020广藿香油检验操作规程.doc

文件编号：ZL-S0P-YF-02000 第 2 页 共 2 页文件名：广藿香油检验操作规程制定人：制定日期：分发份数：5审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心品名广藿香油拼音 GUANGHUOXIANGYOU代号Y20取样方法（1）一般原辅料总件数n3时，每件取样；n为4300时，取样数为+1；n300时，取样数为+1；（2）取样数量为全检所需数量的13倍，特殊情况另定。检验项目性状、相对密度、折光率。【性状】 本品为淡黄色澄明液体，有特异的香气，味辛，露置空气中或贮存日久色稍变深。 本品在乙醇中易溶解，在水中几乎不溶。【相对密度】 本品的相对密度（中国药典2000年版一部附录A）在25时为0.9500.9838。检验方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液体温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。供试品的相对密度=【折光率】 本品的折光率（中国药典2000年版一部附录F）25时为1.50701.5122。检验操作：光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候，由于两种的密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象。一般折光系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。根据折射定律，折光率是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值，即n=式中 n为折光率； sin i 为光线的入射角的正弦； sin r 为折射角的正弦。物质的折光率因温度或光线波长的不同而改变，透光物质的温度升高，折光率变小；光线的波长越短，折光率越大。折光率以n表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。中国药典2000年版一部系用钠光谱的D线（589.3nm）测定供试品相对对空气的折光率（如用阿培氏折光计，可用白光光源），除另有规定外，供试品温度为20。测定折光率可以区别不同的油类或检查某些药品的纯杂程度。测定用的折光计需能读数至0.0001，测量范围1.31.7，如用阿培氏折光计或与其相当的仪器，测定时应调节温度至200.5（或各药品项下规定的温度），测量后再重复读数次，3次读数的平均值即为供试品的折光率。测定前，折光计读数应用校正用棱镜或水进行校正，水的折光率20时为1.333，25时为1.3325，40时为1.3305。 【贮藏】 遮光，密封，置阴凉干燥处。2