药品专业知识培训考试试题(五)(6页).doc

-药品专业知识培训考试试题(五)-第 6 页药品专业知识试题（五）姓名： 分数：一、填空题。每题2分，共48分。1、药品是一类用于 、 、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有 、 、 _ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。2、国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为3、OTC药品是指 ，其中绿牌的是 ，红牌的是 。4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量 、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。5、质量标准是国家对 及 所作的技术规定，是药品 、 、 、检验和监管部门共同遵循的法定依据。6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为 。7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的 、剂型、规格、 、有效期、生产厂商、购（销）货单位、 、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题2分共38分1、开办药品经营企业必须首先取得（ ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有( )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品 A. B. C. 3、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ ）等内容。A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药（ ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药（ ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是（ ）：A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售（ ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（ ）：A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于（ ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（ ）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件14、药品流通监督管理办法适用的范围是在中华人民共和国境内（ ）的单位或者个人。A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是（ ）A.提高药物治疗的普及性B.防止浪费，保护药物资源C.改善疾病治愈率，降低疾病发病率D.提高医护人员素质和医疗水平E.促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17. 药物咨询服务的首要步骤是（ ）18.合理用药的要求不是（ ）A.安全性、有效性  B.适应性，价格高，C.配药准确，药品有效，D.质量合格，安全无害。19.急性毒性试验目的及意义？ （ ）A.阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数C.为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据；期临床试验起始剂量选择提供参考；E.为临床毒副反应监护提供参考；三、判断题 每题2分共14分1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。（ ）2.不合理用药问题主要是适应症不明确，用药禁忌症不明确。（ ）3.同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ）4.缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（ ）5.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（ ）6.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（ ）7.有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日，该药品从2009年05年01日起失效。（ ）药品专业知识试题姓名： 分数：一、填空题。每题2分，共50分。1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有 适应症、功能主治 、 用法_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。3、OTC药品是指非处方药，其中绿牌的是乙类非处方药，红牌的是甲类非处方药。4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先取得（ C ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有( C )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品 A. B. C. 3、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ AD ）等内容。A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药（ BC ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药（ AC D ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是（ ABD ）：A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售（ D ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（ A ）：A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于（ C ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（ CD ）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件14、药品流通监督管理办法适用的范围是在中华人民共和国境内（ BD ）的单位或者个人。A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是EA.提高药物治疗的普及性B.防止浪费，保护药物资源C.改善疾病治愈率，降低疾病发病率D.提高医护人员素质和医疗水平E.促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17. 药物咨询服务的首要步骤是C18.合理用药的要求不是（ B ）A.安全性、有效性  B.适应性，价格高，C.配药准确，药品有效，D.质量合格，安全无害。19.急性毒性试验目的及意义？（ABCDE）A.阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数C.为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据；期临床试验起始剂量选择提供参考；E.为临床毒副反应监护提供参考；三、判断题1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。（ ）2.不合理用药问题主要是适应症不明确，用药禁忌症不明确。（ ）3.同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（错 ）4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（对 ）5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（对 ）6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（错 ）7、有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日，该药品从2009年05年01日起失效。（对 ）