015白芷质量标准.doc

文件编号：TS-YF-01500 第 1 页 共 1 页文件名：白芷质量标准制定人：制定日期：分发份数：7审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部品名白 芷拼音 Baizhi拉丁文 RADIX ANGELICAE DAHURICAE代号Y15【性状】 本品呈长圆锥形，长1025cm，直径1.52.5cm。表面灰棕色或黄棕色，根头部钝四棱形或近圆形，具纵皱纹、支根痕及皮孔样的横向突起，有的排列成四纵行。顶端有凹陷的茎痕。质坚实，断面白色或灰白色，粉性，形成层环棕色，近方形或近圆形，皮部散有多数棕色油点。气芳香，味辛、微苦。 【鉴别】 （1）取本品粉末0.5g，加乙醚3ml，振摇5分钟后，静置 20分钟，分取上清液1ml，加7%盐酸羟胺甲醇溶液与20%氢氧化钾甲醇溶液各23滴，摇匀，置水浴上微热 ，冷却后，加稀盐酸调节pH值至34，再加1%三氯化铁乙醇溶液12滴，显紫红色。（2）取本品粉末0.5g，加水3ml，振摇，滤过。取滤液2滴，点于滤纸上，置紫外光灯（365）下观察，显蓝色荧光。（3）取本品粉末0.5g，加乙醚10ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素、异欧前胡素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各4l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（3060）-乙醚（3：2）为展开剂，在25以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】 总灰分 不得过6.0%（中国药典2000年版一部IX K）酸不溶性灰分 不得过2.0%（中国药典2000年版一部IX K）【贮藏】 置阴凉干燥处，防蛀。 1