药剂学常用名词解释(4页).doc

-药剂学常用名词解释-第 4 页剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。？ 注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。DDS是人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小剂量达到最好的治疗效果。GMP:药品生产质量管理规范，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化和方法来保证生产优良药品的一套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。GLP：药品非临床研究质量管理规定、GCP：药品临床试验管理规范，GSP：药品经营质量管理规范1.非处方药：不需凭执业医师或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。2.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生指导下使用的药物。3.冷冻干燥技术：是将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。4.无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含有任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。5.灭菌制剂：用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。值（亲水亲油平衡值）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。7.中药浸出技术：系指用适当的溶剂或方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。1. 药剂学 ：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等 内容的综合性应用技术科学。 2. 剂型 ：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。 3. 制剂 ：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。 4. 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量 减少、药效降低效应。 5. 药典 ：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并 由政府颁布、执行，具有法律约束力。 6. 处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、协定处方、医师 处方和秘方之分。 7. 处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生的指导下 使用的药物=品。 8. 非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使 用的药品。 9. GMP ：药品生产质量管理规范 10. GLP ：药物非临床研究质量管理规范 11. 临界相对湿度 ：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增 大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 12. 分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的 分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13. 生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D） X100%。A为进入体循环的量，D为口服剂量。 14. 新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途 径（3）改变剂型。 15. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 16. 表面活性剂 ：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 17. 临界胶束浓度（CMC）他： 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 18. 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 19. 增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后， 一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的 溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。 20. kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一 温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。 21. 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降 并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点33. 牛顿流体 ：纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的切变应力S与切变速度D成正比 ， 遵循这一法则的液体称为牛顿流体。 34. 非牛顿流体 ：大多数液体像高分子溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、软膏剂以及固-液的不均匀体系的流动不遵循牛顿定律，因此称为非牛顿流体35. 屈服值：塑性流动的流动曲线不经过原点，在横轴切变应力S轴上的某处有交点，将直 线外延至横轴，在S上的某一点可以得到屈服值。39. 溶解度参数：表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参 数越大，极性越大。 40. 药物特性溶解度：药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用 时所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一，尤其是对新化合物而言更有意义。54. 液体制剂 ：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 55. 混悬剂 ：由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相液体制剂。58. 水飞法：在药物中加适量的水研磨至细，再加入较多量的水，搅拌，稍加静置，倾出上 层液体，研细的悬浮微粒随上清夜被倾出，余下粗粒继续研磨，如此反复至完全研细，达到要求分散度为止83. 口服定位释药系统 ：指口服后能将药物选择性的输送到胃肠道的某一特定部位，以速 释或缓、控 释释放药物的剂型。84. 口服结肠定位释药系统：是指用适当方法，使口服后避免在胃、十二指肠、空肠和回肠 前端释放药物，而是运送到回盲部后释放药物发挥局部和全身治疗作用的一种给药系统，是一种定位在结肠释药的制剂85. 靶向制剂：又称靶向给药系统，是指借助载体、配体和抗体将药物通过局部给药、胃肠 道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 86. 脂质体：利用磷脂、胆固醇等材料将药物包封于类脂双分子层中制成的囊状体，是一种 定向药物载体，属于靶向给药系统的一种新剂型。 88. 经皮吸收剂：经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达 到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。 89. 压敏胶：是指那些在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶黏材料，起着保 证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。 90. 离子导入技术：是利用电流将离子型药物经由电极定位导入皮肤或黏膜、进入局部组织 或血液循环的一种生物物理方法。 92. 中药新剂型：以中医药理论为指导，运用现代药剂学的技术、方法和手段，制成适合与 于多种给药途径的中药新剂型，如颗粒剂、胶囊剂、注射剂等。 93. 固体分散技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。 94. 包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物（inclusion compound）的技术，称为包合技术