4-车间技术员工作职责.doc

文件编号： SC-JS-00400 第 2 页 共2页文件名：车间技术员岗位职责制定人：制定日期：分发份数：7份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办公室批准人：批准日期：生效日期：分发至：主管生产副总、生产部、各车间1.目的：建立车间技术员岗位职责，规范技术员责任。2.范围：各车间技术员岗位。3.责任：所有车间技术员的人员。4.内容：4.1执行车间有关技术管理规定，结合本车间的实际，采取有效措施贯彻实施。4.2完善产品工艺规程，岗位操作法或标准操作规程、台帐、记录、保证实际生产符合GMP要求，并监督执行。4.3负责每次生产前的技术准备工作，以及生产现场的技术指导、监督、实施。检查车间所领取的原辅料、包装材料的质量情况，对存在的问题及时处理。4.4深入车间各班组了解生产情况，加强现场生产的GMP管理，及发现技术质量问题，及时分析，并采取措施解决，督促当事者填写事故报告单，并提出处理意见，报车间主任。4.5负责做好质量总结工作（包括质量事故、原辅料、中间产品、成品质量的统计报表）。4.6负责制定各生产工序产品技术质量标准，并协助车间制订考核办法和协助对各工序产品进行质量考核。4.7负责根据中间产品质量标准、检验结果计算中间产品投料数量；检查每批产品的物料平衡情况。4.8根据生产记录填写要求，负责对各类生产原始记录的监督检查和考核，对批生产记录进行收集整理和归档。4.9负责对生产过程中所产生的待处理品，提供具体的处理意见，经车间主任批准后监督实施。4.10负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作，包括工艺处方、物料使用、技术工艺控制、记录、存在问题等进行分析和总结。4.11协助车间对职工进行GMP培训及岗位操作培训；配合有关部门进行GMP自检。