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-药品基础知识考试卷-第 9 页徐州振远医药有限公司药品基础知识培训考试卷姓名： 科室： 得分：一、填空题1、药品的概念： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质；麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品；精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为：一类精神药品和二类精神药品；毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2、药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 3、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。4、保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。5、化妆品：化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。6、药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。7、药品的副作用和不良反应的区别 ：药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分；药品不良反应包括药品的副作用，还包括药品的毒性作用等；副反应只是药品不良反应中的一部分；根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型反应；A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。8、药品名称的种类有三种：通用名、商品名、 化学名。通用名：国家药品标准采用的通用名称为法定名称。9、药品管理法规定：在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的二分之一。10、药品的类别：（1）、药品自然属性的分类：包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。（2）、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类：a、处方药与非处方药；b、内服药与外用药；c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 11、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。12、药品的两重性 （1）.治疗效应（疗效）：对因治疗和对症治疗。对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：改善疾病的症状，对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。（2）.副作用：A、常规剂量下发生的，B、一般不太严重，C、可以预知但难以避免。毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。 A、一般可以避免，B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功能，D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应，E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的，F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能。13、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。14、药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法方法等所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。国家药品标准包括药典、局（部）颁标准。 15、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z” ，保健品使用字母“B” ，生物制品使用字母“S” ，体外化学诊断试剂使用字母“T” ，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。16、药品的生产日期、批号与有效期 ：药品的有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月2009年04月30日，该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指导药品失效2009年4月01日起失效。17、药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 18、药品贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装；密闭指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；阴凉处指不超过20；凉暗处指避光并不超过20；冷处指210；常温指1030。二、问答题1、药品的特殊性 （1）、药品本身的特殊性l 专属性 -对症治疗，药品是特殊的商品。l 两重性 -防病治病，不良反应 。 l 质量的重要性-符合法定质量标准的合格药品。l 限时性-超过有效期即报废。 （2）、药品管理方式的特殊性：政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。（3）、药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求2、药品质量特征安全性-药品在一定的剂量下含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。有效性 -有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是药品的唯一目的。可控性（均一性）-由质量标准来控制各批药品间的均一、稳定等条件。稳定性 -药品从出厂倒使用期间的质量稳定经济性-药品的成本高低3、药品不良反应的种类：副作用；毒性作用；后遗效应；变态反应；继发反应；特异质反应；药物依赖性；致癌作用；致突变；致畸作用。严重药品不良反应是指导有下列情形之一者：l 因服用药品引起死亡；l 因服用药品引发癌变或致畸；l 因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力；l 因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗；l 因药品不良反应延长了住院治疗时间。 徐州振远医药有限公司药品基础知识培训考试卷姓名： 科室： 得分：一、填空题1、药品的概念： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质；麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品；精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为：一类精神药品和二类精神药品；毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2、药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 3、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。4、保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。5、化妆品：化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。6、药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。7、药品的副作用和不良反应的区别 ：药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分；药品不良反应包括药品的副作用，还包括药品的毒性作用等；副反应只是药品不良反应中的一部分；根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型反应；A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。8、药品名称的种类有三种：通用名、商品名、 化学名。通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。9、药品管理法规定：在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的二分之一。10、药品的类别：（1）、药品自然属性的分类：包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。（2）、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类：a、处方药与非处方药；b、内服药与外用药；c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 11、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。12、药品的两重性 （1）.治疗效应（疗效）：对因治疗和对症治疗。对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：改善疾病的症状，对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。（2）.副作用：A、常规剂量下发生的，B、一般不太严重，C、可以预知但难以避免。毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。 A、一般可以避免，B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功能，D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应，E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的，F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能。13、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。14、药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法方法等所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。国家药品标准包括药典、局（部）颁标准。 15、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z” ，保健品使用字母“B” ，生物制品使用字母“S” ，体外化学诊断试剂使用字母“T” ，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。16、药品的生产日期、批号与有效期 ：药品的有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月2009年04月30日，该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指导药品失效2009年4月01日起失效。17、药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 18、药品贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装；密闭指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；阴凉处指不超过20；凉暗处指避光并不超过20；冷处指210；常温指1030。二、问答题1、药品的特殊性 （1）、药品本身的特殊性l 专属性 -对症治疗，药品是特殊的商品。l 两重性 -防病治病，不良反应 。 l 质量的重要性-符合法定质量标准的合格药品。l 限时性-超过有效期即报废。 （2）、药品管理方式的特殊性：政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。（3）、药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求2、药品质量特征安全性-药品在一定的剂量下含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。有效性 -有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是药品的唯一目的。可控性（均一性）-由质量标准来控制各批药品间的均一、稳定等条件。稳定性 -药品从出厂倒使用期间的质量稳定经济性-药品的成本高低3、药品不良反应的种类：副作用；毒性作用；后遗效应；变态反应；继发反应；特异质反应；药物依赖性；致癌作用；致突变；致畸作用。严重药品不良反应是指导有下列情形之一者：l 因服用药品引起死亡；l 因服用药品引发癌变或致畸；l 因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力；l 因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗；l 因药品不良反应延长