围；b) 确定本部门分管过程的顺序、与其它过程间的接口及其相互作用；c) 确定本部门分管过程运行和控制有效的标准、程序、必要的作业文件和记录；d) 确保获得使本部门分管过程有效运行和对过程实施监视的资源和信息；e) 监视、测量和分析本部门分管过程；f) 依据监视、测量和分析结果，实施必要的纠正和预防措施，以实现过程策划结果和对过程的持续改进；g) 对影响产品符合要求的部分热处理、机械加工、性能试验及监视和测量设备校准等过程外包。热处理、机械加工、性能试验等外包过程按照7.4和BDZG-CX-11-2015外包过程控制程序控制，仪器设备的计量校准/检定外包按国家相关法律法规控制。4.1.3 公司按本手册的规定管理质量管理体系，确定由各级管理者和各部门分管的与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程。4.1.4 公司接受顾客的质量监督。4.1.5 外包过程由市场部组织进行评审，批准后予以实施。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。4.1.6 适用时，建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.2 文件要求4.2.1 总则公司的质量管理体系文件包括：a) 质量方针和质量目标（包含在质量手册中）；b) 质量手册；c) 程序文件（见附录A 管理体系程序文件清单）；d) 作业文件（确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划、审核计划、实施细则、管理规定、标准、规范、技术文件等）；e) 记录。4.2.2 质量手册根据GJB9001B-2009质量管理体系要求进行体系策划的结果，由质检部负责质量手册的编制、修订、发放和回收工作。负责组织对质量手册和程序文件进行评审，经评审后的质量手册须管理者代表审定，总经理批准发布。对质量手册的修订通过办理质量管理体系文件更改单实施控制；换版时，应重新组织评审。支持性程序文件：BDZG-CX-01-2014质量管理体系文件控制程序4.2.3 文件控制文件的作用在于沟通意图、统一行动、实现增值。公司编制质量管理体系文件，以作为体系运行的依据，其所使用的各类文件均应予以控制。由质检部负责本手册4.2.1中所列质量管理文件的归口管理；由企管部负责行政管理文件、归档文件和包含法律法规的外来文件的归口管理；由技术工艺部负责技术工艺文件、技术标准和顾客提供的外来文件的归口管理。其控制要求是：a) 文件发布前应经授权人批准，以确保文件的充分性和适宜性；b) 必要时应对文件进行评审与更新，并再次得到批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识；h) 图样和技术文件按规定审签、工艺和质量会签、标准化检查；i) 确保图样、技术文件协调一致、现行有效；j) 规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。支持性程序文件：BDZG-CX-01-2015质量管理体系文件控制程序4.2.4 记录控制记录是一种特殊的文件，其作用在于提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。由质检部负责质量管理体系运行记录的归口管理；由各部门分别负责本部门分管过程质量记录的管理。公司编制BDZG-CX-02-2015质量记录控制程序，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。并按合同/技术协议的要求规定供方应生成和/或保存记录的控制要求。记录应满足：a) 标识清晰，进行编号、分类、编目，易于识别和检索；b) 贮存保护，有防潮、防变质、防丢失措施；c) 记录完整，能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度；d) 记录的保持时间和处置应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。支持性程序文件：BDZG-CX-02-2015 质量记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理承诺：通过发挥领导作用，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性承担最高管理者的责任，并提供以下活动的证据：a) 通过会议或其它形式，向全公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 组织制定质量方针，规定公司的质量管理理念和宗旨；c) 确保在相关职能和层次上建立质量目标；d) 主持管理评审；e) 通过对资源需求的连续评价，确保必需资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目的，关注和理解顾客当前和未来的需求，确保顾客的要求得到确定并予以满足。确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。5.3 质量方针总经理负责组织制定质量方针，并在制定、评审、修改质量方针时，确保：a) 与公司生产、经营总的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 为制定和评审质量目标提供框架；d) 通过多种途径使质量方针及其内涵在全公司员工中得到沟通和理解；e) 当内外部环境发生较大变化时，通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审。质量方针的制定、修订与批准发布执行BDZG-CX-01-2015质量管理体系文件控制程序。5.4 策划5.4.1 质量目标总经理负责组织策划公司一定时期内的质量目标，并确保质量目标：a) 在公司相关职能和层次上建立；b) 包括满足产品要求所需的内容；c) 可测量；d) 与质量方针保持一致；e) 体现对产品质量水平的追求，与顾客期望相适应。质检部负责依据总经理策划的总质量目标，提出年度质量目标，组织进行分解和监督实施，并保持实施和评价的记录。质量目标的制定、修订与批准发布执行BDZG-CX-01-2015质量管理体系文件控制程序。5.4.2 质量管理体系策划总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本手册4.1的要求。当由于内外部环境变化，在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性，并通过管理评审进行评价。对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。a) 总经理确保质检部独立行使职权；b) 总经理对最终产品质量和质量管理负责； c) 总经理确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。负有管理、执行和验证责任的各级各类人员与各职能部门的职责与权限见附录B 人员、部门的职责和权限。质量管理体系组织机构见附录C 质量管理体系组织机构图；质量管理体系过程的职责见附录D 质量管理体系过程职能分配表；5.5.2 管理者代表总经理从最高管理层中任命一名管理者代表，并赋予以下职责与权限：a) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c) 确保提高全公司员工满足顾客要求的意识；d) 负责与外部进行质量管理体系有关事宜的联络。管理者代表应能参加质量管理体系决策，并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力。5.5.3 内部沟通总经理确保建立适当的内部沟通过程，对质量管理体系的有效性，包括取得的业绩、存在问题、改进的措施和决定，在不同部门和不同层次人员之间进行沟通，达到相互了解、信任、协调、支持，动员全员充分参与质量改进和实现质量目标。沟通的主要方式有：a) 会议，如工作会、例会、联席会、专题会、质量分析会等；b) 文件，如内部质量审核报告、管理评审报告、不合格报告、重大质量问题和质量事故处理决定的通报等；c) 声像，质量管理体系活动报道等；5.6 管理评审5.6.1 总则每年由总经理主持进行一次管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，质检部保持评审的记录。两次管理评审的时间不能超过12个月。如遇以下情况，总经理认为需要时，可决定追加管理评审次数：a) 公司的组织机构、体系发生重大变化；b) 外部环境发生重大变化，已影响到公司产品方向；c) 发生重大质量事故，出现重大质量问题或顾客投诉；d) 第二、三方质量管理体系审核出现严重不合格项；e) 质量管理体系文件换版。评审应包括：a) 评价改进的机会；b) 评价质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标的变更。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括：a) 内、外部审核报告；b) 顾客满意信息测量分析报告（包括售后服务与顾客投诉）；c) 质量管理体系运行业绩的分析报告、产品实物质量符合性的统计分析报告；d) 预防措施和纠正措施的情况；e) 以往管理评审的决定和措施的实施结果及其有效性；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议；h) 质量经济性分析报告。5.6.3 评审输出管理评审的结果应形成管理评审报告，其内容包括：a) 质量管理体系适宜性、充分性和有效性总体评价；b) 质量管理体系及其过程有效性存在的主要问题或薄弱环节及改进措施；c) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施；d) 有关资源需求的决定；e) 有关质量改进的决定。管理评审做出的决定和措施，由管理者代表组织质检部实施跟踪验证并保存记录。支持性程序文件：BDZG-CX-03-2014 质量成本控制程序6 资源管理6.1 资源提供企管部负责组织各部门对其业务管理过程中所需资源进行分析和评价，确定以下方面的资源需求报副总经理审定，总经理批准后由相关部门实施提供。a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过提供满足顾客要求的产品和服务，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则企管部负责按照资源需求分析的结果，按规定的教育、培训、技能和经验要求，对从事影响产品要求符合性工作的人员进行考察、配置、培训、调配，以保证其能够胜任本职工作。6.2.2 能力、意识和培训为了保证人员的能力、意识和培训满足“能够胜任”的要求，由企管部负责：a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力，如专业知识、工作能力、工作经历等任职要求；b) 通过采取培训、内部调配、交流及外部引进聘用人才等措施获得所需的员工能力；对新上岗人员和转岗人员进行培训及资格考核，确保满足胜任的需求；c) 评价所采取的使人员具备相应能力的措施的有效性；d) 确保员工认识到自己所从事活动的相关性和重要性，提供员工为质量目标实现而做贡献的工作环境；e) 制定并组织实施人员培训计划，对各级管理者以及对产品质量有影响的人员按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，确保按规定要求持证上岗；f) 保持教育、培训、技能和经验的有关记录。支持性程序文件：BDZG-CX-04-2015 人力资源控制程序6.3 基础设施设备部负责组织、汇总和分析各部门所需的设备、设施，形成公司基础设施资源需求分析与评价报告，作为提交总经理资源提供决策的依据；负责依据资源的需求进行基础设施的规划、建设、提供和维护，以满足产品生产的需要。公司确定的基础设施包括：厂房、工作场所和相关的设施（如：水、电、气等公用设施）；过程设备（包括生产设备、检测设备、过程所需的工艺装备、工具和工位器具和软件）；支持性服务（包括运输、通讯、信息系统等）。支持性文件：BDZG-CX-05-2015 基础设施控制程序6.4 工作环境企管部负责办公场所工作环境的归口管理，生产部负责生产现场的工作环境的归口管理。技术工艺部负责确定生产所需的工作环境条件，其余部门负责按规定执行，并按照以下方面的规定进行控制，以满足产品实现过程的要求：a) 相关法津法规要求（如环保等）；b) 合同和顾客要求（如高低温、湿热等环境适应性）；c) 技术和工艺文件要求（如生产现场的洁净度等）；d) 安全文明生产要求（如工装摆放、堆放物、多余物控制等）。e) 劳动防护品配备要求。对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。支持性文件：BDZG-CX-06-2015 工作环境控制程序6.5 质量信息编制质量信息控制程序，以规定质量信息控制的要求。在质检部建立产品质量信息中心，并负责归口管理有关产品质量信息的收集、贮存、传递和组织处理；其他各部门负责按规定收集、保存、处理和利用所需信息，并向信息中心传递和反馈信息。产品质量信息管理应满足顾客的需要。支持性程序文件：BDZG-CX-07-2015 质量信息控制程序7 产品实现7.1 产品实现的策划公司产品的一般过程如下图如示：市场调研与需求分析产品要求的确定与评审工艺设计采购生产制造检验包装、贮存交付售后服务 生产部组织对产品实现进行策划，相关部门实施。策划的内容包括：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品特点，确定产品实现的具体过程、所需文件、所需资源（包括产品使用与维护资源）；c) 产品要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验所需开展的质量控制活动，以及产品接收准则；d) 为产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；e) 产品标准化要求；f) 计算机软件工程化管理要求；g) 产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；h) 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；i) 编制产品质量保证大纲。顾客要求时，应征得顾客同意；变更时再次征得顾客同意；j) 风险管理要求。针对项目特点识别存在的风险，并进行管理和降低风险，保持风险管理过程的记录；k) 技术状态管理要求包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核；l) 策划的输出应经过批准，并保持现行有效。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定市场部负责对当前和未来市场需求进行充分调研与分析，在此基础上组织有关部门确定产品的要求。包括：a) 顾客提出或规定的要求，包括对交付及售后服务的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 适用于产品的法津法规要求；d) 为满足顾客的要求或超越顾客的期望所确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关要求的评审市场部负责组织对与产品有关的要求进行评审，并负责保存评审结果及评审所引起的措施的有关记录。评审应在合同或技术协议签订之前进行。评审可依据合同的性质、合同额大小等采取不同的方式。评审应确保：a) 产品要求已得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 有能力承担并满足规定要求；d) 风险得到识别，并有能力解决。若顾客没有以正式文件的形式提出指标要求时，由市场部负责组织进行指标的确认，并以文件形式提供给相关部门进行生产；当随着生产过程的深入，产品要求发生变更时，确保相关文件得到修改，以及相关人员知道已变更的要求；若产品要求发生的变更影响到顾客要求时，其变更应征得顾客同意。7.2.3 顾客沟通顾客沟通由市场部负责,相关部门配合。通过有效安排，对以下方面确定并实施与顾客沟通：a) 在市场调研和产品需求分析过程中了解顾客的需求、期望等产品信息；b) 在产品要求的确定、评审和合同执行过程中，就顾客的要求、合同处理及修改的意见进行交流；c) 通过征询、走访、现场服务、顾客的反馈，包括顾客抱怨等多种渠道收集顾客对产品质量和服务是否满意的信息；d) 对顾客要求的理解和实现；e) 质量管理体系的变化。支持性程序文件：BDZG-CX-20-2015 顾客满意测量控制程序7.3 设计和开发由于本公司生产的产品均是按照相关标准和顾客提供的图样技术文件进行加工生产，涉及产品的生产，不涉及产品的设计开发，删除除7.3.8,7.3.9之外的7.3设计开发条款，不会影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，故对其进行删减。7.3.8 新产品试制由生产部负责新产品试制的归口管理。公司编制新产品试制控制程序，以规定其控制内容：a) 技术工艺部进行试制前工艺文件的编制，生产部组织进行工艺评审；b) 生产部组织相关部门进行试制前准备状态检查。顾客要求时，应邀请顾客参加；c) 适用时，技术工艺部组织生产部、质检部进行首件鉴定，并邀请顾客参加；d) 技术工艺部在产品试制完成后组织质检部、生产部等部门进行产品质量评审；e) 产品试制过程还应参照7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6的要求实施控制；f) 试制的产品需要交付顾客时，其交付及交付后的活动参照7.5.7、7.5.8的要求控制。g）相关部门负责保存各自承担的试制过程和采取任何措施的记录。设计和开发支持性程序文件：BDZG-CX-09-2015新产品试制控制程序BDZG-CX-01-2015质量管理体系文件控制程序7.3.9 试验控制质检部负责组织相关部门对产品试验过程实施控制，对重要的项目其控制内容是：a) 技术工艺部负责编制试验大纲，按规定审签和批准后，依照试验大纲组织试验，并对影响试验过程诸因素进行控制；b) 技术工艺部负责组织测试、试验部门做好试验前的准备，并实施准备状态检查；c) 质检部负责按规定程序收集、整理数据和原始记录，分析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性，形成试验报告；d) 技术工艺部负责对试验中出现的故障和发现的缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证；e) 试验过程、结果及任何必要措施的记录应予以保持。必要时，试验大纲需经顾客同意，并邀请顾客参加试验。将试验结果向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意。当试验过程外包时，由市场部协调外包事宜，技术工艺部、质检部配合。7.4 采购7.4.1 采购过程采购部负责对原材料和辅料的采购过程实施控制的归口管理，市场部负责对外协件（外包过程）等产品采购过程实施控制的归口管理。应确保采购的产品符合规定的采购要求。为此：a) 组织相关部门根据提供满足采购要求产品的能力，按照选择、评价和重新评价的准则，在有效识别并控制风险的基础上，评价和选择供方。对顾客要求控制的采购产品，邀请顾客参加对供方的评价和选择；b) 根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据；c) 按照采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响，选择对供方及采购产品的控制类型和程度；采购部和市场部负责保存相关的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.2 采购信息相关部门负责确定和提供采购要求和信息，并在实施前由授权人审批，确保规定的采购要求是充分和适宜的；采购部负责编制采购计划、签订采购合同；市场部负责编制外协计划、签订外协合同。采购合同、外协合同或技术协议中包括拟采购产品的以下信息，并与供方沟通；a) 产品要求。包括产品规格、牌号、数量和质量要求（可引用产品标准，图样等技术文件)；b) 产品提供的程序性要求。如对供方让步申请和放行方式，控制点设置，工艺、设备和人员资格的批准要求；c) 质量管理体系要求。如供方应通过体系认证、产品生产许可、产品安全认证等；d) 验证的安排。包括公司或其顾客在供方现场实施验证的安排和产品放行方法的规定。7.4.3 采购产品的验证采购部、市场部分别负责向质检部提供被验证的采购产品、外协产品；由技术工艺部负责编制采购产品、外协产品的验收技术文件；由质检部负责对采购、外协产品依据验收技术文件实施检验，确保采购、外协产品满足规定的采购要求，并负责保存验证记录。当需要在供方的现场实施验证时，应在采购合同、外协合同中对验证时机、验证方法、产品放行的条件作出规定。当顾客参加验证活动时，不能免除公司提供产品的责任。当委托供方进行验证时，需规定委托的要求及保持委托和验证的记录。7.4.4 采购新设计和开发的产品采购部负责对采购新设计和开发的产品，除按照7.4.1、7.4.2、7.4.3控制外，还应：a) 采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批；b) 在技术协议或合同中，明确对供方的技术要求、质量保证要求及各方的责任；c) 产品验证满足要求后方可使用。采购支持性程序文件：BDZG-CX-10-2015 采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产部负责生产和服务提供的策划；负责生产和服务提供在以下受控条件下进行：a) 生产现场使用的图样、工艺文件现行有效；b) 必要时，获得作业指导书；c) 设备适宜并得到维护，过程能力满足要求；d) 获得和使用监视和测量设备；e) 对产品特性形成过程实施监视和测量；f) 按规定实施产品放行、交付和交付后活动（见7.5.7，7.5.8）；g) 生产和服务使用的计算机软件应经过确认和审批；h) 使用代用器材，按规定审批，影响关键或重要特性的器材代用征得顾客同意；i) 获得适宜的原辅材料等；j) 按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物、静电防护等环境条件；k) 对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记；l) 以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则；m) 生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。7.5.2 生产和服务提供过程的确认技术工艺部负责组织企管、质检、生产、设备等部门，对公司生产和服务提供的特殊过程的过程能力实施确认：a) 技术工艺部负责规定过程确认的程序、方法和评定准则，编制特殊过程工艺文件，确认工艺流程、方法和参数等；b) 设备部负责组织对生产设备进行定期鉴定和认可；c) 企管部负责组织对从事特殊过程的人员资格进行鉴定和评价；d) 生产部、技术工艺部和质检部负责对过程进行连续监视和控制，以证实过程能力满足要求；e) 当出现过程能力不稳定或过程使用的资源（设备、人员等）发生变化时，进行再确认。企管部保存人员资格鉴定和评价记录；设备部保存设备鉴定和认可记录；相关部门分别保存连续监视和控制的记录。公司特殊过程包括：浇铸和热处理等。7.5.3 标识和可追溯性生产部负责产品实现全过程中产品标识的归口管理，并规定产品标识方法；由生产部车间和质检部负责按规定方法标识产品；对有可追溯性要求的产品，采用产品的唯一性标识，并保持记录。生产部负责规定批次管理办法，对有可追溯性要求的产品实施批次管理，以确保：a) 按批次建立记录。生产部车间和质检部分别负责在工序卡片上按批次详细记录投料、加工、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，质检部保存；b) 使产品的批次标记和原始记录保持一致；c) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。7.5.4 顾客财产技术工艺部负责顾客提供的技术图样和文件的归口管理，市场部负责顾客提供的原材料的归口管理，负责向顾客报告顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，并保存记录。技术工艺部和市场部负责按规定对顾客财产进行标识，质检部负责顾客财产验证；由生产部车间（或其他使用部门）负责顾客财产的保护和维护（见7.5.5）。顾客财产包括：a) 公司控制或使用的顾客财产；b) 构成提供给顾客产品一部分的顾客财产（如原材料）；c) 由顾客提供具有知识产权的财产，如图样、模型、技术文件，包括计算机软件等；d) 顾客个人信息。7.5.5 产品防护生产部组织技术工艺部对为保持产品的符合性提供防护的办法进行规定，并实施归口管理。由采购部负责采购产品的防护；相关部门负责职责范围内的产品防护（质检部对在检产品的防护负责；生产部负责半成品、成品及交付的防护）；防护包括：a) 建立和保持适当的防护标识，如包装标识；b) 适当的搬运方法和设备，以防止搬运过程中产品损坏；c) 根据产品特点包装产品，以利于贮存和防止运输过程中产品损坏；d) 提供适合产品贮存期间保护的环境和设施条件，以防止产品损坏、变质或误用。7.5.6 关键过程公司关键过程在产品工艺