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质量内审检查表,开发部 表 质量管理体系内部审核检查表 INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST受审核部门 Department to be audited 开发部受审核部门负责人 Head of department to be auditedRose页码 page审核组长 Audit group leader Sky 审核员 auditor Gobby/Max/Victor 审核时间 Audit time 2020/8/11 过程要素 Process elements 审核要点 Audit points 审核记录 Audit records 评价 evaluation 1.1、文件要求 Documentation requirements 1.2、文件限制 Documentation control 1.3、记录限制 Record control 1、是否得到了适用的有效的文件 Do they get the applicable effective files? 2、部门运用的文件是否有效 Are the documents used by the department effective? 1、记录的填写是否真实、刚好、清晰、正确？Is the record filled in true, timely, clear, correct way? 2、部门的记录是否按规定进行整理、保管，保管是否相宜 Are the department records sorted out and kept according to provisions. Is the custody proper? 均为有效版本 经批准发放,均为有效版本符合规范并进确认符合要求 合格 2.1、职责和权限 Responsibility and authority 2.2、内部沟通 Internal communication 1、部门的职责、权限是否得到规定 Are the responsibility and authority of the department ruled? 2、部门的相关人员对职责、权限是否进行了有效地沟通 Do the relevant personnel of the department have a effective communication about responsibility and authority? 1、沟通方式是否得到规定？ Is the communication way ruled? 2、沟通的有效性如何How is the effectiveness of communication? 制定了清楚的岗位责任制. 组织架构图和职责安排等电话沟通,邮件确认,会议跟踪 合格 3.4、工作环境 Working environment 1、对工作环境是否进行了适当的管理，以实现产品的符合性？ Whether conduct an appropriate management of working environment to realize the conformity of the product? 2、是否存在因工作环境不相宜造成了产品的不符合性？ Is there any case that theinapplicability of working environment results in the conformity of products? 达到了规定要求 合格 4.1、过程的监视和测量 Process 1、 责任部门是否按规定方法对主管 QMS 过程进行监视和测量 Whether the responsibility department monitors and 进行了原料,半成品,成品的检验并记录.对不良品进行了隔离,标示. 合格 monitoring and measuring measures the main QMS process according to the prescribed method? 2、 在监视和测量中发觉的问题是否实行了订正或订正措施，以使其符合要求？ Whether they take corrective action for the problems founded in the monitoring and measuring to meet the requirements?对发觉的问题进行了改进并记录跟进. 4.2、数据分析 Data analysis 1、询问部门领导，审查部门领导是否清晰应收集的数据？ Ask the department head to check if he is clear about the data should be collected? 2、查阅记录，审查部门是否按规定的范围、内容收集、传递或分析利用相关数据？ Look up the records to check if the department collects, transports, analyzes the relevant data according to the prescribed scope and content? 清晰各类报表与分析符合规范并由部门经理确认 合格 4.3、持续改进 Continuous improvement1、同部门领导交谈了解改进的意识和准备。Talk with the department head to know the consciousness and plan of improvement. 2、部门是否利用质量方针、目标实施、内外审结果、数据分析结论、订正和预防措施制定实施和管理评审确定的措施，对部门工作持续改进并核查其有效性。 Does the department take measures about implementing and managing audit confirming according to the quality policy, objectives, results of internal and external implementation, conclusions of data analysis, corrective or preventive actions, to improve the work continuously and check the effectiveness? 部门领导对须要改进的配件,产品及其协作分开存放,标示并寻求改良的方案.暂无让步接受的心态.依据质量方针、目标实施、内外审结果、数据分析结论、订正和预防措施制定实施和管理，对部门工作持续改进并核查其有效性. 合格 4.4、订正措施corrective action1、向部门负责人和相关人员了解或者查询相关记录收集出现的不合格状况。Ask or inquire the department head or related personnel to collect the unqualified. 2、对已出现不合格的部门是否在评审基础上针对严峻的问题按规定制定和实施订正措施 As for the unqualified department, whether take and implement corrective action for serious problems based on the audit according to rules? 记录符合要求已出现不合格的部门 针对严峻的问题按规定制定和实施订正措施 合格 4.5、预防措施 Prevention measures 1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析趋势，确定部门是否有潜在不合格存在 Ask or inquire the department head or related personnel about data analysis trends to ensure if there is a potential unqualified? 2、针对潜在的不合格部门相关人员是否按其严峻程度和预防措施要求制定和实施预防措施 Whether take and implement prevention measures aimed at the relevant personnel of potential unqualified department according to the severity and preventive requirements? 对潜在不合格的产品进行了评估.并按其严峻程度和预防措施要求制定和实施预防措施 合格 5.1、产品实现 、是否确定了产品实现的主要过程, 是否能供应满意 已确定每一种产品的 合格 的策划 Planning of product realization产品要求的实力和责任 2、了解产品实现的策划过程,是否将质量目标分解到相关职能和层次.3、对于产品实现过程所需的文件、资源、记录是否确定。 4、是否策划过程所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，明确产品过程产品的验收接收准则。主要过程. 满意 已将质量目标分解到相关职能和层次.经审核并确定.制定关键工序,关键质量点,以及检验标准.通过试生产来提前解决生产过程出现的问题. 5.2.1、与产品有关要求的确定 Determination of requirements related to products 、对顾客的要求（包括交付和交付后活动的要求）是否得到充分识别并予以确定。 Are the requirements (including delivery and requirements for activities after delivery) for customers identified fully and determined? 2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定？ Are the laws, regulations and requirements related to products determined fully?客人要求确定后发放给相关人员.进行测试检验,有安排地支配生产.并按质按量按时出货 合格 5.2.2、与产品有关要求的评审 Audit of requirements related to products1.对产品要求是否做出明确规定？ 2.组织是否有实力满意产品的运用交付和服务方面的要求？ 、产品要求变更时，抽查评审记录及相关文件的修改记录，并询问相关人员知道已变更要求？ 制定关键工序,关键质量点,以及检验标准有实力满意产品的运用交付和服务方面的要求. 产品要求变更时,邮件通知相关部门.文件作出相应的修改. 合格 5.2.3、与顾客的沟通 、对产品信息以什么形式（如产品书目、产品运用说明书等）进行确定，如何向顾客沟通对沟通的方式及职责、权限是否明确，并予以支配。 2、对于顾客的询问、合同或订单的处理，包括修改的支配是否确定并实施。对于顾客的反馈（包括投诉），是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。 产品信息的变更已送板给客人的方式来确定.并签回确认的样板.由开发部沟通确认,生产部执行. 对于顾客的反馈（包括投诉），通过有建接收、处理及向顾客反馈的渠道.业务部负责跟进 合格 6.1、数据分析 Data analysis 1、是否明确应收集的数据2、收集、分析数据的职责、方法、渠道是否确定？ 3、分析数据的方法是否利用了适用的统计技术？ 4、从相关职能部门证明，分析数据是否供应以下信息：a)顾客满足程度的信息； b)与产品要求的符合性（产品的实物质量）； c)过程和产品的特性和趋势，包括实行预防措施的机会； d)有关供方的信息如：产品质量、对供方限制的方法和程度的相宜性等。收集每日数据,每周总结分析.跟进. 分析的信息刚好传递给相关部门 合格5、分析的信息是否刚好传递给相关部门。