真实性评价.ppt

现在学习的是第1页，共15页是否来自真正随机对照试验的证据 1，样本是否来自随机抽样，样本的随机分组方 法，是否采用隐藏措施。2，被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠 3，组间的临床基线状况是否一致，可比性如何。4，干预措施是否明确 5研究对象其他的干预措施。6观测的中间指标和终末指标什么，7，入组试验研究对象的总数，在最终试验的证据中是否完全8，分析证据的统计学方法是否正确和合理。现在学习的是第2页，共15页样本来自随机抽样，样本的随机分组方法 采用隐藏措施 优点优点 样本通过随机抽样来分组。缺点缺点 没有采用隐藏措施 没有具体提及随机分组方法。现在学习的是第3页，共15页2，被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠 优点 1，有具体的排除标准。有具体的排除标准。2，研究对象所患的疾病有代表性都是患有胃炎，研究对象所患的疾病有代表性都是患有胃炎，等疾病等疾病现在学习的是第4页，共15页临床基线状况 1，病例数是一致的都，病例数是一致的都有有33例。例。2，性别差异不大。，性别差异不大。3，年龄分布及病情具，年龄分布及病情具 有可比性。有可比性。现在学习的是第5页，共15页干预措施 优点 1，药物的制剂，剂量，用药途径清楚。2，疗程为一周规格合理。缺点缺点 3，没有执行盲法现在学习的是第6页，共15页研究对象其他的干预措施都采用设计的干预措施，没有施加设计以都采用设计的干预措施，没有施加设计以外的其他干预措施来影响试验。外的其他干预措施来影响试验。因此从这因此从这点来看文献的真实性是可靠的。点来看文献的真实性是可靠的。现在学习的是第7页，共15页观测的中间指标和终末指标 中间指中间指标标 1，反映了疗效和副效，但副效描述不具体。现在学习的是第8页，共15页 终末终末 指标指标 2，将要观察的指标都纳入最终的证据分析之中。现在学习的是第9页，共15页 入组试验研究对象的总数，在最终试验的证据中是完全的。入组试验研究对象的总数，在最终试验的证据中是否完现在学习的是第10页，共15页分析证据的统计学方法是否正确和合理1，由于n005)(见表1)。比较差异均无统计学意义 两组患者腹痛缓解情况的比较 观察组患者中25例腹痛症状消失，消失率为7576；对照组中仅11例腹痛症状消失，消失率为3030。两组比较有显著性差异(P005)所以统计学方法从这看是合理的。现在学习的是第11页，共15页实用性评价有效地证据是否与我们经治的患者病况一致采用治疗性证据的可行性如何施以患者的治疗措施或药物一定要权衡利弊病人对拟采用的治疗证据的期望及价值取向现在学习的是第12页，共15页有效的证据是否与我们经治的患者情况是否一致 一般资料我院自2009年2月2011年2月共收治慢性胃炎患者66例，所有患者经胃镜检查均确诊患有胃炎、消化性溃疡、胃黏膜糜烂、中或重度萎缩、中重度肠化及轻至中度不典型增生等一项或多项，其诊断标准符合【3】及实用内科学【4中慢性胃炎的诊断标准；且Ip通过碳一尿素呼气试验(IC-UBT)及胃镜取样后行病理组织学检查证实有2项结果呈阳性。排除有穿孔、合并溃疡出血、幽门梗阻等病情者；近4周内服用过质子泵抑制剂铋剂、抗生素、非甾体类抗炎药、肾上腺皮质激素类药的患者；无胃、十二指肠手术史者，其它脏器明显的功能障碍及对相关药物有过敏史者。本组患者中男37例，女29例，年龄1567岁，平均年龄(45778)岁。随机分为对照组和观察组，每组33例。对照组中男18例，女15例。年龄1667岁，平均年龄(45876)岁；观察组患者男19例。女14例，年龄15-65岁，平均年龄(45678)岁。两组患者在性别、年龄、病情等方面的比较差异无统计学意义(P005)，具有可比性。现在学习的是第13页，共15页采用治疗性证据的可行性如何 在本研究中。分别采用以埃索美拉唑与奥美拉唑为基础的两种三联疗法方案治疗在本研究中。分别采用以埃索美拉唑与奥美拉唑为基础的两种三联疗法方案治疗I-Ip阳性慢性胃炎的临床总有效率、阳性慢性胃炎的临床总有效率、Hp根除率及不良反应发生率的比较。差异均根除率及不良反应发生率的比较。差异均无统计学意义无统计学意义(PO05)，表明两种药物均可有效根除，表明两种药物均可有效根除Hp，对慢性胃炎的治疗有显著的作，对慢性胃炎的治疗有显著的作用。效果明显。但观察组患者的腹痛消失率用。效果明显。但观察组患者的腹痛消失率7576明显高于对照组的明显高于对照组的3O30(P005)，说明埃索美拉唑起效更快速。对临床症状的缓解更有效。奥美拉唑是第，说明埃索美拉唑起效更快速。对临床症状的缓解更有效。奥美拉唑是第1代代PPI，为，为R型与型与s型两种光学异构体的混合物型两种光学异构体的混合物【9】，能选择性的作用于细胞，使其不可逆失，能选择性的作用于细胞，使其不可逆失活，通过阻止活，通过阻止H 离子转移到胃腔而抑制胃酸的分泌。埃索美拉唑则是新型离子转移到胃腔而抑制胃酸的分泌。埃索美拉唑则是新型PPI。只具有。只具有S型异型异构体，为奥美拉唑的左旋异构体，有口服简便、起效快、疗效持久、稳定、首过效应少等构体，为奥美拉唑的左旋异构体，有口服简便、起效快、疗效持久、稳定、首过效应少等特点，通过特异性的靶向作特点，通过特异性的靶向作用抑制胃酸分泌，其抗胃酸分泌、抗溃疡的作用强于奥美拉唑，与抗菌药物联用可有效根用抑制胃酸分泌，其抗胃酸分泌、抗溃疡的作用强于奥美拉唑，与抗菌药物联用可有效根除除Hp，是治疗难治性、复发性胃炎及胃溃疡的主要药物，是治疗难治性、复发性胃炎及胃溃疡的主要药物【l0J。由本研究结果可看出，。由本研究结果可看出，埃索美拉唑与奥美拉唑治疗埃索美拉唑与奥美拉唑治疗Hp阳性慢性胃炎的临床疗效基本相当。但埃索美拉唑的阳性慢性胃炎的临床疗效基本相当。但埃索美拉唑的起效更迅速，对临床症状的缓解更显著，是治疗起效更迅速，对临床症状的缓解更显著，是治疗Hp阳性慢性胃炎的首选药物。阳性慢性胃炎的首选药物。现在学习的是第14页，共15页施以患者的治疗措施或药物一定要权衡利弊 两种药物均可有效根除Hp，对慢性胃炎的治疗有显著的作用。效果明显。但观察组患者的腹痛消失率7576明显高于对照组的3O30(P005)，说明埃索美拉唑起效更快速。对临床症状的缓解更有效。奥美拉唑是第1代PPI，为R型与s型两种光学异构体的混合物【9】，能选择性的作用于细胞，使其不可逆失活，通过阻止H 离子转移到胃腔而抑制胃酸的分泌。埃索美拉唑则是新型PPI。只具有S型异构体，为奥美拉唑的左旋异构体，有口服简便、起效快、疗效持久、稳定、首过效应少等特点，通过特异性的靶向作用抑制胃酸分泌，其抗胃酸分泌、抗溃疡的作用强于奥美拉唑，与抗菌药物联用可有效根除Hp，是治疗难治性、复发性胃炎及胃溃疡的主要药物【l0J。由本研究结果可看出，埃索美拉唑与奥美拉唑治疗Hp阳性慢性胃炎的临床疗效基本相当。但埃索美拉唑的起效更迅速，对临床症状的缓解更显著，是治疗Hp阳性慢性胃炎的首选药物。现在学习的是第15页，共15页