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循证医学与临床经济评价,陈 世 耀 复旦大学循证医学中心,临床医师与病人：,临床医师的关注：诊断措施是否能获得正确的诊断，治疗措施是否能取得明显的效果。 病人及家属关注：诊断是否正确，治疗是否有效，生命质量，医疗费用。,卫生资源是有限的：,美国： 年代卫生投资占国民生产总值 1950年100亿3.8 1980年2550亿8.7% 1990年10%,医疗保健的需求不断增加：,人口老年化； 医疗技术的高科技化； 新药的不断出现； 高级仪器设备投入使用； 病人对医疗保健期望值的提高。,卫生经济学研究的目的,以最合理有效的方式分配和利用有限的卫生资源。,什么是卫生经济学？,卫生经济学是一门新兴的边缘学科，它是研究卫生、人口和经济发展三者相互关系的科学，是研究卫生事业的经济规律及应用的科学。,问题1：,肝癌的普查方式选择 AFPB超？ AFPCT？ AFP血管造影？,问题2：,壶腹部肿瘤的诊断： B超？ CT？ MR？ ERCP？,问题3：,肝硬化食管静脉曲张的预防和治疗选择 药物？ 内镜？ 手术？ 联合治疗？,问题4：,十二指肠球部溃疡治疗方案的选择 制酸治疗： H2受体拮抗剂？ 质子泵抑制剂？ 抗Hp治疗： 质子泵抑制剂+抗生素? 铋剂+抗生素?,问题5,终末期肾病(尿毒症)的治疗： 长期血液透析？ 腹膜透析？ 肾移植？,问题6,晚期恶性肿瘤的处理： 积极支持治疗？ 对症治疗，减轻痛苦？,您的决定!,临床医师在选择一项医疗措施的时候，不仅要注意其临床结果，如有效率，治愈率，敏感性，特异性，更要注意提高病人的生活质量以及所花费的成本。,临床经济学：,临床经济学是临床医师应用经济学的原理评价临床诊断、预防和治疗技术与措施的经济学效果，找出影响合理利用有限资源的因素，指导临床医师作出决策。,资料1,善得定治疗食管静脉曲张破裂出血，有效率为90,善得定治疗食管静脉曲张破裂出血，一疗程花费在2700元以上,资料2,干扰素治疗活动性乙型肝炎，HBsAg阴转在40%左右,干扰素治疗活动性乙型肝炎，一疗程需花费20000元,资料3,H2受体拮抗剂治疗球溃疡4周愈合率80 质子泵抑制剂治疗球溃疡4周愈合率98,H2受体拮抗剂治疗球溃疡4周花费150元 质子泵抑制剂治疗球部溃疡4周500元,临床经济学的目的：,阅读有关卫生经济,临床经济学的论文 指导临床实践中合理选择各种诊疗措施 在临床实践中对不断出现的新的诊疗措施进行科学的评价,临床经济学评价方法,是否同时费用和效果 否是 是否两种否检查费用费用效果描述 或两种以检查效果 上措施比描述性研究部分评价 较是部分评价完整评价 疗效分析最小费用分析 费用分析费用-效果分析 费用-效用分析 费用-效益分析,临床经济评价方法(1),最小成本分析 假定不同医疗措施的效果是相同的，测定这些医疗措施的费用，选择最经济、费用最小的措施。,例、骨髓炎病人常规住院治疗与早期出院治疗的成本比较,住院治疗早期出院节余 直接成本24011971430 间接成本38030080 总成本27812271510,临床经济评价方法(2),成本-效果分析(CEA) 分析费用消耗后产生的结果，计算单位成本所得到的效果或每获得一个效果所需投入的费用。这就使两种不同的医疗措施在进行比较选择时有相同的评价单位。,效果的表示,中间结果： 症状、危险因素和测定的结果，如溃疡愈合率、乙型肝炎e抗原转阴率、血清胆固醇下降程度。 健康结果： 病残天数、生命年延长、死亡数等，如挽回的死亡数、延长的生命年、预防的病例数、失去的健康日。,成本-效果比(Cost/Effectiveness),成本效果(挽回的生命年) 措施130002 措施260003 措施1：C/E=3000/2=1500 措施2：C/E=6000/3=2000,增量分析,两个项目比较时，花费的成本差别与取得的效果差别比例 能够说明由于措施改变后成本增加的同时，相应效果增加的多少以及是否值得。,例：,成本效果(挽回的生命年) 措施130002 措施260003 措施1：C/E=3000/2=1500 措施2：C/E=6000/3=2000 C / E=(6000-3000)/(3-2) =3000/挽回1个生命年,成本-效果分析的局限性,仅用于同一种疾病或条件下不同干预措施比较 没有考虑生命质量,临床经济评价方法(3),成本效用分析(CUA) 由于每个病人所延长的生命年的生命质量不同。就需要对延长的生命年进行调节。CUA以健康日或校正生命年为单位。,生命质量(Quality of life),生理功能：运动、自我保健、日常活动 心理功能：压抑、愤怒、忧虑 社会功能：参加社交活动、家庭关系、娱乐 认知功能：记忆、警觉和判断 一般健康：健康、感觉、生活满意度,效用值资料,健康状况效用值 健康1 高血压治疗副作用0.95-0.99 肾移植0.84 中度心绞痛0.70 家庭透析0.54-0.64 严重心绞痛0.50 抑郁0.45 死亡0 失去知觉<0.00,效用值测定,标准概率法：在一种风险选择(最好和最坏的)和确定选择间做出判定 时间交换法：好的健康但活得短、目前的健康状况但活得长些 等级尺度法(0-10等分),临床经济评价方法(4),成本效益分析(CBA) 在比较完全不同的医疗措施时，由于所得到的结果也截然不同，因而无法比较。这时需要将结果也换算成货币单位再进行比较。,例：尿路感染的处理,方法 A:SMZ预防；B:无预防用药,感染时治疗 疗效: A:0.15次/年/人；B:3次/年/人 费用: 预防85元/年/人；治疗:126元/人次 人均费用： A：851260.15=104元 B：1263=378元 净效益：BA=274元,成本及其测定,成本的定义： 是处理疾病过程中所需的人力，物力和土地资源的价值 成本的计算： 是站在一定的立场上的：病人,政府或社会,医疗服务提供者,医疗费用支付者,成本组成,直接成本 直接医疗成本；直接非医疗成本 间接成本 与病残有关的成本；与死亡有关的成本 无形费用,临床经济学评价的标准,是否比较了2种医疗措施的成本和结果，阐明问题的角度是什么？ 是否详细描述具体的方案？ 结果测定的信度 是否包括所有相关的成本和效果 成本效果测定单位 资料来源的可行性 时间纠正 增量分析和敏感性分析,如何应用经济评价结果解决临床问题,提出临床问题； 55岁男性，上消化道出血急诊胃镜证实为食管静脉曲张破裂出血，内镜下硬化治疗后血止。目前肝功能Child B级，超声及AFP排除肝癌，无腹水及肝性脑病。如何选择预防再出血？ 文献检索； 内镜治疗：年再出血率40-50%。 TIPS治疗：年再出血率<20%；肝性脑病20%;再狭窄。 评价与应用,文献检索,关键词：Prevent、Recurrent esophageal variceal bleeding, cost-effectiveness Russo：TIPS治疗优于内镜治疗 Meddi：TIPS治疗与内镜治疗成本效果相似,结果是否正确(1)：,是否提供了完整的经济分析； Russo采用决策分析模型方法， 同时评价了TIPS治疗与内镜治疗预防首次静脉曲张出血后一年内再出血 同时评价了再出血与所花费的成本 是站在何人的立场上进行评价； 站在费用支付者角度,结果是否正确(2)：,是否比较了所有相关的临床措施； 没有考虑其他临床措施， 病人包括首次出血病例，包括酒精性和病毒性肝炎，70病人存在轻度中度肝功能损害，Child分级在AB，其余为Child C,结果是否正确(3)：,成本和效果的测量是否正确； 估计的成本和效果是否来源于干预人群。 临床结果来源：随机对照临床试验，一系列临床试验系统综述，Meta分析，Russo采用第二种资料。 Russo考虑了直接成本，采用1996年两家医院的收费标准 保证临床试验结果与实际临床工作尽可能相似 病人对措施的依从性，如内镜治疗(没有考虑)； 治疗措施的成功率(Russo没有考虑) 随访与随访时间(一年) 临床结果以再出血为依据，没有考虑生命质量,结果是否正确：,成本和效果资料是否进行增量分析； 是 是否进行了敏感性分析； 是 估计的成本和效果是否来源于干预人群。 病人包括首次出血病例，包括酒精性和病毒性肝炎，70病人存在轻度中度肝功能损害，Child分级在AB，其余为Child C,结果是什么(1)：,增量成本和效果是多少 措施出血次死亡数肝性脑病次总成本增量成本效果 硬化剂0.390.240.17$23459 套扎0.320.210.17$23111 TIPS0.070.200.26$26257 TIPS vs. 硬化剂8803 TIPS vs. 套扎12660 /减少1次出血,结果是什么(2)：,各亚组增量成本和效果有无不同 年龄组，不同肝病病因组，不同肝功能状态组 Russo没有进行亚组分析，但说明了亚组组成病例,结果是什么(3-1)：,允许变化的不确定值是多少 不同人群，不同时间，不同地点,结果是什么(3-2)：,允许变化的不确定值是多少 不同人群，不同时间，不同地点,结果是否能用于临床实践(1)：,成本效果的增量比如何帮你做出决定，即益处是否大于危害，是否超过成本； 增量比12000/一次再出血/年 阈值：<25000,结果是否能用于临床实践(2)：,病人是否有预期的相似的临床结果； 人群是否相同 临床处理是否相似 依从性，对治疗的反应，干预措施的成功率,结果是否能用于临床实践(3)：,病人的成本是否与文献中的相似 成本的组成，成本的来源，每一项目的费用,结果是否正确：,是否提供了完整的经济分析； 是站在何人的立场上进行评价； 是否比较了所有相关的临床措施； 成本和效果的测量是否正确； 成本和效果资料是否进行增量分析； 是否进行了敏感性分析； 估计的成本和效果是否来源于干预人群。,结果是什么：,增量成本和效果是多少 各亚组增量成本和效果有无不同 年龄组，不同肝病病因组，不同肝功能状态组 允许变化的不确定值是多少 不同人群，不同时间，不同地点,结果是否能用于临床实践：,成本效果的增量比如何帮你做出决定，即益处是否大于危害，是否超过成本； 病人是否有预期的相似的临床结果； 人群是否相同 临床处理是否相似 依从性，对治疗的反应，干预措施的成功率 病人的成本是否与文献中的相似 成本的组成，成本的来源，每一项目的费用,谨慎地应用临床经济分析结果：,国内研究较少，药品及医疗收费的变化较大； 国外文献报告与国内存在很大差别； 收费项目的明显差别 资料的病例人群与国内有一定差别； 疾病的不同病因，耐药性，依从性，技术差别 国内外人们对生命价值的取向不同。,THANK YOU,