产品名称膳食风险评估报告.docx

产品名称膳食风险评估报告委托单位：项目负责人：报告完成日期：报告编写单位：单位地址：邮编： 电话： 传真：目 录摘要31、前言41.1评估背景41.2 评估依据41.2.1技术规范41.2.2 评估方式51.3项目相关人员51.4 评估报告说明（视需要）52、农药毒理学评估53、农药残留化学评估63.1动植物代谢试验和残留物确定63.2残留行为评价63.3农作物中农药残留试验63.4加工过程评价73.5动物饲喂试验评价74、暴露评估74. 1 方法简述74.2计算国家估算每日摄入量（NEDI）74.3计算结果和推荐MRL95、讨论9摘 要评估背景与目的：评估对象：数据来源：评估依据：评估结果：1、前言1.1评估背景1.1.1被评估物质简介 简述被评估物质的主要信息，例如开发单位，主要特点，并以表格的形式列出物质有效成分基本信息。表1 （被评估物质）有效成分的基本信息项 目信 息通用名称（中文）通用名称（英文）化学名称（中文）化学名称（英文）CAS号分子式分子量(g/mol)结构式1.1.2国内外登记使用和限量标准制定情况简述被评估物质制剂在国内外的登记、使用、标准制定等情况。如有特殊的登记要求或产品标签使用要求需说明。表2 在我国登记作物登记作物1.1.3 本次风险评估的原因及目的1.2 评估依据1.2.1技术规范本评估遵照农药残留风险评估指南、农药每日允许摄入量制定指南和农药急性参考剂量制定指南、农作物中农药代谢试验准则 (NY/T 3096-2017) 、加工农产品中农药残留试验准则 (NY/T 3095-2017) 、植物源性农产品中农药残留稳定性试验准则(NY/T 3094-2017）、农药残留试验准则（NY/T 788）的规定进行。1.2.2评估方法依据卫生部2002年发布的中国不同人群消费膳食分组食谱或权威参考资料中的膳食结构数据，结合残留化学评估推荐的规范残留试验中值和已制定的最大残留限量（MRLs），计算该农药的国家估算每日摄入量（NEDI），计算公式如下：NEDI =STMRi（STMR-Pi） Fi）式中：STMRi农药在某一食品中的规范残留试验中值；STMR-Pi 用加工因子校正的规范残留试验中值；Fi一般人群某一食品的消费量。一般人群某种食品的消费量”参见我国城乡居民的每日食物摄入量（膳食结构）来自2002年中国居民营养与健康现状，2004年10月12日公布，其中蔬菜285.5 g（占每日摄入食物总量的27.8）、粮谷类410.7 g（39.1）、薯类49.5 g（4.8）、干豆及豆制品16.0 g（1.6）、水果49.6 g（4.8）、畜禽类79.5 g（7.7）、奶及其制品26.3 g（2.6）、蛋及其制品23.6 g（2.3）、鱼虾类30.1 g（2.9）、植物油32.7 g（3.2）、动物油8.7 g（0.8）、糖及淀粉4.4 g（0.4）、食盐12.0 g（1.2）、酱油9.0 g（0.9），每人每日总摄入量为1.03 kg。2002年调查结果未公布茶叶、药食两用植物、调味料和食用菌的消费数据，依据中国农科院茶叶研究所推荐人均12克茶叶（与食盐数据相同），上海农科院食用菌研究所推荐人均42克食用菌进行评估（与水果数据接近），药食两用植物、调味料参考酱油（调味品）摄入量进行评估。用于膳食风险评估的作物归类见附录。1.3项目相关人员项目负责人：报告编写人：报告审核人：1.4 评估报告说明（视需要）2、农药毒理学评估危害识别和危害特征描述，通过评价毒物代谢动力学试验和毒理学试验结果，推荐每日允许摄入量（ADI）为 ：、急性参考剂量（ARfD）：。具体可参考具体参考农药每日允许摄入量制定指南和农药急性参考剂量制定指南。3、农药残留化学评估3.1动植物代谢试验和残留物确定参考毒理学评估结果，进行动植物代谢试验，对农药代谢规律、最终产物进行评价，确定残留物。通过评价动植物代谢试验、田间残留试验、饲喂试验和加工过程等试验结果，推荐规范残留试验中值（STMR）和最高残留值（HR）。3.2残留行为评价3.2.1残留分析方法对残留分析方法的有效性进行评价，主要包括正确度和精密度等。3.2.2.样品储藏稳定性对试验样品储藏稳定性进行评价；必要时，包括提取、净化后待测试样的储藏稳定性。通过储藏稳定性试验表明，农药在基质中储藏时间，降解率低于30%。3.3农作物中农药残留试验通过对试验设计中的农药使用范围、使用方法、施药剂量、使用次数和安全间隔期、样品采集、运输和预处理及试验结果等进行评价，：GAP条件为：农药在作物上，按照剂量，按照施药方式，施药次，施药间隔期为天，安全间隔期为天。规范残留试验中值（STMR）为：，最高残留值（HR）为。样品的采集方式为：按照采样法在作物上采集样品，采样量为，采样点不少于个，预处理方式为，方式运输至试验室，储藏温度为。表3 （有效成分、剂型、含量）农药在作物上施药残留量时间地点施药剂量（g a.i./ha）施药次数采收间隔期（天）残留量（mg/kg）残留中值（STMR）残留最大值(HR)年份地点将每个残留试验结果按照由小到大的顺序填入表4 农药残留检测方法试验单位作物检测方法摘要添加浓度（mg/kg）回收率（%）变异系数（%）定量限（mg/kg）3.4加工过程评价对食品加工前后农药残留量变化进行评价，计算加工因子。必要时，包括对加工过程中农药性质变化的评价。农产品加工方式为，加工后农产品为，加工因子pf=加工产品中的农药残留量（mg/kg）/初级农产品中的农药残留量（mg/kg），其加工系数大于/小于1，具有/不具有浓缩效应。表5 加工试验结果时间地点施药剂量（g a.i./ha）初级农产品初级农产品中农药残留量加工农产品加工产品中农药残留量加工系数年份地点3.5动物饲喂试验评价对动物饲喂造成动物产品中农药残留结果进行评价。试验动物为只，按照方式分组，主要处理方式为：饲料/直接给药/外用，给药间隔期为，动物产品中农药残留为。4、暴露评估4.1 方法简述在毒理学和残留化学评估的基础上，根据我国居民膳食消费量，估算农药的膳食摄入量，包括长期/短期膳食摄入。4.2计算国家估算每日摄入量（NEDI）根据规范残留试验中值（STMR/STMR-P）计算或最大残留限量（MRL来源GB 2763）计算某种农药国家估算每日摄入量（NEDI或TMDI），计算NEDI时，如果没有合适的STMR或STMR-P，可以使用相应的MRL，应注明是使用中值和限量值混合评估的结果。NEDI =STMRi（STMR-Pi） Fi）STMRi农药在某一食品中的规范残留试验中值；STMR-Pi 用加工因子校正的规范残留试验中值；Fi一般人群某一食品的消费量。表6 膳食风险评估模型食物种类膳食量(kg)参考限量或残留中值限量来源NEDI(mg)日允许摄入量（mg）风险概率%米及其制品0.2399ADI63面及其制品0.1385其它谷类0.0233薯类0.0495干豆类及其制品0.016深色蔬菜0.0915浅色蔬菜0.1837腌菜0.0103水果0.0457坚果0.0039畜禽类0.0795奶及其制品0.0263蛋及其制品0.0236鱼虾类0.0301植物油0.0327动物油0.0087糖、淀粉0.0044食盐0.012酱油0.009合计1.02865结果结合我国农药登记情况和我国居民的人均膳食结构，普通人群的国家估算每日摄入量是mg，占日允许摄入量的%，结果表明对一般人群健康不会产生不可接受的风险。表7 风险评估结果作物/食品名称STMR（mg/kg）HR（mg/kg）MRL(mg/kg)附录：用于膳食风险评估的作物归类作物名称风险评估食物归类备注赤豆干豆及其制品作物分类在谷物杂粮类绿豆干豆及其制品作物分类在谷物杂粮类豌豆干豆及其制品作物分类在谷物杂粮类小扁豆干豆及其制品作物分类在谷物杂粮类大豆干豆类及其制品作物分类在油料中豆类（干）干豆类及其制品改为大豆大葱酱油作物分类在蔬菜中大蒜酱油作物分类在蔬菜中姜酱油作物分类在蔬菜中糙米米及其制品大米米及其制品稻谷米及其制品稻米米及其制品改为糙米水稻米及其制品改为稻谷其他麦类面及其制品小麦面及其制品高梁其他谷类谷子其他谷类禾谷类其他谷类玉米其他谷类菜豆浅色蔬菜菜用大豆浅色蔬菜大白菜浅色蔬菜冬瓜浅色蔬菜甘蓝浅色蔬菜根甜菜浅色蔬菜瓜菜类蔬菜浅色蔬菜瓜类浅色蔬菜花椰菜浅色蔬菜黄瓜浅色蔬菜豇豆浅色蔬菜节瓜浅色蔬菜苦瓜浅色蔬菜莲藕浅色蔬菜芦笋浅色蔬菜萝卜浅色蔬菜南瓜浅色蔬菜其它豆类蔬菜（含荚）浅色蔬菜茄子浅色蔬菜茭白浅色蔬菜青豆浅色蔬菜菜用大豆秋葵浅色蔬菜丝瓜浅色蔬菜蒜苔浅色蔬菜甜玉米浅色蔬菜豌豆浅色蔬菜指鲜豌豆莴苣浅色蔬菜莴笋浅色蔬菜西葫芦浅色蔬菜洋葱浅色蔬菜块根芹浅色蔬菜果菜类蔬菜浅色蔬菜/深色蔬菜叶菜浅色蔬菜/深色蔬菜甘蓝类蔬菜浅色蔬菜/深色蔬菜茎类蔬菜浅色蔬菜/深色蔬菜其它茄果类蔬菜浅色蔬菜/深色蔬菜蔬菜浅色蔬菜/深色蔬菜菠菜深色蔬菜番茄深色蔬菜胡萝卜深色蔬菜茴香深色蔬菜韭菜深色蔬菜辣椒深色蔬菜普通白菜深色蔬菜芹菜深色蔬菜普通白菜(青菜)深色蔬菜青花菜深色蔬菜甜椒(青椒)深色蔬菜改为茼蒿深色蔬菜蕹菜深色蔬菜普通白菜(小白菜、小油菜)深色蔬菜油麦菜深色蔬菜茶叶食盐作物分类在饮料中甘薯薯类作物分类在蔬菜中马铃薯薯类作物分类在蔬菜中其它薯类薯类作物分类在蔬菜中芋头薯类作物分类在蔬菜中大枣水果柑橘水果柑橘类水果水果梨水果梨果类水果水果荔枝水果龙眼水果苹果水果葡萄水果热带及亚热带水果（皮不可食）水果桑葚水果水果水果桃水果西瓜水果香蕉水果小粒水果水果蘑菇水果蜂蜜糖、淀粉甘蔗糖、淀粉甜菜糖、淀粉菜籽油植物油花生植物油花生油植物油棉籽植物油棉籽油植物油向日葵植物油油菜植物油油菜籽植物油芝麻植物油茶叶食盐 13 / 14