实验室建设与管理.pdf
.实验室建立与管理实验室建立与管理三、管理制度任何一个单位或集体都有其特有的制度,检验室也不例外。正是有了制度,才能正常、顺利运转,检验室科才能真正担起它的重任。1 1、化验室管理制度、化验室管理制度目的:规X 实验室管理,保证试验环境满足检验工作的要求和仪器设备的使用条件。使用X围:适用于实验室管理。责任人:实验室负责人、检验员。主要内容:化验室必须保持整洁和安静,保持良好通风;严禁在化验室内吸烟、饮食、饮水、喧哗、打闹、娱乐;所有仪器、物品必须摆放整齐,便于使用,不得随意改动;实验室内试剂应有规X 的标签,按试剂要求的条件存放;易燃、易爆、有毒有害物品单独存放;检验人员严格遵守仪器设备操作规程;下班前应断水、断电、断气,做好平安检查2 2、样品抽取管理制度、样品抽取管理制度目的:规X取样工作。适用X围:适用于检验部门对原料、辅料、半成品、成品检验的取样工作。责任者:质检人员。主要内容:取样原那么:要保证所取样品具有代表性、随机性、一致性、真实性。取样时间:检验部门接到原料部、车间、仓库的通知后,要及时采样。取样方法:固体原料、辅料用取样钎,取出量至少为需取样量的四倍,按四分法分样。液体原料、辅料用两头开口取样管缓慢插到桶底,然后用食指压紧上口,移出取样管,放入样品容器中,保证样品均匀具有代表性。取样数量:取样数量决定于被抽物料的总件数。每批产品总件10 时,每件都需取样;总件为 10100时,取样量为 10;总件为100件以上时,取样量在 10的根底上每增加 100件多取 3 件。取样后应及时将样品装入瓶袋中,密封,并贴上标签,写明品名、批号等信息。取样完毕,在每件被取样的包装上贴上标志已取样。采样完应及时填写采样记录,如:品名、生产日期批号、数量、规格、采样日期、采样人、.v.备注等。半成品、成品在车间或成品库中按批随机采样,采样量由产量决定。采样人员采样时应采取措施,防止样品污染。采样工具或容器,在采样完毕后,应清洗干净,晾干,妥善保存,防止污染。3 3、样品检验、样品检验分析判定分析判定制度制度目的:保证原料合格进厂、半成品合格进入下一生产环节、成品合格出厂。适用X围:适用于本厂的原料、半成品、成品。责任人:品管部负责人、检验员、成品仓库保管员、质监人员。主要内容:出厂成品、生产过程中的半成品及购入的原料一律由质量管理部门按企业内控标准规定,检验合格前方可进入下一环节,不得漏检;质检员根据规定对原料、成品、半成品进展抽样,填写抽样记录抽样记录 ,及时送至化验室;检验人员必需严格按标准、规程认真操作,各种检验应作好原始记录原始记录 ,确保分析结果准确、真实、有效。检验过程中发生故障或出现某种外界干扰如停电等,必须立即中断检测,故障排除后,重新检测;检测原始记录保存2 年以后,由品管负责人同意方可销毁;检验原始记录及检验报告是单位的技术秘密,不得泄漏;成品、半成品 每批抽检一次,结果通知品管部。检验合格的原料,结果通知通知品管及保管入库使用。不合格原料填写“不合格原料通知单不合格原料通知单 交至原料部及品管部;检验人员必须持有劳动部颁发的职业XX书,对检验室的仪器设备正确使用,按期维护,保证水、电、气的平安。4 4、检品复检和、检品复检和比对试验比对试验制度制度目的:建立检品复检制度,确保检验结果的准确性。适用X围:适用于原料、辅料、包装材料、半成品、成品等复检。责任人:检验员、质检员、复核人、检验负责人。主要内容:样品经检验不合格,或检测平行样结果不平行、须复检或重做;复检前要首先核对试剂、试液是否有异常,是否在规定的有效期之内,仪器是否在检定有效期内,人员操作是否正确,时间加热、恒温、灭菌限制是否正确。确认无误后,进展复检,复检结果有效;复检合格并找出原因,可判定合格;假设未找出原因,应再安排另一位检验员检验,如结果合格,才可判定为合格;假设出现不合格,应报告质检负责人,指定第二人复检,如复检结果与第一次一致,那么报不合格;假设第二人复检合格,且找到第一次不合格的原因,可判定合格;.v.假设未找出二人差距原因,须报告质检负责人,重新取样复检,批准后由质检员重新取样,检验员与复检员一起复检,假设合格,判定为合格;不合格,那么判定为不合格。对于原料,如供货方提出异议,并拿出“合格证明,经品管部负责人同意后,双方重新取样一同检验,以后一次结果作为最终判定。如双方检验结果不一致,可送权威部门仲裁检验。5 5、检验结果、检验结果校核和报告校核和报告制度制度目的:确保检验记录正确、规 X,结论准确。适用 X 围:适用于所有检验结果的校核。责任人:校核人、检验员。主要内容:校核人应具有与检验员一样的资格;检验员填写完检验原始记录后,交校核人校核,未经校核人校核并签名的记录仍处于未完成状态,不能进入下一个环节。校核人根据检验工程的操作规程进展校核。校核内容由:检验工程是否完整、不缺项,书写是否工整、正确,检验依据与检验指令用标准是否一致,计算公式、计算数值是否正确,实验记录填写是否完整、正确,检验员是否签名等。原始记录均符合规定要求,校核人可签字,否那么待检验员按要求改正后再校核签名,或报检验负责人令其改正。属于校核内容X 畴的工程发生错误由校核人负责;属操作过失等问题由检验员负责。校核工作应及时、认真完成,不得拖延。德信诚精品培训课程德信诚精品培训课程( (局部局部) )(按住 CTRL 并点击课程名称翻开课程详细介绍).v.内审员系列培训课程内审员系列培训课程查看详情查看详情A01 ISO9001:2008 内审员培训班(ISO9001 内审员)A02 ISO14001:2004 内审员培训班A03 ISO/TS16949:2009 内审员培训A04 OHSAS18001:2007 标准理解及内审员培训A05 IECQ-HSPM QC080000 内审员培训A06 ISO13485:2003 医疗器械质量体系内审员培训A07 SA8000 社会责任内审员培训(SA8000 内审员)A08 ICTI 玩具商业行为守那么内审员培训班A09 ISO14064:2006 内审员培训班A10 GB/T23331-2009 能源管理体系内审员培训A15 量规仪器校验与管理实务(仪校员培训 内校员培训)A16 ISO 管理代表及体系推行专员训练营A17 ISO 文控员培训/文管员培训实务课程A18 优秀管理者代表训练营 (MR 管理代表训练)JITJIT 精益生产现场管理系列课程精益生产现场管理系列课程查看详情查看详情P01 JIT 精益生产与现场改善培训班P02 生产合理化改善-IE 工业工程实务训练营P03 PMC 生产方案管理实务培训班(生管员培训)P04 高效仓储管理与盘点技巧培训班(仓管员培训)P05 目视管理与 5S 运动推行实务培训班P06 采购与供给链管理实务 (采购员培训)中基层管理干部中基层管理干部 TWITWI 系列训练系列训练查看详情查看详情M01 优秀班组长管理实务公开课(班组长公培训)M02 优秀班组长现场管理实务培训班M03 优秀班组长品质管理实务培训班M04 优秀班组长生产平安管理实务培训班M06 提升团队执行力训练课程 (执行力培训)M07 如何做一名优秀的现场主管培训班M08 中基层现场干部 TWI 管理技能提升(TWI 培训)M09 有效沟通技巧培训班(团队沟通 企业内外部沟通)M10 企业内部讲师培训班(TTT 培训)M11 MTP 中阶主管管理才能提升培训班(MTP 培训)M12 高效能时间管理培训班TS16949TS16949 五大工具与五大工具与 QC/QA/QEQC/QA/QE 品质管理类品质管理类查看详情查看详情Q05 TS16949 五大工具实战训练 (五大工具培训)Q06 APQP&CP 先期质量筹划及控制方案培训Q07 DFMEA 设计潜在失效模式分析培训(DFMEA 培训)Q08 PFMEA 过程潜在失效模式及效应分析训练营Q09 MSA 测量系统分析与仪器校验实务Q10 SPC 统计过程控制培训课程(SPC 训练)Q11 CPK 制程能力分析与 SPC 统计制程管制应用训练Q12 QC 七大手法与 SPC 实战训练班(QC7 & SPC 培训)Q03 品质工程师(QE 质量工程师)实务培训班Q02 品质主管训练营(品质经理人训练)Q01 出色品质检验员 QC 培训班Q13 品管常用工具 QC 七大手法培训(旧 QC7 培训)Q14 新 QC 七大手法实战培训(新 QC7 培训)Q04 QCC 品管圈活动训练课程 (QCC 培训)节能环保平安节能环保平安 EHSEHS 公开课程公开课程查看详情查看详情E01 节约能源管理培训(节能降耗培训)E03 GBT23331-2009 能源管理体系知识(GBT23331 标准理解)A18 ISO50001 能源管理体系内审员培训(ISO50001 内审员)A12 ISO9000/ISO14000 一体化内审员培训班A13 ISO14001/OHSAS18001 体系二合一内审员培训班A14 ISO9000/ISO14000/OHSAS18001 一体化内审员培训班德信诚精品企业内训课程德信诚精品企业内训课程查看详情查看详情M05 优秀班组长管理技能提升内训班(1-3 天)P07 年终盘点与库存管理实务内训班( 1-2 天课程 )M13 高绩效团队及执行力提升训练营(团队执行力 1-2 天)Q15 FMEA 失效模式分析实战训练内训(FMEA 内训 1-3 天)Q16 新旧 QC 七大手法实战内训(QC7 内训 1-2 天)A11 ISO 内审员审核技巧提高班(ISO 内审员提高班)A23 ISO10012 测量管理体系内审员培训(ISO10012 内审员)A22 C-TPAT 体系反恐验厂培训班(精品内训课程)A21 ISO20000 IT 效劳管理体系标准理解与实施培训A20 ISO27001 信息平安管理标准理解及内审员培训A19 ISO10015 培训管理体系标准理解与实施培训德信诚 XX 培训中心 .55top.:55top55top.报名表下载报名表下载 公开课方案表公开课方案表6 6、饲料标签签发制度、饲料标签签发制度要点:产品经检验不一定经过检测合格才可允许出厂。按照当班产量核要点:产品经检验不一定经过检测合格才可允许出厂。按照当班产量核发标签的数量。检验员要在饲料标签上加盖“检验合格章或有检验员标记的印发标签的数量。检验员要在饲料标签上加盖“检验合格章或有检验员标记的印记,这样的标签才是合格的标签。记,这样的标签才是合格的标签。7 7、产品留样观察制度、产品留样观察制度.v.目的:提高产品质量,使产品具有追溯性,以便发现问题及时核查。适用X围:适用成品、原料、辅料、内包装材料、标签、说明书等。责任人:品管部负责人、质检员、检验员、样品保管员。主要内容:样品保管员负责留样样品管理工作,应具有一定的专业知识,了解样品的性质和贮存方法;质检员将所抽样品进展详细登记,登记内容有:样品的名称、规格、来源、生产日期或批号、采样数量、采样基数、采样人、采样日期、样品保质期等;送至化验室后,样品保管员对所抽样品进展唯一性编号,并进一步签字确认,按要求粉碎至一定粒度;检验完毕后,由样品保管员统一分类存放于留样室,防止生虫、霉坏或丧失;样品保存期为保质期过后三个月;超过保存期限样品,按规定由品管部负责人签字后统一处理,并做好记录;留样室的样品为单位的技术 XX,未经品管部负责人同意任何人不得私自拿做它用。留样室应有温湿度表,样品保管员每天检查留样的温、湿度情况并记录,除具有特殊要求的样品外,通常为常温状态下保存。8 8、化学试剂平安贮存制度、化学试剂平安贮存制度目的:确保化学试剂平安、合理存放,利于管理和使用。适用X围:化学试剂的存放与管理。责任人:检验负责人、检验人员。主要内容:贮存环境:化学试剂应存放在化学试剂贮存室内。室内应阴凉避光,防止太阳光直射,使室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等。室内严禁明火,消防灭火器材完备。盛放化学试剂的橱柜应防尘、耐腐蚀、避光,且取用方便。化学性质相抵触的化学物品,严禁在同一柜内存放。毒品及危险品应单独存放。配制好的各种化学试剂均应封口,贴好标签,合理摆放。剧毒试剂应双人双锁专柜管理,设专帐保管。使用时由检验负责人批准。9 9、仪器设备检定和管理制度、仪器设备检定和管理制度目的:有效管理仪器设备,使仪器正常运行,确保检验分析数据准确。适用X围:适用于检验用仪器设备。责任人:检验部门负责人、检验员。主要内容:对所有检验用仪器设备建立档案和使用记录。档案内容包括:生产厂家、规格、型号、技术参数、管理人、使用人、说明书、设备清单、安装位.v.置、维修保养记录等。使用记录应包括:使用时间、使用人、使用前仪器状态、测试工程、测试样品、使用后仪器状态、备注等。定期对仪器设备进展保养、检查,并做好记录。存放条件应满足仪器的要求,如温度、适度、是否避光等。每种仪器都有特定的操作规程,操作人员应先熟悉仪器性能,才能进展操作,并严格按照操作规程操作。为保证测试数据准确可靠,每台分析仪器、必须定期进展检定。仪器一旦出现故障,应由专业维修人员进展维修,其他任何人不可对仪器进展拆卸。维修完毕,由维修人员填写维修记录,存入仪器档案。检验人员使用仪器操作完毕后,及时关机,填写使用记录,台面整理干净前方可离去。1010、玻璃仪器管理和洗涤制度、玻璃仪器管理和洗涤制度目的:有效管理玻璃仪器,确保检验分析数据准确。适用X围:适用于检验用玻璃仪器。责任人:检验部门负责人、检验员。主要内容:玻璃仪器分类存放,使用时轻拿轻放,使用后按要求清洗、晾干,定量玻璃仪器要进展检定合格后,方可使用。1111、检验记录管理和保存制度、检验记录管理和保存制度目的:规 X 检验记录的书写要求。适用 X 围:检验记录。责任人:检验负责人、检验员。主要内容:检验员书写检验原始记录要完整,无缺页损角。有检验数据、计算公式。有检验员、校核人签名全名 。字迹清楚,色调一致。书写正确,无涂改。错误处用横线划去,并在改正处签章。有判定依据,由检验结论,无漏项。质量检验记录过样品保存期一个月后,交品管部负责人妥善保存, 并做好相应记录。 检验记录应保存至样品有效期满后一年,无有效期的应保存三年,经品管负责人批准方可销毁,并做记录。1212、化验员岗位职责、化验员岗位职责.v.1对自己所做的检验工作质量负责;2严格按标准或检验技术规X 进展各项检验工作,确保数据准确、可靠、及时;3按照要求全面检测原料和成品相应指标;4不合格原料、成品及时通知检验负责人;5对初检不合格原料、成品及时复检,保证检测结果准确;6负责所用试剂及标准溶液的配制及标定,做好记录;7认真做好仪器设备的使用记录,并定期保养,仪器由故障及时汇报负责人;8认真填写检验原是记录,数据处理及时准确,并及时将分析结果报告检验负责人;9所用玻璃器皿及时清洗,保持检验室干净卫生;1313、检验室负责人岗位责任制、检验室负责人岗位责任制1全面负责检验室工作,每月向品管部或主管厂长报告工作情况;2负责全室人员的工作安排,时刻检查、催促检验工作;3及时收集新的检验标准方法,随时解决检验过程中出现的技术问题;4负责检测质量争议的处理;5审核检验记录,签收检验报告单;6每月编写原料、成品检验汇总表;7负责提出所需仪器设备、化学试剂的方案。四、记录表格四、记录表格1、仪器设备使用记录:仪器名称、型号、唯一性编码、测试工程、.v.使用时状态、使用人、管理人、使用时温度、湿度、备注等。2、留样观察记录:产品名称、出厂批号、留样年限、检验日期、检查工程、检验人、复核人、检验结论等。3、采样单:品名、批号、规格、装量、样品来源、产量、取样量、取样人、取样日期、备注等。4、成品合格证:品名、批号次 、件数、检验报告唯一性编号、签证人、日期。5、原料、成品、半成品检验记录:品名、商品名、批号、样本数量、规格、检品来源某车间 、收到日期、检验日期、检验依据、检验过程的记录称样量、吸光度、稀释倍数、测定结果、平均值、检验误差等 、检验人、校核人、质检负责人等。.v