化妆品生产表单汇总.pdf

- 1 - / 56 化妆品生产表单汇总 汇总人：杜超衍 日期：2016 年 5 月 1 日 - 2 - / 56 表 1 供应商评价表 （5） 表 2 合格供应商汇总表 （6） 表 3 到货通知单 （7） 表 4 物料入库单（8） 表 5 采购物资检验/验证结果通知单 （9） 表 6 采购物资出入库台账 （10） 表 7 进货台账（11） 表 8 批生产指令（12） 表 9 领料单（14） 表 10 称量记录 （16） 表 11 配料记录 （17） 表 12 投料记录 （18） 表 13 成品检验报告单（19） 表 14 喷码、装盒记录（20） 表 15 物料平衡计算表（21） 表 16 成品同意放行审核记录（22） 表 17 成品同意放行单（23） 表 18 产品销售记录（24） 表 19 不合格品处理审批表 （25） - 3 - / 56 表 20 不合格品销毁记录（26） 表 21 不合格品台账（27） 表 22 化妆品不良反应报告（28） 表 23 投诉处理记录（29） 表 24 运输车辆清洁记录 （30） 表 25 生产用具清洗、消毒记录（31） 表 26 拆包、消毒记录 （32） 表 27 机器设备维修清洗保养记录 （33） 表 28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录（34） 表 29 虫害鼠害检查处理记录 （35） 表 30 化妆品安全风险分析记录表 （36） 表 31 温湿度记录 （37） 表 32 压差记录 （38） 表 33 人员进入车间审批表（39） 表 34 内审自查报告 （40） 表 35 物料货位卡 （41） 表 36 成品货位卡 （42） 表 37 场所清洁消毒记录 （43） 表 38 清场记录（44） - 4 - / 56 表 39 清场合格证（45） 表 40 剧毒及易制毒性试剂保管使用台账（46） 表 41 取样证（47） 表 42 留样观察记录（48） 表 43 质管员对外包岗位监督检查记录（49） 表 44 员工培训计划 （50） 表 45 内部学习培训记录（51） 表 46 外部学习情况登记表（52） 表 47 从员人员健康检查档案 （53） 表 48 消毒剂配制使用记录 （54） 表 49 水池、地漏清洁消毒记录 （55） 表 50 车间臭氧消毒记录 （56） - 5 - / 56 表 1 供应商评价表 供应商名称 联系人 地址 联系电话 产品名称 采购物资分类 A 类 B 类 评 价 内 容 1、年检有效的营业执照 有 没有 2、有效期内生产资质 有 没有 3、近期监督抽查或第三方检测报告 有 没有 4、样品评价 合格 不合格 说明： 5、质量稳定性 好 不好 说明： 6、交付及时性 好 不好 说明： 7、服务情况 好 不好 说明： 结论 1、合格供应商 建议列入合格供应商名录 2、不合格供应商 暂不列入合格供应商名录 评价人 姓名： 职务： 日期： 审批 姓名： 职务： 日期： - 6 - / 56 表 2 合格供应商汇总表 序 号 产品名称 供应商名称 生产资质证号 供应商地址 联系人 联系电话 备注 - 7 - / 56 表 3 到货通知单 到货日期： 年 月 日 产品名称 供方 名称 生产 单位 规格 型号 批次 （生产日期） 计量 单位 数量 质量证 明材料 备注： 仓管员： 填报日期： - 8 - / 56 表 4 物 料 入 库 单 经办人： 仓管员： 年 月 日 第一联：仓库联 白联 第二联：财务联 蓝联 第三联：采购联 红联 第四联：品管联 黄联 厂商名称 发票号/送货单号 原料编号 品名 规格 单位 批号 入料数量 外观初检 第一联：仓库联 - 9 - / 56 表 5 采购物资检验/验证结果通知单 编号： 产品名称 生产单位 规格型号 批号（生 产日期） 到货数量 1、 产品合格证明文件验证情况 验证人员： 日期： 年 月 日 2、 检验项目及检验结果 检验人员： 日期： 年 月 日 判定： 合格，同意入库 不合格（建议：退货 让步接收） 质量负责人批准： 日期： 年 月 日 不合格品处理情况： 处理人员： 日期： 年 月 日 确认人员： 日期： 年 月 日 - 10 - / 56 表 6 采购物资出入库台账 产品名称/代号： 包装规格： 入库信息 出库信息 结存 批次 （生产日 期） 入库日期 生产单位 入库数量 批次 （生产日 期） 领用量 出库时间 领用人签名 记录： 审核： 备注：本表用于单一采购物资的管理。 - 11 - / 56 表 7 进货台账 产品名称 进货日期 进货数量 规格型号 批次 （生产日 期） 生产单位 联系人 联系电话 备注 记录： 审核： 备注：本表用于所有采购原辅材料的登记管理。 - 12 - / 56 表 8 批生产指令 车间： 请按工艺要求生产以下品种。 签发部门： 指令编码 产品名称 规 格 批 号 工艺规程 计划产量 指令签发人 签发日期 年 月 日 质量负责人 执行日期 年 月 日 准原辅料投料量 序号 名 称 规格 数量 序号 名 称 规格 数量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 共两联：第一联下达车间；第二联送品管部 第一联 - 13 - / 56 批生产指令 车间： 请按工艺要求生产以下品种。 签发部门： 指令编码 产品名称 规 格 批 号 工艺规程 计划产量 指令签发人 签发日期 年 月 日 质量负责人 执行日期 年 月 日 准原辅料投料量 序号 名 称 规格 数量 序号 名 称 规格 数量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 共两联：第一联下达车间；第二联送品管部 第二联 - 14 - / 56 表 9 领 料 单 车间 工序 产品名称 产品批号 生产/包装指令号 规 格 计划产量 领料日期 年 月 日 序号 物料名称 规 格 单 位 数 量 物料批号 备 注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 合 计 发料人 领料人 复核人 QA 备 注 共两联 第一联：车间 - 15 - / 56 领 料 单 车间 工序 产品名称 产品批号 生产/包装指令号 规 格 计划产量 领料日期 年 月 日 序号 物料名称 规 格 单 位 数 量 物料批号 备 注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 合 计 发料人 领料人 复核人 QA 备 注 共两联 第二联：仓库 - 16 - / 56 表 10 称量记录 产品名称 产品规格 指令编号 产品批号 理 论 量 生产日期 生 产 前 确 认 确认内容 确认结论 1本岗位卫生 岗位已清洁 2批生产指令 已收到 3批生产记录 已收到 4衡器检定合格 合 格 有效期内 5品种状态牌 已填写 6原辅料 品种齐全 数量够用 检验合格 有同意使用章 确认人： 确认时间： 操 作 记 录 品名 规格 批号 原料检号 外观 指令称 量 kg 实际称 量 kg 容器标签 已填 已挂 称量时间 时 分至 时 分 称量人 复核人 原料台账 已记 货位卡 已填 交料人 接料人 QA 交接时间 日 时 分 - 17 - / 56 表 11 配 料 记 录 表 配 料 日 期 配 料 班 次 配 料 编 号 配料记录 合 计 重 量 配 料 人 复 核 人 原 料 名 批 次 用 量 原 料 名 批 次 用 量 原 料 名 批 次 用 量 原 料 名 批 次 用 量 原 料 名 批 次 用 量 原 料 名 批 次 用 量 原 料 名 批 次 用 量 - 18 - / 56 表 12 投料记录表 部门名称： 生 产 日 期 班 次 产 品 名 称 规 格 型 号 投料记录 投 料 员 复 核 人 原 （ 配 ） 料 名 批 次 用 量 原 （ 配 ） 料 名 批 次 用 量 原 （ 配 ） 料 名 批 次 用 量 原 （ 配 ） 料 名 批 次 用 量 原 （ 配 ） 料 名 批 次 用 量 原 （ 配 ） 料 名 批 次 用 量 19 / 56 表 13 成品检验报告单 检验编号： 产品名称 批 号 规 格 批 量 生产日期 抽样量 请验部门 取样日期 检验依据 报告日期 检验项目 标准规定 检验结果 检验结论 原始记录编号 结 论： 检验人： 复核人： 20 / 56 表 14 喷码、装盒记录 产品名称 指令 编号 产品批号 生产 日期 年 月 日 生 产 前 检 查 操作要求 执行情况 1、检查是否有生产指令。 2、生产相关文件是否齐全。 3、清场合格证是否在效期内。 4、设备是否正常。 5、核对包材名称、规格、数量是否正确，外观质量是否完好。 1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 时 间 首件检查时间 生 产 操 作 进气压（pa/kg） 装盒速度（pcs/min） 装量检查（g） 喷码油墨量（%） 喷码稀释剂（%） 喷码批号清晰正确 是 否 是否 是否 是否 是否 是否 喷码设备名称 喷码设备编号 LOT MFD EXP 装盒设备名称 装盒设备编号 喷码设定人 喷码复核人 装盒规格(g) 成品数(pcs) 质 量 监 控 字码清晰度：合格 不合格 质监员： 物 料 平 衡 限度：100% 公式：(合格数+残损量+退回数) /领取量100% 计算： 1、 彩 盒 ： 100%= % 结论：符合限度 不符合限度 21 / 56 表 15 物料平衡计算表 日期： 年 月 日 产品名称 指令编号 产品批号 产品规格 生 产 线 总投料数(kg) 理论产量 良品数 不良品数 尾料 本批实际产量 =良品数+不良数+尾料数 = 物料平衡率 = 100%= 100%= 包 装 线 包装规格 包装材料情况 寄库/入库箱数 箱 名称 项目 软管 (pcs) 彩盒 (pcs) (pcs) (pcs) 抽样数 零头产品数 发放数 留样数 实际使用数 合 箱 合箱批号 盒数 报废数 剩余数 数据平衡 平衡 平衡 平衡 平衡 总 结 论 属正常偏差 属异常偏差 车间工艺员： 年 月 日 异 常 偏 差 处 理 原 因 分 析 车间工艺员： 年 月 日 处 理 意 见 车间主管： 年 月 日 审批意见： 质 管 员： 年 月 日 （正常偏差时异常偏差处理栏不填） 22 / 56 表 16 成品同意放行审核记录 品 名 规 格 批 号 产量 生产日期 年 月 日 1、 批生产和批包装记录 批生产指令 有 包装指令 有 岗位记录 齐全 填写规范 工艺查证记录 齐全 填写规范 2、 配料、称重中复核情况 品名、规格、批号与批生产指令 一致 原辅料检验报告单 有 同意使用章 有 配料、称重复核 齐全 填写规范 3、 各生产工序检查记录和结果 检查记录 内容齐全 填写规范 检查结果 选用标准正确 检查结果合格 4、 清场记录和结果 生产岗位清场记录 内容齐全 填写规范 印包岗位清场记录 内容齐全 填写规范 有正副本 清场结果 生产岗位合格 印包岗位合格 5、 中间产品质量检验记录和结果 检验记录 内容齐全 填写规范 检验结果 选用标准正确 检验结果合格 6、 物料平衡 平衡检查 计算正确 物料平衡 偏差处理（物料平衡则不必填） 处理方案正确 处理及时 7、 成品检验记录和结果 检验记录 内容齐全 填写规范 计算准确 检验结果 选用标准正确 检验结果合格 经对以上记录审核，认为符合规范要求，产品检验合格 同意放行 审核人： 审核日期： 年 月 日 23 / 56 表 17 成品放行单 品 名 批 号 规 格 数 量 生产日期 有效期 该批产品经审核，准予放行。 盖章 24 / 56 表 18 产品销售记录 产品名称 规格 数量 批次（生 产日期） 检验报告 编号 销售日期 购货者 名称 联系人 联系电话 联系地址 记录人 25 / 56 表 19 不合格品处理审批表 填报日期: 年 月 日 名 称 规 格 批 号 数 量 来 源 所在部门 检验单号 查明不合格日期 填 报 人 不合格项目及原因： 部门处理意见： 部门负责人： 年 月 日 品管部经理意见 品质管理部负责人： 年 月 日 总经理意见： 签名： 年 月 日 26 / 56 表 20 不合格品销毁单 企业名称： 时间 地点 销毁品名 称 批次 （生产日期） 数量 规格型 号 销毁原因 销毁方 式 在场人员签名 备注 生产企业 相关监管部门 签名 部门 签名 单位 27 / 56 表 21 不合格品台账 品名： 规格： 年 来 源 入 库 量 处 理 量 结 存 量 备注 月 日 件 总 量 件 总 量 件 总 量 28 / 56 表 22 化妆品不良反应报告 序号： 收到日期 产品名称 批 号 不良反应人 数/严重反应 人数 生产许可 号 经营单 位 销售量 销售地区 报告单位 联系地址 报告日期 联系电话 联系人 报告内容： 处理意见： 签 名： 日期： 年 月 日 29 / 56 表 23 投诉处理记录 序号： 收到 日期 产品 名称 批 号 投诉 单位 联系 地址 投诉 日期 联系 电话 联系人 投诉内容： 回复内容（附回复件） ： 回函文号： 签 名： 日期： 年 月 日 30 / 56 表 24 运输车的卫生清洁记录 日期 清洁 时间 清洁事项 清洁方法 与有毒有害物品同时 装运 清洁内审自查 清洁人 班后 清洁 运货前 清 洁 运货后 清 洁 月清洁 清扫 清洗 检查避 雨防尘 设施 有 无 合格 不合 格 31 / 56 表 25 生产用具清洗、消毒记录 器具名称 数 量 处理方法 清洗过程 饮用水清洗 次 纯化水清洗 次 消毒方法 备注： 操作人： 复核人： 32 / 56 表 26 拆包、消毒记录 消毒日期 产品名称 拆包时间 消毒开始时间 消毒结束时间 操作人 备注 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 33 / 56 表 27 机器设备维修清洗保养卡 设备名称： 设备编号： 年 月 日期 保养项目 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 2 0 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 3 0 3 1 负责人签名 备注： 维修记录： 34 / 56 表 28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录 年 月 日 清洁剂名称 清洁方法 清洁起止时间 时 分至 时 分 消毒剂名称 消毒方法 消毒起止时间 时 分至 时 分 操作人 备注 纯化水检测 结果 检测人 35 / 56 表 29 虫害鼠害检查处理记录 时间 虫害鼠害存在问题 所在部门与地点 处理方法 处理情况 蚊子苍蝇虫子老鼠其 它： 原材料包材库成品库生产车间 实验室办公室周边环境其它： 捕鼠器、粘鼠器杀虫气雾 剂电蚊拍人工捕杀其 它： 完全灭杀部分 杀除没有效果 备注： 蚊子苍蝇虫子老鼠其 它： 原材料包材库成品库生产车间 实验室办公室周边环境其它： 捕鼠器、粘鼠器杀虫气雾 剂电蚊拍人工捕杀其 它： 完全灭杀部分 杀除没有效果 备注： 蚊子苍蝇虫子老鼠其 它： 原材料包材库成品库生产车间 实验室办公室周边环境其它： 捕鼠器、粘鼠器杀虫气雾 剂电蚊拍人工捕杀其 它： 完全灭杀部分 杀除没有效果 备注： 蚊子苍蝇虫子老鼠其 它： 原材料包材库成品库生产车间 实验室办公室周边环境其它： 捕鼠器、粘鼠器杀虫气雾 剂电蚊拍人工捕杀其 它： 完全灭杀部分 杀除没有效果 备注： 36 / 56 表 30 化妆品安全风险分析记录表 产品名称 产品批次 销售区域 存在问题 化妆品安全风险分析情况 处理建议 分析人员签名 日期: 企业品管部负责人处理意见： 企业品管部负责人（签名） 日期: 企业负责人处理意见： 企业负责人（签名） 日期: 37 / 56 表 31 温湿度记录 区域：_ 记录人：_ 20 年 上午 下午 时 间 温度 （） 相对湿度 （%） 时 间 温度 （） 相对湿度 （%） 月 日 38 / 56 表 32 压差记录 房间： 此处压差正常范围应为： 日 期 记录时间 压差 记录人 备 注 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 39 / 56 表 33 人员进入车间审批表 人员 进入人员 部门或单位 陪同人员 进入车间事由 车间主任意见 允许参观区域： 签名 年 月 日 品管意见 签名 年 月 日 40 / 56 表 34 内审自查报告 检查日期： 年 月 日 填表日期： 年 月 日 内审自查 部门 检查人员 内审自查 区域 与规范偏离的情况 整改部门 预定纠正日 期 整改措施 内审自查 意见 及建议 41 / 56 表 35 物料货位卡 物料名称： 规 格： 供 货 商： 单位包装量： 进厂编号： 来 料 批 号： 包装形式： 收 料 数 量： 检验单号： 检 验 结 果：合格 不合格 年 物料去向 结存 发货 人 领料人 备注 月 日 物料名称 批号 领料量 注：内打“”表示确认 42 / 56 表 36 成品货位卡 成品名称： 规格： 生产批号： 检验号： 件数： 本批数量： 有效期至： 年 成品去向 发货量 结存量 保管人 备注 月 日 发货指 令 发往单位 件 件 注：内打“”表示确认 43 / 56 表 37 场所清洁消毒记录表 场所名称： 日期 清洁（消 毒）方式 操作时间 操作人员 确认人员 备注 备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、消毒等 44 / 56 表 38 清场记录 操作间： 工序： 清场日期： 年 月 日 清场前品名： 产品批号： 规格： 清 场 情 况 清场项目 操作要点 自 检 QA 检查 物 料 结料、剩余物料退料 中间产品 清点、送规定地点放置、挂状态标记 废弃物 清离现场、置规定地点 工艺文件 与下一批产品无关的清离现场 状态标志 更换状态标志 工具器具 冲、湿抹或清扫干净，置规定地点 容器管道 冲洗、湿清扫干净，置规定地点 生产设备 湿抹或冲洗，见本色，标志符合状态 要求 工作场地 清扫、湿抹或湿拖干净，标志符合状 态要求 清洁工具 清洗干净，置规定处干燥 说明 在符合规定的项目后划“”，不符合规定的项目后划“” 清场人 车间检查 人 QA 人 员 清场日期 年 月 日 检查日期 年 月 日 检查日 期 年 月 日 45 / 56 表 39 清 场 合 格 证 （正本/副本 ） 原 生 产 产 品 名 称： 批 号 ： 调 换 产 品 名 称： 批 号 ： 清 场 合 格 证 清 场 班 组： 清 场 者 签 名： 清 场 日 期： 检 查 者 签 名： 有 效 期： 年 月 日 至 年 月 日 46 / 56 表 40 剧毒及易制毒性试剂使用、保管台账 试剂名称： 规 格： 总量 领后量 领用量 用 途 领用日期 领用人 发放人 核对人 备注 47 / 56 表 41 取样证 （未盖产品检验专用章无效） RD-QC20200 取 样 证 品 名： 规 格： 统一编号： 批 号： 取 样 量： 取 样 人： 48 / 56 表 42 留样观察记录 留样检品名称： 留样位置： 柜 行 列 留样批号 留样数量 备注 留 样 日 期 产 品 规 格 观 察 项 目 观 察 结 果 0个月 3个月 6个月 9个月 12个月 18个月 24个月 30个月 36个月 结 论 操作者 49 / 56 表 43 质管员对外包岗位监督检查记录 品名： 规格： 批号： 工序 检查要点 检查结果 检查日期 标签、 纸盒、 装箱单 印字 包材 有贮存期内检验报告并加盖同意使用章 领料复核 有 印字内容 与指令一致 印字数量复核 有 印字质量 内容正确 印字清晰 漏印率 贴签、 装盒 数量 有核对 贴签质量 合格 装盒质量 合格 装盒数量 有核对 剩余标签、纸 盒的处理 有处理 有监督 装箱 装箱数量 符合规定 印字内容 与指令一致 印字质量 合格 装箱质量 合格 内容 工序 印字 贴签、装盒 装箱 工艺卫生 检查合格 检查合格 检查合格 状态标志 有 有 有 生产记录 符合要求 符合要求 符合要求 清场 合格 合格 合格 SOP 执行情况 符合规定 符合规定 符合规定 注：除应填写的数据外，合格的打“”，不合格的打“” 50 / 56 表 44 员 工 培 训 计 划 制定人： 制定日期： 年 月 日 审核人： 制定日期： 年 月 日 批准人： 制定日期： 年 月 日 培训日期 主讲人 培 训 内 容 课时 h 培训对象 考试 形式 51 / 56 表 45 内部学习培训记录 学习内容： 学习方式： 授课人： 日 期： 年 月 日 课 时： 序号 部门 签名 备注 52 / 56 表 46 外出学习情况登记表 序 号 姓名 学习 组织单位 学习内容 日期 课时 学习成绩 备注 53 / 56 表 47 从业人员健康检查档案 序 号 姓名 体检单位 体检日期 体检 结论 工作岗位 健康证号 54 / 56 表 48 消毒剂配制使用记录 消毒剂名称： 配制编号： 配 制 记 录 原 液 浓 度 加入原液量 纯化水量(ml) 配制量(ml) 配制方法：在塑料或玻璃容器内,分别量取 ,加纯化水至 ,充分混匀, 经中速滤纸过滤后分装使用. 配制人： 复核人： 配制日期： 年 月 日 备注： 使 用 记 录 日 期 用 途 使用量 （ml） 结余量 （ml） 使用人 复核人 备 注 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 55 / 56 表 49 水池、地漏清洁消毒记录 年 清洁方法 清洁剂 消毒剂 操作工 质监员 备 注 月 日 56 / 56 表 50 车间臭氧消毒记录 房间名称： 消毒日期 开始时间 结束时间 湿度 臭氧浓度 操作人 检查人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日