QB-C-PD-SOP-010洁净区风口清洁消毒操作规程.doc

QB-C-PD-SOP-010 版本号01修订号00文件名称：洁净区风口清洁消毒操作规程文件编码：QB-C-PD-SOP-010起草： 日期：版本号/修订号：01/00审核： 日期：制定部门：生产管理部批准： 日期：1目的：建立洁净区管道、风口清洁消毒标准操作规程，规范洁净区各岗位管道、风口的清洁、消毒，防止污染，确保产品质量。2适用范围：适用于洁净区所有涉及管道、风口的清洁、消毒。3职责：操作人员对本规程的实施负责，QA负责监督检查。4控制要求：4.1清洁剂：洗洁精、饮用水、纯化水。4.2消毒剂：2%甲酚皂溶液、75%乙醇溶液。4.3清洁方法：用清洁布擦拭。4.4清洁程序和周期 4.4.1管道：4.4.1.1每日生产前应将伸手可及处所有管道，用纯化水擦拭干净并用消毒液进行擦拭。4.4.1.2停产后，将所有管道彻底清洗、擦净、消毒。4.4.2风口：4.4.2.1D级洁净区除尘口、回风口：每日对风口框架用消毒剂擦拭干净，停产后将风口框架拆下用纯化水彻底擦洗风口可及处并消毒。4.4.2.2洁净区进风口：每半年将高效过滤器进风高效框架拆下，做彻底清理，先用饮用水洗净，再用清洁剂擦洗，后用75%乙醇溶液消毒，晾干后装好。4.5清洁剂、消毒剂的配制和使用按消毒剂管理规程进行，消毒剂每月交替使用。4.6清洁工具的清洁方法和存4.6.1清洁工具：清洁布（使用外包绢布的丝光毛巾）或丝光毛巾。4.6.2 D级洁净区的清洁布，用洗涤剂洗涤，纯化水冲洗干净，挂在通风干燥处晾干。4.6.3存放地点 将晾干的清洁工具放在本区域洁洗洁存室定置。4.7清洁效果的评价 管道和风口表面光洁、干净、无可见污物。西安汉丰药业GMP文件操作规程题 目洁净区回风口清洁规程编号版本号S0P-SC-008-01颁发部门页 码2/2