临床试验检查免费的标准操作规程.doc

威海市立医院 药物临床试验机构 文件编码：JG- SOP（PM）-005-1.0临床试验检查免费的标准操作规程版本号1.0页数1页起草人起草日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日颁布日期年 月 日起效日期年 月 日威海市立医院药物临床试验机构临床试验检查免费的标准操作规程一、 目 的建立药物临床试验免费检查的标准操作规程，保证受试者的权益。二、 范 围适用于本机构开展的所有药物临床试验。三、 内 容1 机构办公室秘书根据临床研究方案准备盖有“药物临床试验专用章”的化验单。2 化验单注明临床研究项目名称。3 研究者到机构办公室领取临床试验用化验单，并做相应记录。4 受试者试验期间的检查使用临床试验专用化验单/条形码。5 检查科室接到盖章的免费检查化验单后，负责划价、登记，并按相关项目负责检查、化验和出具报告。6 临床试验结束后，根据临床试验中的实际发生，由机构办公室专人负责统计金额后按财务科要求作出临床试验经费核算表，由财务核算部门将申办者汇入的相关费用按实际检查费用直接冲抵。7 临床试验结束后，研究人员将剩余的临床试验专用化验单交机构办公室销毁。四、 参考资料1 国家食品药品监督管理局令第3号发布药物临床试验质量管理规范,2003五、 工作表格1 临床试验检查项目费用清单（JG-form-020-1.0）2 临床试验经费核算表（JG-form-021-1.0） 第 0 页 共 1 页