临床试验.ppt

*临床试验,研究中心：华北理工大学附属医院 *科 主要研究者：* 申办者：*公司 CRO：*公司,*临床试验,研究目的,简要介绍试验的目的，验证有效性、安全性等,研究设计,组长单位： 前瞻性 国际/国内多中心 随机对照 非劣效研究 盲法 总例数：*例 本中心例数：*例（试验组*例，对照组*例）,其他中心伦理审核情况,请如实陈述在其他中心伦理审查过程中是否存在修改、或否定性意见,方案介绍-1,方案介绍-2,方案介绍-3,方案介绍-4,方案介绍-6,试 验 流 程 图,方案介绍-10,疗效评估,主要疗效指标,方案介绍-11,疗效评估,次要疗效指标,方案介绍-12,疗效评估,安全性指标,受试者受益,受试者风险与处理,试验风险与控制措施 紧急情况处理措施,受试者赔偿,受试者招募,4,受试者招募广告,粘贴广告图片,本中心临床研究人员,主要研究者：姓名，科室，目前在研临床试验数,