2022年新版GSP培训试题销售员及经理 .pdf

销售员岗位姓名：分数一、填空题（30 分）1.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。2.企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。3.企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。4.企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业药品生产许可证和营业执照、GMP证书加盖有该企业公章原印章的复印件。7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业药品经营许可证和营业执照、GSP证书加盖有该企业公章原印章的复印件。8.购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规定保存 5 年。9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为依据介绍药品，不得夸大和误导用户。10.销售进口药品必须向购货单位出具进口药品检验报告书和进口药品注册证复印件，并加盖企业质量管理机构原印章。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做好销出药品追回记录表。二、简单题1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10 分）2、什么是药品的不良反应？（10 分）不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 3 页 -3、销售人员在销售药品时应索取购货单位的哪些合法资质？（15 分）1.购货企业：购货企业采购人员资格审核及管理1.1.购货企业经销售部门的审核通过后，经质管部、财务部审核确认，质量负责人批准后方可购进。1.2.索取加盖购货企业原印章的医疗机构执业许可证复印件或药品经营许可证复印件，营业执照复印件，GSP 经营证书复印件，税务登记证复印件，组织机构代码证复印件。1.3.索取购货企业法定代表人授权的采购委托书，收货委托书及被授权人的身份证复印件。1.4.审核是否属于有效证照及经营范围和经营方式，审核被委托人的合法性。1.5.审核购货企业的质量保障能力与储运能力能否达到要求4、请简述退货的程序。低温药品的退货有什么需要注意的？（15 分）1.销后退回的药品，销售员填写药品销后退回申请单，经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。3.收货员负责收货管理，验收员负责销后退回药品的验收，验收应当说明质量状况。4.销售员负责销后退回药品的运输管理，运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录，收货、验收人员在接到药品销后退回申请单时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工作。5.收货员及时登记销后退回药品台帐。6.验收合格的进入正常的管理程序，验收不合格的经质量管理部门确认按不合格药品管理制度规定处理。7.销售员负责传递销后退回药品的退货凭证，财务管理部门负责处理退货冲帐手续。8.实行电子监管的赋码药品由验收员采集数据并负责上传。9.销后退回的药品处理过程应进行详细的记录。10.销后退回药品的记录计算机系统自动生成，并备份保存五年。低温药品需要索取储存过程中的温湿度数据，运输过程中使用保温箱，确保在途温度达到要求。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 3 页 -5、请简述本岗位的岗位职责。（20 分）名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 3 页 -