2022年各项质量管理制度执行情况自查考核表门店.docx
精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -各项质 量治理制度 执行情形自 查考核表 门店各项质量治理制度执行情形自查考核表 门店自查时间自查部门 人 检查人员制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施检查人质量体系文件治理制度 1、质量负责人同意负责制度和职责的编制、审核和记录的审批.2、企业负责人负责文件审核质量治理文件的批准、执行、修订、废止.3、质量治理文件执行前,应有质量治理人员组织人员培训.4、对审核发觉的问题准时制定订正和预防措施5、对订正和预防措施的落实情形及成效能进行跟踪验证.质量体系文件检查考核制度 1、各岗位是否定期对负责的质量治理制度和岗位职责和工作程序的执行情形进行自查,并完成自查报告,将自查结果和整改方案上报质量治理人员和企业负责人.2、药店每年是否至少组织一次质量治理制度、岗位职责、工作程序和各项记录执行情形的检查.3、是否依据书面报告,指出问题,提出奖罚方法和整改措施.岗位质量责任治理制度 1、企业负责人督促检查各岗位履行质量职责,监督质量治理制度的落实、执行情形.2、质量治理员监督质量治理制度的有效执行,定期检查制度执行情形,对存在的问题提出改进措施,并做好记录.3、验收员树立 " 质量第一 " 的观念,坚持质量原就,把好药品质量第一关4、养护员对药品养护质量负直接责任.5、营业员仔细执行药品治理法等有关药品法律、法规,依法经营,安全合理销售药品.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -6、药师对药品销售 调配处方 的正确、合理、安全、有效承担责任.7、选购员对药品购进业务的合法性和药品质量负责.药品购进治理制度 1、药品购进应严格执行药品选购及药品销售治理制度,坚持"按需进货,择优选购,质量第一" 的原就.2、质量治理部应对供货企业的合法性及购进药品的药政合法性和质量牢靠性进行审核,首营企业和首营品种应按首营企业和首营品种审核制度进行审核.3、药品进货员应定期与供货方联系,帮助质量治理部共同做好质量治理工作.4、药品进货员应定期明白药品的库存结构,防止因积压造成经济缺失.药品质量验收治理制度 1、职责明确,责任到人.2、按规定逐批验收,方法正确、结论明确.3、严格把关,手续齐全,责任明确.4、不合格品有效掌握.5、验收记录台帐精确、规范,妥当保管.6、保管员凭验收员签章的入库凭证接收药品药品养护治理制度1、药品调拨按凭证进行复核.2、建立近效期药品警示板.3、按月填报 " 近效期药品报表 " ,对近效期药品应加强治理.4、已过期药品严格掌握,准时移入不合格品区.5、对近效期应按规定促销,防止因过期失效造成经济缺失.6、已过期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定处理手续齐全、记录完整.药品陈设治理制度1、门店来货的陈设环境应做到洁净卫生.2、门店陈设药品应依据药品分类要求进行分类陈设.3、门店药品的陈设分类标签应使用恰当和标准.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -4、含兴奋剂的药品应专柜存放.5、拆零药品应集中存放于拆零专柜.6、陈设药品的质量应符合标准要求.7、对发觉的问题应准时制定订正和预防.首营企业和首营品种审核制度 1、进货员按规定索取资料,填报首营品种审批表.2、首营品种、首营企业无漏报、漏审及先购后审现象.3、审核职责明确,治理有效.4、档案资料齐全,保管妥当.5、首营品种按规定建立质量档案.药品销售治理制度1、门店销售药品时应当依据药品说明书正确介绍药品.2、门店销售药品应留意药品的留意事项,必要时要告知客户3、销售处方药品要严格依据处方药品治理制度执行.4、对待客户的疑问应热忱细心.5、要设置有客户看法簿.6、对发觉的问题应准时制定订正和预防.药品处方调配治理制度 1、门店处方药品应凭处方进行销售.2、处方应依据规定由处方审核人员进行审核和登记.3、调配后的处方应留存备案或做好处方登记备案.4、处方药品应当依据国家规定的处方限量进行销售.5、患者所供应的处方不得擅自修改或增减.6、对发觉存在配伍禁忌的处方应不得调配.7、对中药饮片调配完成后应告知煎煮方法及留意事项.8、销售处方药品时应告知客户使用药品留意事项.9、对发觉的问题应准时订正和和预防.药品拆零销售治理制度1、门店药品的拆零应由专人负责.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -2、门店药拆零的药品应集中存放于拆零专柜.3、拆零的药品质量应符合标准.4、对拆零药品的拆零应按规定建立拆零记录.5、对拆零药品应按规定进行销售和包装.质量事故报告制度 1、发生质量事故应准时上报质量治理员.2、对事故责任人员,应按事故大小,缺失多少,情节轻重进行处理.3、如发生重大责任事故,质量治理部应在处理完毕后书面上报主管部门.4、对质量事故应分清责任、实行措施,防止再度发生.5、对发生事故隐瞒不报者,应追查责任,庄重处理.药品效期治理制度1、效期在 7 个月以内的近效期药品,每月1 日由养护员填报效期预警表,上报质量治理部.2、准效期药品一律下仓,不得发货.不合格药品治理制度 1、验收中发觉不合格品不得入库,应临时储存于不合格品区.2、在库检查与出库复核中发觉不合格品,应立刻停止销售和发货,将药品移入不合格品区.3、不合格品应按规定进行报损、处理和销毁.4、不合格品的处理、报损和销毁等记录应真实、完整,妥当保管.5、药品监督治理部门及药品检验机构在药品检查过程中发觉的不合格药品或上级主管部门发文暂停销售的药品应按处理,不得发货和销售.有关记录和凭证的治理制度 1. 记录与凭证内容应真实,填写准时2. 各种记录和凭证不得任意涂改,如的确需要更换时,采纳划线修改,保持原字迹清楚可辨,并签名确认.3. 各记录做到一样性,连贯性质量信息治理制度 1、质量信息归口明确.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -2、信息网络体系健全、信息渠道畅通.3、传递的质量信息内容明确.4、质量信息传递准时、反馈快速,处理正确.5、各类质量信息资料档案完整、齐全.药品不良反应报告制度 1、有效收集药品不良信息.2、发觉药品不良反应准时上报.3、记录齐全、精确、规范.卫生和人员健康治理制度 1、各部门应定期进行扫除,保持本部门的清洁卫生.2、每年制定人员健康检查工作方案,并能按方案直接接触药品的工作人员进行体检.3、直接接触药品的有关人员患有传染性疾病,应准时调离直接接触药品的工作岗位,并做好相关记录.4、应建立健全公司及员工的健康档案,并按规定储存.3、企业应按规定要求定期对环境进行卫生检查.服务质量治理制度1、营业员应穿着洁净,统一着装,挂牌上岗,微笑迎客、站立服务.2、店内设询问、导购台,供应询问服务,指导顾客安全、合理用药.3、销售药品应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及留意事项,不得虚假夸大和误导消费者.4、店堂内设 " 顾客看法簿 " 和" 缺药登记簿 " ,明示服务公约,公布监督、举报电话.5、仔细接待顾客投诉,并准时处理.中药饮片购、销、存治理制度 1、所购中药饮片必需是合法的生产企业生产的合法药品.2、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -3、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录4、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药.5、中药饮片必需凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查.质量训练培训 及考核治理制度1、质量治理员按规定制定年度质量训练培训方案,并帮助企业负责人开展质量训练培训工作.2、企业依据年度质量训练培训方案支配和实施职工的质量训练培训工作,并建立健全质量训练培训档案.3、企业新录入、再岗及转岗的员工应按规定参与质量训练与岗位技能和药品基础学问的培训训练.4、从事质量治理工作的人员应每年接受药品监督治理部门的连续训练培训.5、企业从事药品验收、养护、保管、销售等工作的人员每年接受企业组织的连续训练培训.6、企业应建立健全企业和职工的质量训练培训档案.7、业务部和质量治理部协同组织职工的质量训练培训考核.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载