乌鲁木齐关于成立牙膏公司可行性研究报告（可编辑范文模板）.docx

泓域咨询/关于成立牙膏公司0乌鲁木齐关于成立牙膏公司可行性研究报告泓域咨询 MACRO摘要医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出，中国医疗器械市场已成为全球第二大市场，且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。该医疗器械项目计划总投资11798.03万元，其中：固定资产投资8548.07万元，占项目总投资的72.45%；流动资金3249.96万元，占项目总投资的27.55%。本期项目达产年营业收入22865.00万元，总成本费用17651.20万元，税金及附加205.98万元，利润总额5213.80万元，利税总额6138.92万元，税后净利润3910.35万元，达产年纳税总额2228.57万元；达产年投资利润率44.19%，投资利税率52.03%，投资回报率33.14%，全部投资回收期4.52年，提供就业职位311个。乌鲁木齐关于成立牙膏公司可行性研究报告目录第一章 概述一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 项目建设背景及必要性分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 市场分析预测第四章 投资方案一、产品规划二、建设规模第五章 选址可行性研究一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 建设方案设计一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺技术方案一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 项目环境保护分析一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 项目职业安全管理规划一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险概况一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 节能评估一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 实施计划一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资可行性分析一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目经营效益一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 评价结论附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章 概述一、项目名称及建设性质（一）项目名称乌鲁木齐关于成立牙膏公司（二）项目建设性质该项目属于新建项目，依托某某新兴产业示范基地良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以医疗器械为核心的综合性产业基地，年产值可达23000.00万元。二、项目承办单位xxx有限责任公司三、战略合作单位xxx科技公司四、项目提出的理由医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。改革开发近40年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到2016年的近15,343家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到2016年的近5,000亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于某某新兴产业示范基地,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。乌鲁木齐，通称乌市，旧称迪化，是新疆维吾尔自治区首府，国务院批复确定的中国西北地区重要的中心城市和面向中亚西亚的国际商贸中心。截至2018年，全市下辖7个区、1个县，总面积14216.3平方千米，建成区面积436平方千米，常住人口350.58万人，城镇人口261.57万人，城镇化率74.61%。乌鲁木齐地处中国西北地区、新疆中部、亚欧大陆中心、天山山脉中段北麓、准噶尔盆地南缘，毗邻中亚各国，是新疆的政治、经济、文化、科教和交通中心，世界上距离海洋最远的大城市，有亚心之都的称呼，是第二座亚欧大陆桥中国西部桥头堡和中国向西开放的重要门户，并被列入吉尼斯世界纪录大全，是世界上最内陆、距离海洋和海岸线最远的大型城市（2500千米）。西汉初年，汉朝即置戊己校尉在乌鲁木齐近处的金满（吉木萨尔）设营屯田，维护丝路北道安全；唐朝时期在天山北麓设置庭州；清朝乾隆二十年（1755年）因清朝在新疆驻军开始大规模开发，乾隆二十八年（1763年）清乾隆扩建筑城，改称迪化；1884年迪化为新疆省省会，从此成为全疆的政治中心；1954年迪化改称乌鲁木齐，蒙古语里意为优美的牧场。乌鲁木齐还是全国文明城市、国家园林城市、全国双拥模范城市、中国优秀旅游城市、全国民族团结进步模范城市。2018年11月，入选中国城市全面小康指数前100名；12月，入选2018中国大陆最佳商业城市100强。2019年12月，国家民委命名乌鲁木齐市为全国民族团结进步示范市。（二）项目用地规模项目总用地面积29921.62平方米（折合约44.86亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积29921.62平方米，建筑物基底占地面积23264.06平方米，总建筑面积34110.65平方米，其中：规划建设主体工程26376.44平方米，项目规划绿化面积1800.71平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计115台（套），主要包括：xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备购置费3441.19万元。八、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：医疗器械xxx单位/年。综合考xxx有限责任公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx有限责任公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx有限责任公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx有限责任公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量970045.45千瓦时，折合119.22吨标准煤，满足乌鲁木齐关于成立牙膏公司项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量8971.19立方米，折合0.77吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由某某新兴产业示范基地市政管网供给。3、乌鲁木齐关于成立牙膏公司项目年用电量970045.45千瓦时，年总用水量8971.19立方米，项目年综合总耗能量（当量值）119.99吨标准煤/年。达产年综合节能量35.84吨标准煤/年，项目总节能率21.42%，能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合某某新兴产业示范基地发展规划，符合某某新兴产业示范基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由xxx有限责任公司承办的“乌鲁木齐关于成立牙膏公司”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性乌鲁木齐关于成立牙膏公司选址于某某新兴产业示范基地，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某新兴产业示范基地环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：乌鲁木齐关于成立牙膏公司用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。十四、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资11798.03万元，其中：固定资产投资8548.07万元，占项目总投资的72.45%；流动资金3249.96万元，占项目总投资的27.55%。（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入22865.00万元，总成本费用17651.20万元，税金及附加205.98万元，利润总额5213.80万元，利税总额6138.92万元，税后净利润3910.35万元，达产年纳税总额2228.57万元；达产年投资利润率44.19%，投资利税率52.03%，投资回报率33.14%，全部投资回收期4.52年，提供就业职位311个。十五、报告说明根据报告是对拟建项目进行全面技术经济的分析论证，综合论证项目建设的必要性，财务盈利能力，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，为投资决策提供科学依据。因此，可行性研究在项目建设前具有决定性意义。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某新兴产业示范基地及某某新兴产业示范基地医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某新兴产业示范基地医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx公司为适应国内外市场需求，拟建“乌鲁木齐关于成立牙膏公司”，本期工程项目的建设能够有力促进某某新兴产业示范基地经济发展，为社会提供就业职位311个，达产年纳税总额2228.57万元，可以促进某某新兴产业示范基地区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率44.19%，投资利税率52.03%，全部投资回报率33.14%，全部投资回收期4.52年，固定资产投资回收期4.52年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动中国制造2025国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造2025）资金。围绕中国制造2025战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米29921.6244.86亩1.1容积率1.141.2建筑系数77.75%1.3投资强度万元/亩190.551.4基底面积平方米23264.061.5总建筑面积平方米34110.651.6绿化面积平方米1800.71绿化率5.28%2总投资万元11798.032.1固定资产投资万元8548.072.1.1土建工程投资万元2711.772.1.1.1土建工程投资占比万元22.98%2.1.2设备投资万元3441.192.1.2.1设备投资占比29.17%2.1.3其它投资万元2395.112.1.3.1其它投资占比20.30%2.1.4固定资产投资占比72.45%2.2流动资金万元3249.962.2.1流动资金占比27.55%3收入万元22865.004总成本万元17651.205利润总额万元5213.806净利润万元3910.357所得税万元1.148增值税万元719.149税金及附加万元205.9810纳税总额万元2228.5711利税总额万元6138.9212投资利润率44.19%13投资利税率52.03%14投资回报率33.14%15回收期年4.5216设备数量台（套）11517年用电量千瓦时970045.4518年用水量立方米8971.1919总能耗吨标准煤119.9920节能率21.42%21节能量吨标准煤35.8422员工数量人311第二章 项目建设背景及必要性分析一、项目承办单位背景分析（一）公司概况未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司秉承以市场的为导向，坚持自主创新、合作共赢。同时，以产业经营为主体，以技术研究和资本经营为两翼，形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢得了客户的肯定。未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 （二）公司经济效益分析上一年度，xxx公司实现营业收入19358.10万元，同比增长13.80%（2347.67万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为17532.28万元，占营业总收入的90.57%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入4065.205420.275033.114839.5219358.102主营业务收入3681.784909.044558.394383.0717532.282.1医疗器械(A)1214.991619.981504.271446.415785.652.2医疗器械(B)846.811129.081048.431008.114032.422.3医疗器械(C)625.90834.54774.93745.122980.492.4医疗器械(D)441.81589.08547.01525.972103.872.5医疗器械(E)294.54392.72364.67350.651402.582.6医疗器械(F)184.09245.45227.92219.15876.612.7医疗器械(.)73.6498.1891.1787.66350.653其他业务收入383.42511.23474.71456.451825.82根据初步统计测算，公司实现利润总额5194.15万元，较去年同期相比增长1284.63万元，增长率32.86%；实现净利润3895.61万元，较去年同期相比增长565.11万元，增长率16.97%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元19358.10完成主营业务收入万元17532.28主营业务收入占比90.57%营业收入增长率（同比）13.80%营业收入增长量（同比）万元2347.67利润总额万元5194.15利润总额增长率32.86%利润总额增长量万元1284.63净利润万元3895.61净利润增长率16.97%净利润增长量万元565.11投资利润率48.61%投资回报率36.46%财务内部收益率20.61%企业总资产万元21446.39流动资产总额占比万元35.78%流动资产总额万元7674.42资产负债率30.60%二、医疗器械项目背景分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。2016年全球医疗器械市场规模为4059亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。从我国2015年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。根据CFDA统计，截至2016年底我国医疗器械生产企业已达15343家，其中可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%，医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。2016年我国共有超过15万家医疗器械生产企业，这些企业中90%以上规模2000万元以下，年产值过亿的企业仅300-400家左右，行业集中度较低。2016年，营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗，但均未超过百亿元，与国际医疗器械龙头美敦力(288亿美元)、强生(251亿美元)和GE医疗(183亿美元)等公司相比具有较大的差距。乐普医疗市值已超500亿元，但与强生(已超3000亿美元)、美敦力(已超1000亿美元)相比仍有较大差距。在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品，一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64排以上CT等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。国家政策鼓励使用国产医疗设备，优秀设备遴选工作效果渐显。2015年，国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年)，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。自2014年起，卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作，至今已开展了四批。从第一批的3个名目，到四批共计33个遴选名目，国产优秀医疗设备数量日益丰富，涉及范围越来越广。根据中国医学装备协会的统计结果，在优秀国产医疗设备目录遴选工作三年的时间里，相关产品增长率比去年(未做优秀目录工作)多增长10-15%，部分高端产品比上年多增长高达30%。各省份政策逐渐落地，支持国产医疗设备发展。在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后，2016年和2017年，各地积极响应落实，四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策，明确鼓励国产医疗设备的使用。其中四川、浙江等省份印发进口清单，明确限制进口设备的范围和种类，同时规定了国产医疗设备配置比例;河北、安徽等省份要求保质保量情况下，国产设备能替代的，原则优先选用国产医疗设备，不得采用进口;湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。近几年处于各地政策的落地期，未来随着更多省市政策的切实落地，国产医疗设备发展将迎来重大利好。三、医疗器械项目建设必要性分析由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出，中国医疗器械市场已成为全球第二大市场，且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。截至2018年，中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部相关资料显示，2018年110月，规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。另据行业研究，中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。上一年度，工信部数据显示行业增长率为14.45%。蓝皮书分析认为，2018年中国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，到20212022年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。蓝皮书指出，在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。同时，医保部门为控制医疗费用过快增长，提出了一系列医保机制改革思路，按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕逐层拉开。蓝皮书提出，借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革重点。此外，在人才培养方面，蓝皮书指出，中国从事医疗器械研发的人才队伍真不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。结合上述发展结果，蓝皮书认为，在不久的将来，中国将成为全球最大医疗器械市场，医疗器械行业也将继续保持快速健康发展的良好势头。蓝皮书分析：“未来十年，仍将是中国医疗器械行业快速发展黄金时期。”第三章 市场分析预测一、医疗器械行业分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。从医疗器械细分市场规模来看：2018年我国医疗设备市场规模最大，超3000亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超10%。医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览：国家统计局数据显示：2019年前三季度国内生产总值697798亿元，按可比价格计算，同比增长6.2%。分季度看，一季度增长6.4%，二季度增长6.2%，三季度增长6.0%。正是经济的稳定有序发展，为医疗消费行业奠定基础。随着宏观经济的发展，我国居民可支配收入持续增长，居民消费能力大大提升。数据显示：2019年前三季度，全国居民人均可支配收入22882元，比上年同期名义增长8.8%，扣除价格因素，实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性，驱动着医疗行业的发展。近年来，我国医疗卫生费用投入不断加大，我国居民健康水平得到持续改善。数据显示，2018年，我国卫生总费用59121.9亿元，占GDP比重达到6.6%。此外，城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高，基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则，覆盖人口达到13亿多，参保率稳定在95%。医疗器械与人类的生命健康紧密相关，近年来随着人们健康意识的不断提高，对于疾病的预防也更加重视，健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如：若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械，以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标，从而使得疾病能够提早预防提早治疗。据数据统计显示，受健居民康意识不断提升的影响，2018年我国家用医疗器械占比29.6%，较上年占比提升2%。老龄化会影响着很多产业的发展，特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前，我国已步入老龄化社会。2018年，我国60岁及以上人口为24949万人，占人口总数的17.9%，其中，65岁及以上人口为16658万人，占人口总数的11.9%。与2017年末相比，老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧，撬动了医疗器械市场的不断升温。而老龄人口比例的快速提升，直接带来医疗器械市场需求也持续增长，驱动着医疗器械潜在需求释放。新技术、新产品不断涌现，新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来3年5年，医疗器械行业会引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将被颠覆。二、医疗器械市场分析预测改革开发近40年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到2016年的近15,343家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到2016年的近5,000亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势，到2016年底，我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343家，其中可生产一类产品的企业4,979家，可生产二类产品的企业8,957家，可生产三类产品的企业2,366家。我国医疗器械生产企业分布不均衡，主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等6省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%。我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的，单随着国家政策的调整，变化较大。从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在不少问题。据推算，2016年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230万元人民币。我国规模较大的45家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在2106年全球销售额达251亿美元，折合人民币超过1,600亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅83.64亿元人民币，两者相差将近20倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面，我们还需要付出艰辛的努力，而且需要较长的时间。据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但据有关专家评估，我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重，不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别，在市场上打价格战是主要竞争方式。据中国医疗器械行业协会调查，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%-3%。例如，2016年我国主营业务收入前20名的医疗器械企业营业收入总额503.19亿元，研发投入22.7亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%。再者，我国医疗器械公司大多规模较小，研发人员少，多数企业是在研究仿制，原始创新能力弱，自主创新产品少。而有数据显示，发达国家医疗公司的研发费用占总营业收入的6%-13%。总的来说，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的费用还不及