执业药师职业资格考试（药学四科合一）考试历年真题卷及答案解析.docx

执业药师职业资格考试（药学四科合一）考试历年真题卷及答案解析1 .根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理 的说法，错误的是（）oA.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】：B【解析】：药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培 训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好 拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批 号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等； 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、 数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品 说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书。2 .表现为血肌酎检测值增高的疾病有（）oA.急性肾小球肾炎B.肾移植术后排异C.肾病综合征排泄的药物；根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，设 计个性化给药方案。16.（共用备选答案）A.普通胰岛素注射液B.精蛋白锌胰岛素注射液C.预混胰岛素注射液D.甘精胰岛素注射液E.低精蛋白锌胰岛素注射液可用于静脉给药的胰岛素/胰岛素类似物是（）o【答案】：A【解析】：胰岛素均可皮下注射，但短效胰岛素可在病情紧急情况下静脉输注， 如普通胰岛素等。同时具有短效和长效（双时相）作用的胰岛素/胰岛素类似物是（）。【答案】：C【解析】：预混胰岛素注射液是将短效制剂和中效制剂（R和N）进行不同比例 的混合，产生作用时间介于两者之间的预混胰岛素，兼有短效和长效 （双时相）作用。具有长效、平稳、血药浓度无峰值特点的胰岛素/胰岛素类似物是 （）o【答案】：D【解析】：甘精胰岛素注入皮下组织后酸性溶液被中和，形成细微沉淀物，持续 释放少量甘精胰岛素，具有长效、平稳的特点，无峰值血浆药物浓度。 17.（共用备选答案）A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种根据野生药材资源保护管理条例濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于（）。【答案】：B【解析】：一级保护野生药材物种：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于（）o【答案】：C【解析】：三级保护野生药材物种：资源严重减少的主要常用野生药材物种。分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 （）o【答案】：A【解析】：二级保护野生药材物种：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。18.下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）oA.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的 相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规 程和在途时限等内容C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯D.记录应当至少保存3年【答案】：D【解析】：企业委托其他单位运输药品的，应当有记录，以便实现运输过程的质 量追溯。同时，记录应当至少保存5年。19.（共用备选答案）A.血红蛋白减少B.嗜酸性粒细胞增多C.中性粒细胞增多D.红细胞增多E.血小板增多缺铁性贫血患者常表现为（）o【答案】：A过敏性皮炎患者常表现为（）o【答案】：B【解析】：过敏性皮炎、皮肤病及寄生虫病患者常表现为嗜酸性粒细胞增多。急性细菌性扁桃体炎患者常表现为（）o【答案】：c【解析】：急性细菌性扁桃体炎或急性化脓性炎症患者常表现为中性粒细胞增 多。20.患者，男，45岁，患有高血压，因“感冒致发热、咽痛、流鼻涕” 到药店买药，药师不应推荐其使用的药物是（）。A.复方酚咖伪麻胶囊B.维C银翘片C.速克感冒片D.速感宁胶囊E.对乙酰氨基酚片【答案】：A【解析】：咖啡因及含咖啡因药物（如复方氨酚烷胺胶囊、复方酚咖伪麻胶囊 等）、酒精及含酒精制剂（如左卡尼汀口服溶液、氢化可的松注射液、 蕾香正气水等）、哌甲酯、苯丙胺等中枢神经系统兴奋药可通过兴奋 交感神经使血压升高。21.（共用备选答案）A.保留时间B.峰面积C.峰宽D.半高峰宽E.标准差用高效液相色谱法鉴别药物时应选用的色谱法参数是（）o【答案】：A【解析】：保留时间是样品从进入色谱柱到流出色谱柱所需要的时间，不同的物 质在不同的色谱柱上以不同的流动相洗脱会有不同的保留时间，所以 可根据保留时间的长短鉴别药物。用高效液相色谱法测定药物含量时应选用的色谱法参数是（）。【答案】：B【解析】：峰面积是指峰高与保留时间的积分值，代表相对含量比较准确，所以 可根据其测定药物含量。用高效液相色谱法检查杂质限量时应选用的色谱法参数是（）。【答案】：B【解析】：用高效液相色谱法检测杂质有四种方法：外标法（杂质对照品法）、 加校正因子的主成分自身对照测定法、不加校正因子的主成分自身对 照法、面积归一化法。四种方法均需要根据峰面积来测定杂质含量。22.根据2016年7月施行的药品经营质量管理规范，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）oA.验证方案B.验证报告C.验证评价D.偏差处理E.预防措施【答案】：A|B|C|D|E【解析】：药品经营质量管理规范第五十四条规定，企业应当根据相关验证 管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处 理和预防措施等。23.根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到 药品零售药店购买（）oA.麻醉药品B.妇科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品【答案】:B|C【解析】：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方药品外，医疗机 构不得限制门诊人员持处方到药品零售企业购药。24.以下项目与内容中，属于完整的处方的是（）。A.医院名称、就诊科室和就诊日期B.处方前记、处方正文和处方后记C.患者姓名、性别、年龄和临床诊断D.医师、配方人、核对人与发药人签名E.药品名称、剂型、规格、数量和用法【答案】：B【解析】：医师处方由处方前记、处方正文和处方后记组成。医院名称、就诊科 室和就诊日期、患者姓名、性别、年龄和临床诊断同属处方前记内容; 医师、配方人、核对人与发药人签名是处方后记内容；药品名称、剂 型、规格、数量和用法是处方正文内容。25.根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是（）oA.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【答案】：D【解析】：ABC三项，适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然 药物的提取物及其制剂和中药人工制品。D项，申请专利的中药品种, 依照专利法的规定办理，不适用本条例。26.应用1:50001:2000高镒酸钾溶液洗胃可以解救（）。A.巴比妥类药物中毒B.阿片类药物中毒C.毒扁豆碱中毒D.磷化物中毒E.农药乐果中毒【答案】:A|B|C|D【解析】：高钵酸钾溶液为氧化剂，可破坏生物碱及有机物，常用于巴比妥类、 阿片类、的士宁、烟碱、奎宁、毒扁豆碱及碑化物、氟化物、无机磷 等药物中毒。但应注意其有很强的刺激性，未溶解的颗粒不得与胃黏 膜或其他组织接触，且1605、1059、3911、乐果等中毒时禁用。27.药物治疗管理（MTM）是由美国多家药师协会/学会提出的一种更 全面、更细致的药学服务，旨在提高患者的生活质量和生命质量，目 前在我国药学服务行业也属于热门话题。下列人群中最需要提供药物 治疗管理的是（）oA.沙眼患者B.糖尿病患者C.肺炎患者D.湿疹患者E.便秘患者【答案】：B【解析】：药物治疗管理是主要针对患有多种慢性病的患者，例如糖尿病、哮喘、 高血压、高脂血症和充血性心力衰竭等患者。28.从城乡集贸市场可以购进的是（）oA.已有国家标准的药品B.国内供应不足的药品C.中药材D.新发现和从国外引种的药材【答案】：C【解析】：药品管理法第二十一条规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材, 国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药 品，但持有药品经营许可证的药品零售企业在规定的范围内可以 在城乡集市贸易设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规 定。29.为减少共济失调、幻觉及“宿醉现象”，老年失眠患者宜选用（）o A.苯巴比妥B.劳拉西泮C.佐匹克隆D.水合氯醛E.地西泮【答案】：C【解析】：老年失眠患者首选非药物治疗手段，当针对原发疾病的治疗不能缓解 失眠症或患者无法依从非药物治疗时，可以考虑药物治疗，推荐使用 非苯二氮草类药物（non-BZDs）或褪黑素受体激动剂。C项，佐匹克 隆是non-BZDs,半衰期短，不良反应大大降低，是目前推荐为治疗失 眠的一线药物。30.属于药物警戒主动监测方式的有（）。A.自发报告体系B.定点监测C.登记D.刊物病例报道E.处方事件监测【答案】：B|E【解析】：主动监测是通过执行预先设定的方案，全面确定不良事件的整体情 况。其中，定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方 法。31.下列归属妊娠毒性药物A级的药品是（）oA.氯化钾B.环丙沙星C.氨氯地平D.青霉素E.美托洛尔D.类风湿关节炎E.胃十二指肠溃疡【答案】:A|B【解析】：血肌酎浓度可在一定程度上准确反映肾小球滤过功能的损害程度，血 肌酎增高见于肾脏疾病，如急慢性肾小球肾炎、肾硬化、多囊肾、肾 移植后的排斥反应等，尤其是慢性肾炎者，Cr越高，预后越差。3.下列常用中成药中，不宜与苯巴比妥同服用的是（）oA.虎骨酒B.舒筋活络酒C.散痰宁糖浆D.蛇胆川贝液E.天一止咳糖浆【答案】：A|B【解析】：中成药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与苯巴比妥、氯苯那敏等药不宜 同服，因其可加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。4.下列药品中，应该贮存在棕色玻璃瓶内的是（）oA.硫酸镁B.硫糖铝片C.西咪替丁片D.硝酸甘油片【答案】：A【解析】：根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别，A 级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚 期妊娠中亦无危险的证据），可能对胎儿的伤害极小，如各种水溶性 维生素、正常剂量的脂溶性维生素A和D、枸椽酸钾、氯化钾等。D 项，青霉素为B级。BCE三项，环丙沙星、氨氯地平、美托洛尔为C 级。32 .在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的辅料是（）。A. PEGPVPB. HPMCMCCC. L-HPC【答案】：D【解析】：微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性和较强的黏合力，压成的片剂 有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。片剂中含 20%微晶纤维素时崩解作用较好。33 .致依赖性的药物包括（）oA.可待因B.普仑司特C.地西泮D.氯胺酮E.哌替咤【答案】：A|C|D|E【解析】：致依赖性的药物包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性有机 溶剂等精神活性物质。AE两项，属于阿片类麻醉药品。C项，属于苯 二氮卓类精神药品。D项，属于致幻药，即为精神药品。B项普仑司 特为平喘药，没有致依赖性，其他药物都是作用于中枢的，有依赖性。 34.（共用备选答案）A.FEV1大于等于80%预计值B.FEV1介于30%50%预计值之间C.FEV1介于50%80%预计值之间D.FEV1介于20%30%预计值之间E.FEV1小于20%预计值COPD气流受限严重程度重度（）o【答案】：B轻度（）o【答案】：A中度（）o【答案】：c【解析】：FEV1大于等于80%预计值为轻度，FEV1介于50%80%预计值之间 为中度，FEV1介于30%50%预计值之间为重度，FEV1小于30%预 计值为极重度。35.以下关于处方调剂资格的叙述正确的是（）oA.具有中专（药学专业）以上学历即可从事处方调剂B.具有专科（药学或相关专业）以上学历即可从事处方调剂C.具有本科（药学或相关专业）以上学历即可从事处方调剂D.具有执业药师资格或取得药学专业技术职务任职资格者可从事处 方调剂E.具有执业医师资格者从事处方调剂【答案】：D【解析】：审方药师应具备的资格：取得药师及以上药学专业技术职务任职资 格；具有3年及以上门诊、急诊或病区处方调剂工作经验，接受过 处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。36.当温度升高时脂质体双分子层厚度减小，膜的流动性增加，由胶 晶态变为液晶态，这种的转变温度称为（）oA.昙点B. Krafft 点C.固化温度D.胶凝温度E.相变温度【答案】：E【解析】：当温度升高时脂质体双分子层中的疏水链可从有序排列变为无序排 列，使脂质体的双分子层厚度减小，膜的流动性增加，由胶晶态变为 液晶态，这种转变温度称为相变温度。37.汽车司机小张今日患过敏性鼻炎，适合他服用的H1受体拮抗剂有 ()oA.盐酸苯海拉明B.盐酸西替利嗪C.盐酸赛庚咤D.马来酸氯苯那敏E.地氯雷他定【答案】：B|E【解析】：上述五项均为H1受体拮抗剂。ACE三项均具有中枢抑制作用，故不 适合司机服用。B项，西替利嗪是一种强效的H1受体拮抗剂，口服 进入体内，迅速与靶细胞膜上的组胺H1受体结合，阻断组胺激活靶 细胞。西替利嗪适用于季节性和常年性过敏性鼻炎，鼻结膜炎，尊麻 疹，由药品、食品和昆虫叮咬引起的过敏反应。E项，地氯雷他定为 非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过 选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性等麻疹的 相关症状。38.（共用题干）患者男，58岁，体重68kg,高血压病史5年。5天前出现咳嗽、咳 痰、发热，入院查体BP： 120/S0mmHg, T 38.9。化验结果：白细 胞计数14.6X109/L,中性粒细胞百分比86%。胸片示：右下肺纹理 增粗，诊断为社区获得性肺炎。青霉素皮试阳性。该患者住院后的抗感染治疗应选用的药物是（）oA.氨苇西林B,莫西沙星C阿莫西林D.头抱吐月亏E.美罗培南【答案】：B【解析】：老年人、有基础疾病的社区获得性肺炎患者常用第二、三代头抱菌素, B-内酰胺类/B-内酰胺酶抑制剂，或厄他培南等碳青霉烯类，可联合 应用大环内酯类，或者氟唾诺酮类（如莫西沙星）。该患者对青霉素（如氨芳西林、阿莫西林等）过敏，故AC两项不考虑。D项，头抱 此后是第四代头狗菌素。E项，美罗培南多用于医院内获得性肺炎。 患者经过治疗，5天后咳嗽、咳痰稍减轻仍有发热，体温波动于 37.838.6C之间，化验结果：白细胞计数11.9X109/L,中性粒细胞 百分比79%,痰培养结果为铜绿假单胞菌，该患者抗感染治疗药物应调整为（）oA.哌拉西林B.头抱曲松C.阿奇霉素D.头抱他咤E.万古霉素【答案】：D【解析】：第三代头抱菌素头抱他咤和头抱哌酮对铜绿假单胞菌及某些非发酵 菌有较好作用。39.（共用备选答案）（特别说明：在教材中已删除此考点）A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标根据药品经营质量管理规范实施细则合格药品库（区）应标示（）o【答案】：D待发药品库（区）应标示（）o【答案】：D不合格药品库（区）应标示（）o【答案】：A退货药品库（区）应标示（）o【答案】：B【解析】：药品经营质量管理规范实施细则第四十条规定：药品储存应实行 色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿 色；不合格药品库（区）为红色。40.（共用备选答案）A.卫生健康部门B.公安部门C.医疗保障部门D.工业和信息化部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是（）o【答案】：A【解析】：卫生健康部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展 药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价 格政策的建议。负责组织制定药品、医用耗材价格的部门是（）0【答案】：c【解析】：医疗保障部门关于药品价格的职责：组织制定药品、医用耗材价格和 医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价 格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格 形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度。承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部 门是（）。【答案】：D【解析】：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标 准，承担承担食品、医药工业等的管理工作，承担中药材生产扶持项 目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合有关部门加强对互联网 药品广告的整治。负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是（）。【答案】：B【解析】：公安部门负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作， 与药品监督管理部门建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。41 .关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）。A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射 试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在（40±2）、相对湿度（75±5） %的条件下进行E.长期试验是在（25±2） 、相对湿度（60±10） %的条件下进行【答案】：C【解析】：药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速 度和程度，是评价药物制剂质量的重要指标之一。药物制剂的稳定性 主要包括化学和物理两个方面。42 .（共用备选答案）A.提高药物疗效B.减少不良反应C.治疗多种疾病D.加速细菌胞壁破裂E.延缓细菌耐药性的产生异烟肌+维生素B6治疗结核可（）。【答案】：B【解析】：治疗量的异烟脱不良反应少，毒性小，同服维生素B6可以防止和减 轻周围神经病。异烟肌+链霉素+对氨基水杨酸钠治疗结核可（）o【答案】：E【解析】：异烟脱、链霉素、对氨基水杨酸钠联合用药治疗结核可以延缓细菌耐 药的产生，遵循“早期、规律、全程、适量、联合”原则。43 .（共用备选答案）A.增溶剂B.防腐剂C.矫味剂D.着色剂E.潜溶剂液体制剂中，苯甲酸属于（）o【答案】：B【解析】：常用的防腐剂有：苯甲酸与苯甲酸钠；对羟基苯甲酸酯类等；苯 甲酸是一种助溶剂而非增溶剂。液体制剂中，薄荷挥发油属于（）o【答案】：C【解析】：矫味剂分为甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂等类型。常用芳香剂分 为天然香料、人工香料。天然香料包括由植物中提取的芳香性挥发油, 如柠檬、薄荷挥发油等。44 .（共用备选答案）A.【禁忌】B.【注意事项】E.兰索拉噗胶囊【答案】：D【解析】：棕色玻璃瓶可遮蔽日光，阻止紫外线透入。D项，硝酸甘油片遇光容 易分解、变质，应该贮存在棕色玻璃瓶内。ABCE四项，此4种药品 对光稳定，不是必须贮存在棕色玻璃瓶内的品种。5.下列有关地西泮的叙述中，哪些是正确的？（）A,具有抗抑郁作用B.具有镇静、催眠、抗癫痫作用C,具有抗惊厥作用D.长期使用本品，不能突然停药E.静脉注射本品易发生静脉血栓或静脉炎【答案】：B|C|D|E【解析】：地西泮用于焦虑、镇静催眠、抗癫痫和抗惊厥，并缓解炎症所引起的 反射性肌肉痉挛等；也可用于治疗惊厥症、紧张性头痛及家族性、老 年性和特发性震颤，或手术麻醉前给药。长期使用本品，停药前应渐 减量，不要骤然停止。静脉注射易发生静脉血栓或静脉炎。静注速度 过快可导致呼吸暂停、低血压、心动过缓或心跳停止。6.患者，男，68岁，肺癌晚期，平日早晚8点使用吗啡缓释片控制疼 痛，出现暴发性疼痛，应采取的治疗措施是（）oA.即刻加用吗啡缓释片一次C.【不良反应】D.【成分】根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的是（）o【答案】：A列出用药过程中需定期检查血象的是（）o【答案】：B【解析】：A项，【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况，如禁用该药的 人群、疾病等；B项，【注意事项】应列出使用时应注意的问题，包 括慎用的情况、影响药物疗效的因素、用药对临床检验的影响等；C 项，【不良反应】应实事求是地详细列出该药已知或可能发生的不良 反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出； D项，【成分】应列出所有处方中所有的药味或者有效部位、有效成 分等。45.下列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的进 口保健食品注册证号格式的是（）oA.国食健注J2018X XXXB.国食健注（1999）第XX XX号C.国食健备J2017义XXXD.国食健注（2007）第XX XX号【答案】：A【解析】：对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位 年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4 位年代号+ 4位顺序号。对备案的保健食品，国产保健食品备案号格 式为:食健备G + 4位年代号+ 2位省级行政区域代码+ 6位顺序编号; 进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+ 00+6位顺序编 号。46度烫伤临床表现（）oA.皮肤变红B.火辣刺痛感C.水疱D.坏死E.皮肤剥落【答案】：C【解析】：I度烫伤：红斑性，皮肤变红，并有火辣辣的刺痛感；II度烫伤：水 疱性，患处产生水疱；III度烫伤：坏死性，皮肤剥落。47.（共用备选答案）A.降压作用增强B.巨幼红细胞症C.抗凝作用下降D.高钾血症E.肾毒性增强氨氯地平和氢氯睡嗪产生的相互作用可能导致（）。【答案】：A【解析】：氨氯地平是钙离子拮抗剂降压药，可用于治疗各种类型高血压（单独 或与其他药物合并使用）和心绞痛，尤其自发性心绞痛（单独或与其 他药物合并使用）。氢氯睡嗪为利尿药、抗高血压药，主要适用于心 源性水肿、肝源性水肿和肾性水肿；高血压；尿崩症。二者合用降压 作用增强。甲氨蝶吟合用复方磺胺甲嗯嗖，产生的相互作用可能导致（）o【答案】：B庆大霉素合用吠塞米，产生的相互作用可能导致（）o【答案】：E【解析】：虽然庆大霉素可以治疗泌尿系统的感染，吠塞米可以治疗心力衰竭、 肾功能不全，但两者合用会增加肾毒性药物的肾内浓度，使肾毒性增 加。48.（共用题干）2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严 重不良反应事件病例报告1431例。严重不良反应事件累及系统排名 前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害， 三者合计占总例次的60.24%o药品不良反应报告制度中的法定报告主体是（）。A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业【答案】：D【解析】：药品管理法规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企 业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当 按照规定报告所发现的药品不良反应。根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对已确 认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂，应当采取的措施是（）。 A.及时告知医务人员相关信息B.修改标签和说明书C.暂停生产该药品D.以上都对【答案】：D【解析】：对其中造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应，药品上市许可持 有人必须立即采取措施妥善处理。药品上市许可持有人采取的风险控 制措施应当向省级药品监督管理部门报告，并向省级药品不良反应监 测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况。对于药品上市 许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者 召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布。49.A.氯化钠注射液稀释B.5%葡萄糖注射液稀释C.先用乳酸钠注射液溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释D.先用氯化钠注射液溶解，再用5%葡萄糖注射液进一步稀释E.先用氯化钠注射液溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释依托泊甘注射液的溶媒选择要求是（）o【答案】：A【解析】：依托泊昔在0.9%氯化钠注射液中稳定，故可用氯化钠注射液稀释。注射用奥沙利伯的溶媒选择要求是（）o【答案】：B【解析】：奥沙利钳在5%葡萄糖溶液中稳定，故可用5%葡萄糖注射液稀释。50.（共用备选答案）A.pH值改变B.离子作用C.溶剂组成改变D.盐析作用E.直接反应诺氟沙星注射液与氨苇青霉素钠注射液混合析出沉淀，其原因是 （）o【答案】：A安定注射液（含40%丙二醇和10%乙醇）与5%葡萄糖注射液配 伍析出沉淀，其原因是（）o【答案】：c两性霉素B注射液遇氯化钠注射液析出沉淀，其原因是（）。【答案】：D【解析】：注射液配伍变化的主要原因包括如下：pH值改变；溶剂组成改 变；盐析作用；其他：离子作用、缓冲溶量、直接反应、配合量、 混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯 度等。诺氟沙星偏酸性，氨茉青霉素钠偏碱性，两者混合后溶液的 pH值发生变化，故出现沉淀。安定（地西泮）注射液的溶剂组成为 40%丙二醇、10%乙醇、苯甲醇和注射用水，加入5%葡萄糖注射液 后溶剂的组成配比变化，从而有沉淀析出。两性霉素B在二甲亚碉中 溶解，在二甲基甲酰胺中微溶，在甲醇中极微溶解，在水、无水乙醇、 氯仿或乙醛中不溶，在中性或酸性介质中可形成盐，加入氯化钠后溶 液中的盐增多，从而产生盐析。51 .（共用备选答案）A.瑞格列奈B.格列美月尿C.二甲双胭D.普蔡洛尔E.格列喳酮（1）2型糖尿病伴轻、中度肾功能不全者适宜选用的降糖药是（）。【答案】：E【解析】：格列唾酮适用于2型糖尿病。糖尿病合并肾病者，当肾功能轻度异常 时尚可使用格列喳酮，但严重肾功能不全时，应改用胰岛素治疗。降糖作用迅速，被称为“餐时血糖调节剂”的降糖药是（）o【答案】：A【解析】：瑞格列奈为非磺酰版类促胰岛素分泌药，吸收快、起效快，作用时间 短，有效模拟生理性胰岛素分泌，降低空腹血糖和餐后血糖，降糖速 度快，餐前15min服用，因此被称为“餐时血糖调节剂”。单纯饮食控制及体育锻炼无效的2型糖尿病肥胖患者首选的降糖 药是（）o【答案】：C【解析】：二甲双胭首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。52 .注射用浓溶液的特点包括（）。A.适用于水溶液中不稳定和（或）水溶液中溶解度低的药物B.可解决水的引入导致的药物异构化或者有关物质增多的问题C.起效迅速D.可调节体液酸碱平衡E.可以扩大药物在临床上的适用范围【答案】:A|B|E【解析】：注射用浓溶液的特点：适用于水溶液中不稳定和（或）水溶液中溶 解度低的药物：注射用浓溶液可解决水的引入导致的药物异构化或 者有关物质增多的问题；可以扩大药物在临床上的适用范围。53 .（共用备选答案）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验药品监督管理部门为掌握，了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）o【答案】：D（2）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审 核检验，该检验属于（）o【答案】：A【解析】：抽查检验：对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查 的过程。指定检验：必须经过指定合格方能销售或进口的药品有： 首次在中国销售的药品；国务院药品监督管理部门规定的生物制品 （生物制品批签发品种）；国务院规定的其他药品。54.根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见， 国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品 流通体制改革措施的说法，错误的是（）。A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连 锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务，推广“网订店取” “网订店送”等新 型配送方式【答案】：B【解析】：B项，关于推动药品流通企业转型升级。国家鼓励中小型药品流通企 业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企 业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁 率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。并未提及 何时全面实现零售连锁化。55.（共用题干）患者，男，64岁，身高174cm,体重92kg。既往有高血压、高脂血 症及心肌梗死病史。近日因反复胸闷就诊，临床处方，阿司匹林肠溶 片、辛伐他汀片、特拉哇嗪片、氨氯地平片、曲美他嗪片、单硝酸异 山梨酯注射液进行治疗。该患者使用的药物中有协同降压作用的药物是（）oA.特拉陛嗪片、A.特拉陛嗪片、氨氯地平片、阿司匹林肠溶片B.特拉嗖嗪片、氨氯地平片、单硝酸异山梨酯注射液C.特拉嗖嗪片、氨氯地平片、辛伐他汀片D.特拉理嗪片、辛伐他汀片、阿司匹林肠溶片E.氨氯地平片、曲美他嗪片、单硝酸异山梨酯注射液【解析】： 特拉喋嗪为a受体阻断剂类降压药，氨氯地平为二氢毗咤类钙通道阻 滞剂降压药，单硝酸异山梨酯为硝酸酯类药，主要用于治疗心绞痛， 但由于其舒张血管作用，也可使血压降低。该患者用药中，在首次用药、剂量增加或停药后重新用药时，应让 患者平卧，以免发生眩晕而跌倒的药物是（）oA.氨氯地平片B.曲美他嗪片C.阿司匹林肠溶片D.特拉嗖嗪片E.辛伐他汀片B.即刻加用吗啡片一次C.即刻加用芬太尼透皮贴剂D.即刻加用可待因片一次E.即刻注射哌替咤注射液一次【答案】：E【解析】：该患者出现暴发性疼痛，应即刻注射哌替咤注射液一次以控制疼痛。7 .根据国务院发布的“十三五”国家药品安全规划，关于我国药品 安全管理的目标任务，下列说法错误的是（）oA. 2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10 月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价8 .药品定期安全性更新报告评价率达到100%C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资 格【答案】：A【解析】：A项，2018年底前，应完成国家基本药物目录（2012年版）中2007 年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一 致性评价，而不是仿制药的所有固体制剂。9 .关于药品安全信息的说法，错误的是（）oA.因违法违规行为受到警告，被责令改正的属于警示等级【答案】：D【解析】：a受体阻断剂（特拉哇嗪、多沙哇嗪、哌哇嗪）适用于高血压伴前列 腺增生患者，也适用于难治性高血压患者的治疗，开始用药应在睡前, 以防发生直立性低血压，使用中注意测量坐立位血压，最好使用控释 制剂，直立性低血压者禁用。关于本病例合理用药指导意见的说法，错误的是（）。A.应注意监护血压变化，防止血压过度降低B.患者使用抗血小板聚集药物时，应注意预防出血C.单硝酸异山梨酯能扩张血管引起头痛，即使可耐受也必须停药D.出现弥漫性肌痛或乏力，同时伴全身不适时，应及时就医E. 口服阿司匹林肠溶片不要嚼碎服用或掰开服用【答案】：C【解析】：服用硝酸酯类药物治疗心绞痛，不应突然停止用药，以避免反跳现象。56.在制备蛋白质多肽类药物冷冻干燥制剂时，一般不需加入（）。A.甘露醇B.蔗糖C.葡萄糖D.异丙醇E.右旋糖酎【答案】：D【解析】：制备蛋白质多肽药物冷冻干燥剂时，一般考虑加入填充剂、缓冲剂和 稳定剂。常用的填充剂包括糖类与多元醇，如甘露醇、山梨醇、蔗糖、 葡萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酎等，以甘露醇最为常用。57.糖皮质激素的6 a和9 a位同时引入卤素原子后，抗炎作用增强药 物是（）。A.醋酸氢化可的松B,地塞米松C.倍他米松D.尼泊松E.醋酸氟轻松【答案】：E【解析】：6 a -氟及9 a -氟衍生物在留体激素中引入氟原子，已成为获得强效糖 皮质激素类药物的最重要手段。6 a -或9 a -氟代皮质激素的活性显著 增力口，可能的原因是在引入9 a-氟原子后，增加了邻近羟基的离 子化程度；引入6 a-氟原子后，则可阻止6位的氧化代谢失活。醋酸 6 a -氟代氢化可的松及醋酸6 a -氟代泼尼松龙的抗炎活性比未氟代 的母体分别增大10和20倍，未增加钠滞留作用。58.患者，男，身高180cm、体重90kg、腰围100cm,其体重指数（BMI） 是（）。A. 18.0B. 20.0C. 27.830.2D. 34.2【答案】：C【解析】：体重指数（BMI）=体重（kg） /身高2 （m2）,代入数据，得该患者 BMI = 90/1.8227.8o （中国人 BMK18.5 为体重过低,BMI 18.523.9 为体重正常，BMI 2427.9为超重，BMI228为肥胖。）.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易 的说法，错误的是（）oA.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业 必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供 互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本 企业经营的非处方药D,参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理 部门应移交信息产业主管部门依法处罚【答案】：B【解析】：互联网药品交易服务审批暂行规定第二十条规定：通过自身网站 与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业 和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利 用自身网站提供其他互联网药品交易服务。59 .冻干粉制剂含水量偏高常见的原因不包括（）。A.装入容器的药液过厚.升华干燥过程中供热不足C.预冻温度过高D.冷凝器温度偏高E.真空度不够【答案】：C【解析】：ABDE四项，冻干粉制剂含水量偏高的常见原因：装入容器的药液 过厚；升华干燥过程中供热不足；干燥时间不够；冷凝器温度 偏高或真空度不够。C项，预冻温度过高会出现喷瓶。B,药品企事业单位拒绝执法人员依法进行监督检查的，属于严重失信 等级C.查询药品注册申请受理信息的网站是药审中心门户网站D.药品行 政处罚决定信息不属于