2022年药品购进验收储存养护出库调配使用管理制度 .pdf

药品购进制度为认真贯彻执行药品管理法等法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。1.本中心药品的购进，严格按照卫生行政部门规定的渠道，通过河南省医药采购服务中心网站药品交易平台采购中标药品。2.严格执行“按需购进、择优选购、质量第一”的原则购进药品。每月按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究和批准后进行网上采购。3.认真审查供货单位的法定资格、质量信誉、经营范围以及供货单位销售人员的有效证件，并建立合格供货方档案。4.购进药品应签订有明确质量条款的合同，并选择2-3 货源充足、质量保证、信誉较高的药品经营企业作为相对固定的药品购进渠道，并签订年度购药协议。5.购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、物相符。购药票据和购进记录应保存至药品有效期后1 年，但不少于 2 年。6.购进药品应制定采购计划，采购计划经业务主任审核后再提交至区卫计委审批。7.购进进口药品要有加盖供货方质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。药品验收管理制度名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 9 页 -1、药品验收由验收员依照药品标准对所购进药品进行逐批验收。2、验收药品应在待验区内进行，一般在药品到货后1 个工作日内验收完毕。3、验收药品时应根据有关法律、法规规定，对药品外观性状和药品包装、标签、说明书、药品标识及有关证明文件逐一检查。验收整件药品包装内应有产品合格证，非处方药有警示语，验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号，自 2004年 7 月 1 日起，购进的中药饮片包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、生产批号等内容，验收进口药品应有加盖供货单位质量管理部门印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件，进口药材有进口药材批件复印件。4、药品验收时应检查有效期，一般情况下近有效期6 个月内的药品不得验收入柜销售。5、验收合格的药品应及时上柜销售，并做好验收记录，验收记录应保存至药品有效期后 1 年，但不少于 3 年。6、药品验收员对购进手续不清或资料不全的药品不得验收。发现不合格药品或有质量疑问的药品，应予拒收。发现假药还应报当地食品药品监督管理局处理。药品储存管理制度名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 9 页 -1.按安全、方便、节约、高效的原则，正确合理选择药品位置，距离适当，药品与地面间距不少于10cm。2.按药品性能及药品，分别存放于常温处（030）、阴凉处（020）及冷处（210）。3.存放药品应按药品批号及有效期远近依序存放，不同批号不得混垛。4.药品存放实行分区、分类管理。药品与非药品，内服药与外服药应分开存放。易串味药品，中药材，中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。性能相互影响，品名与外包装容易混淆的品种分开存放。不合格药品单独存放，并有明显标志。5.实行药品的效期储存管理，每个月清查一次，对近效期（六个月以内）的药品可设立近效期标志及专橱存放，对接近近效期（三个月以内）的药品应按月进行销毁。6.保持药架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防鼠、防污染工作。药品养护管理制度1、药品养护员应对药品进行合理储存，对药品陈列进行规范陈列，并做好温湿度监测和调控工作，每日上午（10 点左右）、下午（16 点左右）各一次对名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 9 页 -库房温湿度进行记录，超出规定范围时，及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、增湿等措施，并做好记录。2、药品养护员应每季度对在库药品进行一次检查养护，对近效期药品、易霉变、易潮解的药品应每月进行一次养护检查。3、对中药饮片按其特性，采取干燥、熏蒸、杀虫等方法进行养护。4、对养护检查中，发现有质量问题的药品应暂停销售，对复查不合格的药品应移到不合格品存放处。5、养护人员应根据季节变化对药品进行养护，做好降温、防潮、通风工作。6、养护人员应负责温湿度仪、监控设备、空调等的管理工作，建立养护设备档案。6、距有效期满 3 个月内的药品，应按月填报“近效期药品表”，并报业务主任阅示，以防药品过期失效。7、建立药品陈列养护设施设备档案，每年对养护设备进行一次维护保养。药品出库管理制度一为规范药品出库复核管理工作，确保中心使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。二在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 9 页 -产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。三库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。四、出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：1、药品包装内有异常响动和液体渗漏；2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；3、包装标识模糊不清或脱落；4、药品已超出有效期。五下列药品不得入库：1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；2、内包装破损的药品；3、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；4、怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种；5、有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。药品调配管理制度1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事药品调配工作。2、药师应在药学部门备案。药师签名或者专用签章式样药留样备查。3、具有药师以上专业技术任职资格的人员负责处方的审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事药品调配工作。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 9 页 -4、药品调配、审核、核对、发药岗位不得少于两人操作，特殊情況单人值班时，应按 两人调配岗位程序操作。5、药师要按照操作规程调配药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或黏 贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量；向患者交付药品时，要按照说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。6、药师要认真审核处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整。7、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床珍断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情況。8、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。9、药师调剂药品时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。10、药师在完成药品调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。11、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调配。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 9 页 -药品使用管理制度为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据医疗机构药事管理暂行规定处方管理办法河南省医疗机构药事管理规范等祖关法规制定本制度。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页，共 9 页 -一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。对规定必须做皮试的药物应认真执行。四、抗菌药物的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行为，落实分级管理要求。同时要建立健全中心促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。五、特殊药品的使用：1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品、第一类精神药品处方。2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉药品，第一类精神药品处方，拒绝发放。3、每张处方的麻醉药品、策一类精神药品数量不得超过规定的要求。4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页，共 9 页 -名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 9 页，共 9 页 -