2022年某公司监视与测量设备控制程 .docx

精选学习资料 - - - - - - - - - 更多企业学院：中小企业经管全能 183 套讲座 +89700份资料版总经理、高层经管49 套讲座 +16388份资料中层经管学院46 套讲座 +6020份资料国学聪明、易经46 套讲座人力资源学院56 套讲座 +27123份资料各阶段员工培训学 77 套讲座 + 324 份资料院员工经管企业学院67 套讲座 + 8720 份资料工厂生产经管学院52 套讲座 + 13920 份资料财务经管学院53 套讲座 + 17945 份资料名师归纳总结 销售经理学院56 套讲座 + 14350 份资料第 1 页,共 6 页销售人员培训学院72 套讲座 + 4879 份资料- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 监视与测量设备掌握程序文件变更记录状态.初次发布文件作者 / 修审核批准生效日期发行 / 变更描述.修订版本订者.取消00 赵云龙周总国黑增伟2006.04.10 调整 6.6.3.2,明确外部试验室要求初次发布修订01 赵云龙范中兴周总国2006.08.08 修订赵云龙范中兴周总国02 2006.08.08 调整 7.1 业绩指标修订赵云龙范中兴周总国03 2007.8.01 增加 6.8.2自制工装、量具图纸的受控方式修订目的04 赵云龙杜相杰梁骏2022.7.20 调整 6.1.3 ,6.2.1 ,6.3.2 ,6.3.3 ,16.5.2 ,6.5.3 ,6.6.3.1；1.1 对用于证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行掌握,确保监视和测量结果的有效性；2 范畴2.1 适用于对产品和过程进行监视和测量设备、软件等的需求,选购,校验,使用保护,停用,报废整个生 命周期的经管；3 职责3.1 质量经管部为本过程负责人,负责监视和测量设备的经管和定期校准；3.2 使用部门负责监视和测量设备的使用和保护4 定义4.1 校准：在规定条件下,为确定测量仪器（或测量系统）所指示的值,或实物量具（或参考物质）所代表 的值,与对应的由其测量规范所复现的量值之间关系的一组操作；4.2 停用：量具因某种缘由（如精度失灵）被临时或永久停止使用；4.3 溯源：使测量结果或测量规范的值与规定的参考规范（通常是国家计量及准或国际计量基准）联系 起来称为溯源；4.4 检定：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序；4.5 APQP 小组：负责制定、实施、跟踪和验证产品质量先期策划活动的横向跨部门的多功能小组名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4.6 VSM ：Value Stream Management 价值流经管54.7 MQE：（ Material Quality Engineer）原材料质量工程师测量系统分析4.8 MSA : Measurement system analysis过程质量工程师4.9 QM: Quality management 质量经管4.10 PQE: Process Quality Engineer 过程主要活动程序描述66.1 确定测量设备规格要求6.1.1 VS 部门依据产品的要求,确定检测点（监视和测量点）,并依据测试对象、任务和图样中所要求的精度,在掌握方案、工艺文件或作业指导书中明确规定相宜的监视和测量设备；6.1.2 VS部门确保测量才能和测量要求相一样；6.1.3 使用部门应依据实际需要,精确地提报本部门监视和测量设备的需求方案,方案中应具体说明设备的型号、规格、精度等级、用途及其它特别要求；6.2 购买测量设备6.2.1 质管部对需求方案审核后,经部门经理批准后转选购部执行；6.2.2 选购申请应注明设备规格、型号、精度等级、数量、生产厂及供应商报价；6.3 测量设备验收与校验6.3.1 选购的设备必需带有“CMC” 标志 “CMC” 为国家定点生产制造监视和测量设备许可证标志 ,并附有制造许可证编号；购置的设备应符合法定计量单位要求；进口的设备也应附有合格标志或有关证明文件；6.3.2 监视和测量设备运达公司后,使用部门负责接收并报试验室备案,试验室将视情形依据有关规程和技术规范进行入厂检定或委外检定；6.3.3对不能溯源到国家规范的监视和测量设备,质量部和使用部门编写校准方法, 质量部储存校准记录；6.3.4 对检定合格的监视和测量设备：属固定资产的,由财务部负责编号、登记、建帐经管；全部监视和测量设备,均由质量经管部负责发放,并标识其唯独性,质量经管部负责对设备编号,建立监视和测量设备经管台帐,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；设备校准证书原件交质量经管部存档储存；6.3.5 对经检定不合格的设备由签发订单的部门负责退货或更换；6.4 测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中显现的变差,应对该系统进行统计分析；对掌握方案中标明的测量系统必需进行 MSA统计分析；详见测量系统分析应用指导；假如得到顾客批准,也可使用其它分析方法和接受准就；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 6.5 投入使用6.5.1 监视和测量设备的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定,由质量经管部负责监督检查；6.5.2 对检测人员的要求监视与测量设备使用部门负责对相应的使用人员进行相应培训,经培训后方可上岗；6.5.3 设备使用的部门和人员,须确保设备免受损害,精度免受到影响；6.5.4 使用者应常常查验自己所使用的监视和测量设备,确保满意以下要求：a 没有外伤；b 具有有效的校准状态；6.5.5 使用者应严格依据使用说明书或操作规程使用设备；必要时,在得到授权后,可以由特地人员对设备进行调整,调整后的设备,必需进行再次校准,以防止发生可能使测量结果失效的调整,确保设备的测量和监控才能与要求相一样；6.5.6 监视和测量设备的使用者必需熟识所用设备的性能,操作方法及保养须知；对精密复杂设备,操作者须经培训合格并持有相应证明文件；6.5.7 设备的使用者应确保被测件表面清洁,无毛刺；确保被测件的规格不超过设备所答应的负荷；6.5.8 使用者在监视和测量设备的搬运、保护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效；6.6 周期校准保护6.6.1 对监视和测量设备,质量部应依据规定的周期（见监视和测量设备经管台帐）制定年度校准方案并下发到相关部门；质量经管部应依校准方案执行周期校准；6.6.2 对计量检定部门供应的测试报告,由质量部试验室和相应的 PQE确认该设备的适用性；6.6.3 校准与试验室要求6.6.3.1 委外校准时,选定的计量部门应具备必要的资格；其业务范畴必需包括此种设备的校准,并应供应相应证明文件的复印件；内部校准时,质量部和使用部门编制相应的校准要求,规定校准的方法、使用设备、验收规范等内容,经 6.6.3.2 试验室要求VS的 PQE或 MQE批准,由计量人员实施并填写校准报告；质量部负责设备的委外校准,外部试验室应具备进行要求的检验、试验或校准的才能,且：名师归纳总结 6.6.4a具有国家试验室、或国家等效文件认可的资质证明及产品检测才能范畴清单；第 4 页,共 6 页b或是顾客认可的试验室；c对于某一设备,当没有具有资格的试验室时,校准服务可以由原设备制造厂家进行；校准合格的设备,必需带有说明其校准状态的标志和有效期；对于监视和测量用的软件,应确认其满意用途的才能；在初次使用前,应依据操作指导进行确6.6.5- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 认；6.6.6 设备记录对全部监视和测量设备的校准 / 验证活动都必需记录,内容包括：a 设备标识 , 包括校准设备所依据的测量规范；b 由图纸更换所引发的修订；c 在接受校准时任何超出规范的读数；d 超出规范条件下影响的评估（包括监视和测量设备和产品）；e 在校准 / 验证后,有关符合规范的说明；f 在可疑产品或材料已发运的情形下,给顾客的通知；6.7 评估所测产品的影响并实行措施当发觉在用设备偏离校准状态时,质检员应依据状态标识及产品标识,追踪已检产品所处的场所及数量并评审确定已检结果的有效性,评审结果应形成书面文件,并应予保持：a 如已检产品合格,或虽偏离规定要求但下一工序可以订正时,或虽偏离规定要求但不至于影响产品的使用性能时,经质量部负责人批准后放行；b 如已检产品不合格且在公司内,应立刻隔离；如已发出,由有关人员负责将产品追回；随后按不合格品掌握程序的规定处理；c 使用部门应组织对设备故障进行分析、修理并通知质量部重新校准,实行相应的订正措施,以防止类似情形的再次发生；d 对经校准不合格的测试设备由试验室贴禁用标识,相关使用部门负责后处理；6.8 自制设备6.8.1 对于自制的具有检测作用的工装、量具等,须试验室工程师或 VS 的 PQE或 MQE批准,编号并贴有合格标识,质量部负责建立台帐,对其有效性进行定期检查；6.8.2对于自制的具有检测作用的工装、量具等的图纸掌握方式如下：VS 技术和质量人员来设计、确a对于公司内部生产过程掌握用的工装、量具的图纸,由各认受控,并发放到质量部；7业 绩 指 标b对于进料检查用的由供应商或MQE设计的工装、量具的图纸,由MQE来确认并到各VS 的DCC受控,由VS的 DCC发放到质量部试验室；名师归纳总结 序号测量指标 项 测量方法测量频次第 5 页,共 6 页1 准时校准率 95% 实际实施数 /年度方案数1 次/年- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 8 引 用 文 件98.1不合格品掌握程序MSA应用指导8.28.3内部校准规程自制量具设计图纸8.4监视和测量设备校准证书记录9.1监视和测量设备经管台帐9.2选购申请单9.3事故处理报告9.4MSA分析报告9.59.6不合格记录报告监视与测量设备报废或停用记录9.7检验报告9.810 附件10.1 N/A 10.2名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 6 页