南模生物：2022年半年度报告.PDF

2022 年半年度报告 1 / 152 公司代码：688265 公司简称：南模生物 上海南方模式生物科技股份有限公司上海南方模式生物科技股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年年 8 月月 2022 年半年度报告 2 / 152 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、 准确、 准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、重大风险提示重大风险提示 本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、五、“风险因素”部分的相关内容。 三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 五、五、公司负责人公司负责人费俭费俭、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人强依伟强依伟及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）强依伟强依伟声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 3 / 152 目录目录 第一节第一节 释义释义. 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 10 第四节第四节 公司治理公司治理 . 28 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 31 第六节第六节 重要事项重要事项 . 33 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 55 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 60 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 60 第十节第十节 财务报告财务报告 . 61 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2022 年半年度报告 4 / 152 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、 本公司、 南模生物 指 上海南方模式生物科技股份有限公司 砥石生物 指 上海砥石生物科技有限公司，系公司全资子公司之一 砥石物业 指 上海砥石物业管理有限公司，系公司全资子公司之一 广东南模 指 广东南模生物科技有限公司，系公司全资子公司之一 美国南模 指 Shanghai Model Organisms Center (USA) LLC，系公司注册于美国的境外全资子公司 砥石咨询 指 上海砥石企业管理咨询有限公司，系公司股东之一 璞钰咨询 指 上海璞钰企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东之一 砥君咨询 指 上海砥君企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东之一 张江投资 指 上海张江集体资产投资经营管理有限公司，系公司股东之一 康君宁元 指 北京康君宁元股权投资合伙企业（有限合伙），原名宁波康君宁元股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东之一 海润荣丰 指 深圳前海海润荣丰投资合伙企业（有限合伙），系公司股东之一 上海科投 指 上海科技创业投资有限公司，更名之前为上海科技投资公司，系公司股东之一 恒赛创投 指 上海恒赛青熙创业投资中心（有限合伙），系公司股东之一 浦东新产业 指 上海浦东新兴产业投资有限公司，系公司股东之一 瑞金医院 指 上海交通大学医学院附属瑞金医院 华山医院 指 复旦大学附属华山医院 中山医院 指 复旦大学附属中山医院 仁济医院 指 指上海交通大学医学院附属仁济医院 药明生物 指 无锡药明生物技术股份有限公司 信达生物 指 信达生物制药（苏州）有限公司 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州 指 百济神州（北京）生物科技有限公司 中美冠科 指 中美冠科生物技术（太仓）有限公司、中美冠科生物技术（北京）有限公司 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 北京遗传所 指 中国科学院遗传与发育生物学研究所 Jackson Laboratory 指 The Jackson Laboratory (JAX)，美国杰克逊实验室，一家非营利性生物医学研究机构。 Taconic 指 Taconic Biosciences, Inc. 一家美国动物模型服务供应商 Charles River 指 Charles River Laboratories International, Inc.一家全球性实验动物和 CRO 服务供应商 百奥赛图 指 北京百奥赛图基因生物技术有限公司，一家以新药合作开发为主的生物技术公司 药康生物 指 江苏集萃药康生物科技股份有限公司，一家从事人源化模型与药物筛选技术研发的生物技术公司 GMI 指 Global Market Insights，一家全球市场调研及咨询机构，专注于医疗健康、技术、材料等领域 CAGR 指 Compound Annual Growth Rate，年复合增长率 AAALAC 指 国际实验动物评估和认可委员会（国际实验动物饲养评估认证协会） 证监会 指 中国证券监督管理委员会 2022 年半年度报告 5 / 152 上交所 指 上海证券交易所 本报告期、报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 06 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 模式生物 指 模式生物是指应用于科学研究，用于揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种 基因编辑 指 Gene Editing，精确地对生物体基因组特定目标基因进行 DNA 插入、删除、修改或替换的一项技术或过程 基因修饰动物模型 指 Genetically Modified Animal Model，利用基因工程或重组 DNA技术对遗传物质进行了改变的动物。在生物医学研究中，通常为了研究特定基因功能制备特定的基因修饰动物模型 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，主要为药物研发相关公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务 SPF 指 Specific Pathogen Free，是用于实验动物的一个术语，指动物或设施等没有特定的病原微生物 基因 指 能够编码蛋白质或 RNA 的核酸序列，包括基因的编码序列（外显子）和编码区前后具有基因表达调控作用的序列和单个编码序列间的间隔序列（内含子） 靶点 指 指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子，如某些蛋白质和核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事先确定与特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础 CRISPR/Cas 指 一种基因编辑技术， 是 Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR-associated systems 的英文缩写，该系统原为原核生物的一种适应性免疫系统，用来抵抗外源遗传物质如噬菌体病毒等的入侵，利用该系统，可以在真核细胞中高效实现基因编辑。CRISPR/Cas9 为最早用于真核细胞中进行基因编辑的 CRISPR/Cas 系统 基因打靶，ES 细胞打靶 指 小鼠胚胎干细胞（Embryonic Stem Cell）同源重组技术，一种可在小鼠中实现基因精确改造和编辑的技术 基因组 指 是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单倍体序列，包括全套基因和间隔序列，它指单倍体细胞中包括编码序列和非编码序列在内的全部 DNA 分子 免疫检查点 指 Immune Checkpoints，是免疫系统的调节分子，这些分子及介导的信号通路对于防止免疫系统攻击自身，产生自我耐受发挥重要作用，某些癌症可以通过利用免疫检查点分子来保护自己免受免疫系统的攻击 PD-1 指 Programmed cell death protein 1，指程序性死亡因子 1，是一种重要的免疫抑制分子。通过下调免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制 T 细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受 PD-L1 指 PD-1ligand 1，指程序性死亡因子配体 1，是 PD-1 的主要配体，可通过与 PD-1 结合介导免疫抑制功能 CD47 指 CD47 antigen，一种广泛表达的跨膜糖蛋白，通过与免疫细胞上的信号调节蛋白（SIRP）结合，抑制巨噬细胞的吞噬作用，从而保护健康细胞不被免疫系统攻击 APOE 指 Apolipoprotein E，载脂蛋白 E，是一种与体内脂肪代谢有关的蛋白质。它与阿尔茨海默氏病和心血管疾病有关。 神经退行性疾病 指 一种大脑和脊髓的细胞神经元逐渐退化所导致的一种疾病，随着时间的推移而逐步恶化，出现功能障碍 罕见病 指 患病人数占总人口 0.65到 1之间的疾病或病变 人源化模型，人源指 携带有人的功能性基因或移植了人的细胞、组织、器官的动物模 2022 年半年度报告 6 / 152 化动物模型 型 基因敲入(KI) 指 Gene Knockin, 一种基因修饰类型，在生物体基因组特定位点定点插入一段目的序列 普通敲除(KO) 指 Conventional Knockout，一种基因修饰类型，目的基因在整个生物体内的所有细胞中均被功能性破坏 条件敲除(CKO) 指 Conditional Knockout，一种基因修饰类型，通过在目的组织或细胞中表达重组酶，目的基因可在生物体内的特定组织和细胞中被功能性破坏 点突变 指 Point Mutation，一种基因修饰类型，将生物体基因组上一个或多个 DNA 碱基特异改造为其它碱基 显微注射 指 利用显微操作器控制显微注射针在显微镜视野内，进行细胞或早期胚胎操作的一种方法 DNA 指 是脱氧核糖核酸的英文缩写，是一种生物大分子，可组成遗传指令，引导生物发育与生命机能运作 非同源末端连接 指 Non-Homologous End Joining，简称 NHEJ，是一种修复双链 DNA断裂（Double-strand DNA breaks，DSB）的方法，此机制的修复蛋白可以直接将双股裂断的末端彼此拉近，再由 DNA 连接酶的帮助下，将断裂的两股重新接合，不依赖于同源 DNA 序列 同源重组 指 Homology Dependent Repair，简称 HDR，是一种修复双链 DNA 断裂的方法，指在两个相似或相同的 DNA 分子核苷酸序列之间交换的一种遗传重组，并且在断端不会出现核苷酸缺失或增加，能精确地修复 DNA 双链的断裂 Loxp 指 P1 噬菌体基因组中的特殊位点序列， 在基因编辑操作中被成对使用，被 Loxp 序列包围的基因序列在 Cre 酶的作用下可根据 Loxp序列的方向而发生相应的修改 药代动力学 指 Drug Metabolism Pharmacokinetic， 研究药物在动物体内、外的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等（ADME）过程的动态变化及其特点的实验内容 对照组 指 不加入任何研究因素（变量）的对象组；或者自然状态下不对研究因素做任何实验处理的对象组 PI 指 Principal Investigator，主要研究者。一般用于研究，指某项目的主要研究者 RNA 指 是核糖核酸的英文缩写，是存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体。RNA 由核糖核苷酸经磷酸二酯键缩合而成长链状分子 ACE2 指 Angiotension Converting Enzyme 2，指血管紧张素转化酶 2。新型冠状病毒可通过表面的棘突糖蛋白与人类呼吸道上皮细胞ACE2 蛋白结合感染人体 IND 指 (investigational new drug) 临床研究申请（指申报阶段，相对于 nda 而言），研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） PCR 指 Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是体外酶促合成特异 DNA 片段的一种方法 2022 年半年度报告 7 / 152 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 上海南方模式生物科技股份有限公司 公司的中文简称 南模生物 公司的外文名称 Shanghai Model Organisms Center, Inc. 公司的外文名称缩写 SMOC 公司的法定代表人 费俭 公司注册地址 上海市浦东新区半夏路178号2幢2-4层 公司办公地址 上海市浦东新区半夏路178号2幢2-4层 公司办公地址的邮政编码 201318 公司网址 https:/ 电子信箱 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 刘雯 孙蕊 联系地址 上海市浦东新区半夏路 178 号 2 幢 3 层 上海市浦东新区半夏路178号2幢3层 电话 021-58120591 021-58120591 传真 021-20791150 021-20791150 电子信箱 三、三、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 四、四、 公司股票公司股票/ /存托凭证简况存托凭证简况 ( (一一) ) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 南模生物 688265 无 ( (二二) ) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 六、六、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 2022 年半年度报告 8 / 152 主要会计数据 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 130,004,584.97 121,804,164.50 6.73 归属于上市公司股东的净利润 4,884,254.73 26,604,883.26 -81.64 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -7,137,380.05 24,310,991.99 -129.36 经营活动产生的现金流量净额 -33,252,222.31 31,731,048.63 -204.79 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,788,581,520.77 1,783,660,380.23 0.28 总资产 2,021,770,802.18 1,964,057,227.03 2.94 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元股） 0.06 0.45 -86.67 稀释每股收益（元股） 0.06 0.45 -86.67 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） -0.09 0.42 -121.43 加权平均净资产收益率（%） 0.27 9.92 减少9.65个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -0.40 9.06 减少9.46个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 18.01 16.42 增加1.59个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、归属于上市公司股东的净利润 报告期内，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别下降 81.64%、129.36%。2022 年上半年，上海受新冠疫情影响，逐步实行全域静态管理，执行外部物流管控，上海及周边的客户收货不便，公司发货困难，因此收入确认受到较为严重的影响，公司收入增速大幅放缓；加之公司生产规模扩大、人员规模增加，相应的折旧摊销、材料费、能源费、人员薪酬等也随之增加，生产成本大幅上涨，造成利润大幅下降；疫情防控期间，由于公司业务特殊性，饲养活体小鼠必需的成本费用不会因无法发货而减少，且近半数员工驻场封闭生产的补贴、餐费、疫情防控物资等支出致使成本不降反增，亦对利润造成一定影响。 2、经营活动产生的现金流量净额 报告期内，经营活动产生的现金流量净额为-3,325.22 万元，同比下降 204.79%，比上年同期下降人民币 6,498.33 万元。主要系一方面，受疫情影响客户回款流程受阻，回款速度大幅放缓；另一方面，随着金山基地与中山基地投入使用，日常运营费用增加所致。 3、每股收益 报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比分别下降 86.67%、 86.67%、 121.43%， 主要系公司报告期内归属于上市公司股东的净利润下降所致。 七、七、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 八、八、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 2022 年半年度报告 9 / 152 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -46,253.38 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,666,429.74 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 11,595,986.01 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -130,200.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 16,644.86 减：所得税影响额 2,080,972.45 少数股东权益影响额（税后） 合计 12,021,634.78 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 九、九、 非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 2022 年半年度报告 10 / 152 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 ( (一一) )公司主要业务、主要产品及其用途公司主要业务、主要产品及其用途 公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务，即以小鼠、大鼠、斑马鱼、线虫等模式生物为载体，利用基因编辑技术将目的 DNA 片段导入或删除、修改内源基因，而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型，公司生产的基因修饰动物模型主要指基因修饰小鼠模型。 截至报告期末，公司累计研发构建了超过 14,000 种模型，在基因功能研究及肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域，自主研发标准化模型超过 8,000种，为客户提供了超过 6,400 种的定制化模型，积累了深厚的基因修饰动物模型开发经验。公司基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究，达到对人类生理或病理更精确的模拟，相较于野生型的模式生物，更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机制探索的实验模型。公司提供的基因修饰动物模型及相关技术服务，一方面服务于生命科学领域，面向高等院校、科研院所和部分综合性医院等科研机构，主要应用于基因功能研究、疾病发病机制研究等；另一方面服务于生物医药领域，面向医药公司、CRO 公司等工业客户，主要应用于新药新靶点发现 、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究阶段，对提升基因功能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义。 公司产品和技术服务的关系如下： 具体产品、服务及相关用途详见下表：具体产品、服务及相关用途详见下表： 主要业务主要业务 产品及服务产品及服务 用途用途 定制化模型定制化模型 定制化模型产品系在客户提供目标基因信息、策略建议的基础上，根据客户研究意图、技术可行性、建模成功率及实施成本等因素进行综合考虑，设计、选择或整合适宜的构造策略，构建模型，并向客户交付可稳定遗传的基因修饰动物模型。根据模型构建方式的不同，可分为转基因、 普通敲除、 条件敲除、 基因点突变、基因敲入等类别。 满足客户的个性化需求，助力客户进行基因功能研究、药物发现。 标准化模型标准化模型 标准化模型产品系基于公司根据市场需求和自身的先导研究，自主研发构建可供客户选用的基因修饰动物模型。公司通过对基因功能、疾病机制、靶点作用等相关课题开展先导性、基础性研究，研制了一系列契合生命科学、医学研究和生物医药前沿领域的标准化模型。 按照用途的不同，标准化模型产品可分为药效评价模型、引种模型、工具模型等类别。 1. 药效评价模型系主要服务于工业客户用于靶点验证、 药物安全性测试、 药代动力学研究等用途的模型， 包括人源化模型、 常见疾病模型、免疫缺陷模型、罕见病模型等，近年来需求呈上升趋势，是标准化模型的主要类别； 2. 引种模型主要服务于科研客户基因功能研究和药物创新发现，以普通敲除模型和条件敲除模型为主； 3. 工具鼠模型主要服务于科研客户用于条件敲除修饰模型的交配繁育。 模型繁育模型繁育 模型繁育业务是指利用公司研发生产的基因修饰动物模型或者客户提供的已有基因修饰动物模型，通过自然繁育方式或者辅助生殖繁公司通过模型繁育业务，能够一次性或分批次为客户交付指定数量的特定基因型的模型品系，有效解决客户在基因型鉴定、扩繁周期、 2022 年半年度报告 11 / 152 育方式，在特定的周期内，向客户交付特定基因型模型产品的业务，是公司基因修饰动物模型业务的衍生。 具体包括： 自然繁育， 辅助生殖繁育和 SPF 净化等。 动物品质、运营管理上面临的技术或成本障碍。 药效评价及药效评价及表型分析表型分析 1. 药效评价服务以标准化模型资源库为依托， 充分利用公司在模型构建上的优势， 针对性地选择特定的基因修饰动物，必要时辅助其它造模手段得到疾病动物模型，设置相应的对照组和药物处理组，开展精准药物的药效试验服务。 2. 表型分析服务为针对特定基因型的基因修饰动物模型，设置相应的对照组和实验条件，开展对包括但不限于动物的生理、生化、代谢、行为、病理、细胞和生物分子等指标进行观察分析。 3. 斑马鱼研究技术服务既具有体外实验快速、 高效、 经济的优势， 又具有体内动物实验预测性强、 可比性高等优点， 可以有效填补体外实验和哺乳类动物实验之间的缺口， 完善现有药物研发流程。 斑马鱼模型和哺乳动物模型结合，不仅可以降低实验成本， 提高实验预测的准确性， 最关键的是大大缩短了药物临床前早期研发的周期，进而大幅加快药物研发进程。 1. 药效评价服务用于创新药临床前研究，判断受试药物针对抗炎免疫、 抗肿瘤、 心血管系统、呼吸系统、代谢性疾病等的药效、药物代谢及分布和药物副作用，为国内外的制药企业、 生物医药研究院所、 新药开发中心、高等院校的新药研发机构等提供专业的药效学评价服务。 2. 表型分析可开展行为学研究、胚胎发育研究、肿瘤生物学研究、免疫学研究、神经生物学研究、 糖代谢脂代谢研究、 影像学研究等，为获得有关基因功能或人类疾病机制的新知识，鉴定新的药物靶点等提供相应依据。 3. 斑马鱼研究技术服务可用于药物开发的多个阶段，如靶点确认（基因功能研究） ，高通量药效与安全性筛选， 先导物优化， 药物毒性与安全性评价， 老药新用 （临床新适应症开发）等。 饲养服务饲养服务 饲养服务的具体服务内容主要为以下方面：（1）公司为客户提供包括 SPF 级在内的不同等级的动物房、为客户提供的动物提供生存环境； （2）公司为部分客户提供实验场地，部分饲养服务客户并不从公司处取走实验动物，而是利用公司设施进行实验并获取数据； （3） 公司根据客户的实际需求进行动物的生命维持、微生物检测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服务。 公司拥有 20 年以上专业屏障设施管理与运维经验，专业的动物房工作与管理人员、兽医及质控团队，保证动物房严格按照国标要求正常运行。可为广大科研用户及生物制药企业用户提供专业的动物房代管业务，免去日常饲养与管理小鼠以及维持动物房运转上的人力与时间，为其中的动物提供舒适、科学的饲养和环境。 其他模式生其他模式生物技术服务物技术服务 其他模式生物技术服务包括大小鼠模型鉴定、胚胎冻存、线虫研究等技术服务，公司将上述相对零散的业务划分为其他模式生物技术服务。 冻存，即将精子或胚胎储存于液氮中，用于品系的长期保存；复苏，即将冻存的精子或胚胎解冻，进行胚胎移植，可快速获得冻存品系小鼠活体。 线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与寿命研究实验服务、氧化应激实验服务、水土环境评价服务等。 ( (二二) )公司经营模式公司经营模式 1 1、盈利模式、盈利模式 公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户、工业客户提供基因修饰动物模型及相关技术服务，获取收入和利润，其中需向客户交付动物模型的业务（主要包括定制化模型、标准化模型、辅助生殖繁育业务等），一般有 3-30 天的异议期，公司于客户提供确认记录时或异议期满后确认收入。 2 2、研发模式、研发模式 为了更好适应技术和市场需求的变化，保持公司在技术、产品及服务方面的先进性，公司实施研发创新战略，通过采用自主研发模式，对基因修饰技术和基因修饰动物模型进行持续研发。 基因修饰技术研发，系指基于当前基因科学的研究进展及文献调研，对公司使用的基因编辑技术和编辑策略进行创新，以提高基因编辑效率和策略的稳定性。此类研发项目主要由模型研发部负责实施。 基因修饰动物模型研发，系指基于对行业技术和市场需求发展趋势的判断，对潜在符合客户需求的模型进行针对性的预研。此类项目涉及模型的构建、扩繁和验证，由模型研发部和相关技术部门共同完成。 2022 年半年度报告 12 / 152 3 3、采购模式、采购模式 公司采购模式为直接采购，采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。为保证原材料的质量和供应管理，公司制定了合格供应商制度，对潜在供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定，从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。 公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控；同时，为提高采购效率，控制采购成本，公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。 4 4、生产、生产及服务及服务模式模式 （1 1）基因修饰动物模型）基因修饰动物模型生产生产 公司采用以销定产的生产模式，以定制化基因修饰小鼠模型为例，公司根据客户所需定制的模型信息、已公布基因信息和相关文献，对项目可行性进行评价和生产方案设计，客户认可设计方案后立项；根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、基于 CRISPR/Cas 技术的模型构建、基于 ES 细胞打靶技术的模型构建等， 获得相关基因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告； 项目结题报告经审核无误后安排小鼠发货，待客户接收确认后进行项目结题。 （2 2）相关服务相关服务 以药效评价为例，公司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计，客户认可设计方案后立项； 根据实验方案， 对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药； 通过对样品观察、取材、各项指标进行检测、对实验数据进行分析与评价，同时完成各项实验记录，实验数据保存及备份；实验完成后，根据实验分析结果，项目负责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后，出具正式报告，提交给客户；客户对项目执行及项目成果进行审核，在约定期限内确认或提出异议；若无异议，向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等，并完成项目结项。 5 5、销售模式、销售模式 公司采取直接销售的销售模式，通过对高校实验室和研究所的 PI、制药公司和 CRO 公司进行定期或不定期的沟通交流，确保公司新的产品和技术服务能够及时传达到客户，并对客户的特定需求及时响应。 公司设有市场部、商务部、销售部、技术支持部等部门。其中，市场部负责收集市场信息、宣传企业形象以及推广企业品牌；商务部负责执行具体项目的合同、立项、项目过程管理、项目结算、产品发货运输的管理；销售部负责编制和实施年度销售计划，完成产品及服务的销售、推介、回款管理任务；技术支持部负责售前技术支持、定制化模型方案设计、售后疑难问题解决，实现全时段的客户服务。 （三）公司所属行业发展情况（三）公司所属行业发展情况 1 1、公司所属行业、公司所属行业 公司从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务，产品广泛应用于生命科学和医学研究、药物研发、CRO 服务等领域。根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司属于“M 科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73 研究和试验发展”；根据国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2017），公司属于“M 科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73 研究和试验发展”中的“M731 自然科学研究和试验发展”和“M734 医学研究和试验发展”。结合主营业务特点，公司所处大行业为生命科学和医学研究行业，所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。 2 2、行业发展情况、行业发展情况 以基因修饰动物模型为核心的动物模型服务在全球范围内均属于新兴产业，近年来规模增长较快，生命科学基础研究、创新药研发不断催生出新的靶点发现、临床前研究需求，应用前景呈现快速增长态势，为基因修饰动物模型行业提供了良好的发展机会。 （1 1）全球动物模型市场）全球动物模型市场情况情况 基因修饰动物模型行业隶属的动物模型服务行业，根据 GMI 数据，2021 年全球动物模型市场规模(不含动物模型相关服务)约为 178 亿美元，预计 2026 年将增至 265 亿美元，2021-2026 年CAGR 约为 8.32%。 按照使用的动物类别，2021 年小鼠模型的全球市场规模约为 90 亿美元，预计 2026 年将增至130 亿美元，占总市场规模比例约为 50%，是动物模型最主要使用的模式生物载体；除小鼠模型 2022 年半年度报告 13 / 152 外，以大鼠为载体的动物模型亦有一定的市场份额，2021 年规模约为 14 亿美元。公司提供的产品及技术服务主要以小鼠、大鼠为载体，市场容量广阔。 按照使用的构建技术，动物模型市场主要对应 CRISPR、ES 细胞打靶、显微注射、核移植等技术类别。其中，前三类技术对应的为基因修饰动物模型，据 GMI 数据推算，2021 年全球基因修饰动物模型市场规模约为 120 亿美元， 预计 2026 年将增至 181 亿美元， 占全球动物模型服务市场规模约 68%；2021-2026 年 CAGR 约为 8.49%。 美国目前是全球最大的动物模型和小鼠模型市场，2021 年市场规模分别约为 96 亿美元和 72亿美元，其中小鼠模型的全球市场份额高达约 75%，在新药研发、靶向药需求、药物研发临床前试验活动逐年增加的带动下，美国地区动物模型的使用量和市场规模仍保持持续增长。 （2 2）国内国内动物模型市场动物模型市场情况情况 国内方面， 根据GMI数据， 中国基因修饰动物模型行业占全球同行业规模的比重约为7%左右，基因修饰动物模型的市场份额虽然不高，市场规模优势尚不明显，但随着全球生物医药市场规模的持续扩张，动物实验模型的市场需求日益加大，发达国家受限于资源、成本等因素，依靠自身越来越难以满足对高品质动物模型的需求，因此在客观上为国内基因修饰动物模型服务行业提供了良好的发展机会。 近年来，在国家鼓励科研创新的趋势下，生命科学基础研究逐渐备受重视，国内生命科学领域投入规模持续增长，新药研发和 CRO 行业面临良好的发展机遇，基因修饰动物模型服务行业为生命科学、医学研究水平的提升和精准医疗的推进提供了重要工具，随着动物模型和基因修饰动物模型使用量快速增加，相比成熟市场具有更大的发展空间。另一方面，国内药物市场规模不断增长，尤其是精准化治疗和靶向生物创新药研发快速发展，应用领域不断拓展，未来基因修饰动物模型市场前景良好。 根据弗若斯特沙利文数据，预计到 2024 年国内实验小鼠产品及服务市场规模将达到 84 亿元人民币，复合年增长率约为 24.4%；到 2030 年，国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到236 亿元，复合年增长率约为 18.8%。临床前服务方面，实验小鼠临床前服务提供商到 2030 年占据约 37 亿元的市场规模。公司所处行业市场规模预计未来复合增长率较高。 我国凭借动物资源储备、 科研人才储备、 高学历人才优势， 基因编辑技术的持续进步和成熟，国内生产动物模型的效率和成本不断优化，已逐渐成为包括全球知名药企和 CRO 公司的动物模型服务供应来源。 （四）公司市场地位（四）公司市场地位 公司成立于 2000 年， 作为国内较早从事基因修饰动物模型业务的公司之一， 深耕基因修饰动物模型市场多年，始终以研发创新为驱动，核心技术人员及研发团队拥有丰富的模型研发经验，建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平台，能够提供涵盖多物种模型构建、模型繁育、表型分析、药理药效评价的全方位、一体化的基因修饰动物模型产品和技术服务。 在定制化模型服务方面，公司通过对 CRISPR/Cas 基因编辑技术和 ES 细胞打靶技术的优化，可以快速、高效地完成模型构建，公司在注射阳性率上国内领先，项目成功率高；在标准化模型服务方面，公司关注科学前沿、追踪热点靶点，依托于对前沿课题的先导性研究，为自发肿瘤、代谢性疾病、炎症、自身免疫性疾病、罕见病等领域提供疾病和人源药靶模型，公司免疫检查点人源化模型品系资源库