蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案(3页).doc

-蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案-第 3 页蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训考核试卷（一）日期： 年 月 日 姓名： 分数： 一、 填空题（70分，每空5分）：1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行 管理。3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。4、除 外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在 销售6、特殊药品出口准许证编号方式为：TSSE（X1）XXXX2-XXXX3。 其中：X1为 ；XXXX2为 ； XXXX3 。7、特殊药品进口准许证有效期 年。特殊药品出口准许证有效期 个月（有效期时限不跨年度）。特殊药品进口准许证、出口准许证只能在有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。8、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得 。9、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存 年。10、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。二、简答题（30分）：在反兴奋剂条例中，依照药品管理法的规定取得药品经营许可证的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训考核试卷（一）答案一、 填空题（70分，每空5分）：1、 进出口准许证 2、 特殊管理 、 处方药 3、 2 4、 胰岛素 5、 境内 6、 出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称； 签发出口准许证年份； 为出口准许证流水号。7、 1 ； 3 8、 进口准许证 9、 2 10、 “运动员慎用” 二：简答题1、（一）有专门的管理人员； （二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。