包材完整性的验证规范(新).docx

包材完整性的验证规范一、 渗透试验横封及顶角的检测：（一）、一般性要求1、将以下方法用作验证包装完整性的推荐试验，以确定该机器是否能生产 良好的密封包装。2、可以用于进一步验证由于细微痕迹而无法直观检测包装完整性的在线检 测中。3、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查。（二）、需要的工具：一把剪刀；渗透液1.5g露丹明+1000ml异丙醇；或1.0g四碘荧光素+1000 ml异丙醇（三）、检测步骤：1、取开机成型后的产品连续两包（TBA/22取开机产品成型后连续的10包） 进行分析；2、沿平行于顶部与底部的中线剪开（形成纵封的一面不剪破）；3、将产品倒掉，冲洗干净内容物并使用气枪吹干包装盒内外表的水分，沿 没有剪破的一面对折，使顶部与底部同时向下；4、吸取（倒取）一定量的渗透液于上述包装盒中（以浸没包装盒下部各折 角为准）；5、静置15分钟左右（时间不可太长，否那么不利于观察）；6、将渗透液倒掉，放于烘箱中进行烘干10分钟（温度80±5,不可太高）；7、取出进行检查：小心的把包装盒的纸板层撕开（尤其折角局部），观察;（四）、渗透试验评估：以铝箔层是否破损为判断标准。1、假设纸板层有渗透液渗入的痕迹，那么包装完整性有缺陷；2、假设纸板层无渗透液渗入的痕迹，那么可说明检查的部位包装完整性良好。二、纵封检测：（一）、一般性要求：1、将以下方法用作验证包装完整性试验中的纵封封合情况的检测方法，以 确定该机器是否能生产良好的密封包装。2、可以用于进一步验证由于细微痕迹而无法直观检测包装完整性的在线检 测中。3、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查。4、本方法主要验证由于设备原因造成纵封PPP条处气隙太大，或由于纵封 板温度原因，或封合时压力原因造成铝箔烫伤或褶皱太多以至超出PPP条覆盖 范围时进行。（二）、需要的工具：一把剪刀；渗透液；1.5g露丹明+1000ml异丙醇；或1.0g四碘荧光素+1000 ml异丙醇）；注射用注射器（针头越细越好）。（三）、检测步骤：1、取认为有问题的产品，沿平行于纵封的方向将产品包装剪开，倒掉内容 物，清洗干净；2、只保存带有纵封的一面，将外表吹干，剪去上、下横封中任一局部，留 剩余局部进行检测；3、使用注射器吸取一定量渗透液后，将注射器的针头沿剪掉横封的纵封处 （PPP条下）的气隙小心的插入少许，轻推注射器，将渗透液缓慢的沿气隙向前 推；4、在渗透液贯穿气隙上下后（或超出你需要检测的部位后），进行观察。（四）、评估标准以渗透液能否渗透到内外表的纵封以外来进行判断：1、假设渗透液渗透到内外表纵封（PPP条）范围之外，那么包装完整性有缺陷；2、假设渗透液没有偏离内外表气隙之外，那么检测部位的包装完整性良好（须 同时结合在线检测中的LS评估）。三、电导试验（一）、一般性要求：1、将以下方法用作验证包装完整性的快速检测方法，以确定该机器是否能生产良好的密封包装。2、可以用于进一步验证由于细微痕迹而无法直观检测包装完整性的在线检 测中。3、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查。4、本检测方法假设与渗透试验检测结果相矛盾，那么以渗透试验检测结果为准。（二）、需要的工具：一把剪刀；浓度1.0%左右的盐水（NaCL）假设干；带有两个探头的微安计。（三）、检测步骤1、取开机成型后的产品连续两包（TBA/22取开机产品成型后连续的10包） 进行分析；2、沿平行于顶部与底部的中线剪开（形成纵封的一面不剪破）；3、将产品倒掉，冲洗干净内容物后，包装盒沿没有剪破的一面对折，使顶 部与底部同时向下并尽量在同一个平面上；4、将包装盒内部加入1.0%的盐水，盐水注入高度以不超过切面距底面高度 的1/2为准；5、放入盛有1.0%盐水的容器中，使用微安计进行检测，观察指针是否有转 动；6、使用微安计进行检测的方法：微安计的两个探头分别在包材内和包材外的盐水中；探头要没入到盐水中；探头尽量靠近包材，但不接触包材，（四）、电导试验评估以微安计的指针是否有转动为判断标准；1、微安计的指针转动（有电流通过），那么包装完整性有缺陷；2、微安计的指针不转动（指示无电流通过）那么说明检测部位包装完整性良好。